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Otro(s) Nombre(s):
GS-2872, 10-1074-LS y 10-1074-LS-J (formas de 10-1074 de acción prolongada)
Clase de Medicamento:
Anticuerpos ampliamente neutralizantes
Organización:
Universidad Rockefeller, Gilead Sciences
Fase de Prueba:

El 10-1074 está en la fase II de prueba como anticuerpo ampliamente neutralizante para el tratamiento de la infección por el VIH. (También se estudia para prevenir esa infección.)

(Los detalles sobre este compuesto se han obtenido del sitio web del Treatment Action Group, la publicación titulada Treatment Action Group Pipeline Report 2021 y un comunicado de prensa de Gilead Sciences.) 

¿Qué es el 10-1074?

El 10-1074 es un medicamento en fase de investigación que se estudia como posible estrategia para tratar a las personas con el VIH. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs)

Para más detalles sobre la forma en que se someten a prueba los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, véanse las hojas informativas de HIVinfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH y el SIDA.

¿Cómo obran los anticuerpos ampliamente neutralizantes?

Los anticuerpos son proteínas producidas por el sistema inmunitario

para combatir la infección. Una persona con el VIH produce anticuerpos específicos contra ese virus. Sin embargo, la mayoría de esos anticuerpos no evitan la multiplicación del VIH en el cuerpo.

Algunas personas con el VIH producen naturalmente tipos raros de anticuerpos contra ese virus llamados anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs). Estos últimos son potentes anticuerpos que pueden obrar contra diferentes cepas

del VIH. Los bNAbs pueden impedir que el VIH entre a las células sanas y activan otros inmunocitos (células inmunitarias) para ayudar a destruir las células infectadas.

Los investigadores tratan de determinar si la administración de bNAbs a las personas con el VIH puede ayudarles a mantener niveles indetectables del virus sin necesidad de recibir tratamiento antirretroviral diario. Además, algunos bNAbs se estudian porque tal vez pueden reducir el tamaño del reservorio de VIH latente.

Los investigadores también tratan de averiguar si el 10-1074 puede prevenir la infección por el VIH en personas que no tienen ese virus. Este registro se enfoca en el estudio del 10-1074 como tratamiento de la infección por el VIH.

Ensayos clínicos selectos del 10-1074

Nombres del estudio: Estudio Tatelo; NCT03707977
Fase: I/II
Estado: Este estudio está en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
Lugar: Botswana
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la eficacia del 10-1074 y de otro bNAb en fase de investigación, llamado VRC01LS, para mantener la supresión del virus en un grupo de niños que recibieron tratamiento antirretroviral (TAR) en fase temprana de la infección.

Resultados selectos del estudio: Los resultados de las etapas iniciales del ensayo presentados en CROI 2020 y CROI 2021 mostraron que, en general, el tratamiento con 10-1074 y con VRC01LS (administrados individualmente o en conjunto) fue inocuo (no hizo daño). No hubo reacciones a la infusión ni efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento con bNAbs.

Nombres del estudio: HIVACAR; NCT03619278
Fase: I/IIa
Estado: Véase el estado de este estudio en el registro de ClinicalTrials.gov.
Lugar: No está disponible.
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad y eficacia de las combinaciones de las vacunas terapéuticas contra el VIH con el 10-1074 y romidepsina, un agente revertidor de la latencia, para controlar la carga viral durante una interrupción estructurada del TAR.

Nombres del estudio: NCT04357821
Fase: I/II
Estado: Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.
Lugar: San Francisco, California
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si un régimen en combinación que consta de vacunas terapéuticas contra el VIH, los bNAbs VRC07-523LS y 10-1074 y lefitolimod permite controlar la carga viral durante una interrupción estructurada del TAR.

Nombres del estudio: TITAN; NCT03837756
Fase: IIa
Estado: Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.
Lugar: Estados Unidos, Australia, Dinamarca y Noruega.
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad y eficacia del lefitolimod administrado junto con los bNAbs 3BNC117 y 10-1074 para demorar el período de reiniciación del TAR durante una interrupción estructurada de este último.

Nombres del estudio: RIO; NCT04319367
Fase: II
Estado: Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas..
Lugar: Reino Unido
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si la combinación de los dos bNAbs de acción prolongada, 3BNC117-LS y 10-1074-LS, puede prevenir el rebote vírico después de una interrupción estructurada del TAR.

Para más detalles sobre los estudios previamente citados, véase la versión del resumen de este medicamento destinada a los profesionales de salud.

Han finalizado o están en curso otros estudios de evaluación del 10-1074 para el tratamiento de la infección por el VIH, incluso los siguientes ensayos en fase preliminar:

  • NCT03526848: Un estudio de fase I para determinar si 3BNC117 y 10-1074 permiten controlar la carga viral en adultos con el VIH durante una interrupción estructurada del TAR. Este estudio está en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas
  • NCT04250636: Un estudio de fase I en el que se evaluará la inocuidad, la farmacocinética y la actividad antivírica de infusiones separadas de 3BNC117-LS y 10-1074-LS en adultos con el VIH que han interrumpido el TAR. Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.
  • NCT04811040: Estudio de fase Ib en el que se evalúa la inocuidad y eficacia de 3BNC117-LS (también conocido como GS-5423) y de 10-1074-LS (también conocido como GS-2872) en combinación con lenacapavir, un medicamento inhibidor de la cápside en fase investigación, para controlar la carga viral en adultos con supresión vírica. Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.
  • NCT03831945: Un ensayo de fase I en el cual se determinó si la combinación de VRC01 con 10-1074 permitía controlar la carga viral en adultos con supresión vírica sometidos a interrupciones estructuradas del TAR. Este estudio ha finalizado.
  • BEAT-2 (NCT03588715): Un estudio de fase I en el que se determinará si el modulador inmunitario peginterferón alfa-2b administrado con 3BNC117 y 10-1074 permite controlar el rebote vírico y reducir el reservorio de VIH latente en adultos con el VIH durante una interrupción del TAR. Este estudio está en curso, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
  • ACTG A5386 (NCT04340596): Un ensayo de fase I en el cual se explora la inocuidad y eficacia de N-803 (un tratamiento en fase de investigación a base de la citocina IL-15) administrado solo o con los bNAbs VRC07-523LS y 10-1074 para controlar la carga viral durante una interrupción estructurada del TAR. Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.

¿Qué efectos secundarios podría causar el 10-1074?

Una meta de la investigación sobre el VIH es identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. En el Estudio Tatelo (NCT03707977) discutido en la sección anterior, los resultados de las partes preliminares del ensayo mostraron que ninguno de los participantes tuvo reacciones a la infusión ni efectos secundarios graves a la administración única o doble de bNAbs.

Puesto que el 10-1074 todavía está en estudio, no está completa la información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento. A medida que continúen las pruebas del mismo, se recopilará información adicional sobre sus posibles efectos secundarios.

¿Dónde puedo obtener más información sobre los ensayos clínicos en los cuales se estudia el 10-1074?

En ClinicalTrials.gov. hay más información disponible sobre los estudios de investigación relacionados con el 10-1074. Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos estudios clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si la participación en un ensayo clínico es apropiada para usted. Para más información, visite NIH Clinical Research Trials and You.

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 21 de septiembre 2021