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Otro(s) Nombre(s):
VRC-HIVMAB060-00-AB, VRC-HIVMAB080-00-AB, VRC01LS
Clase de Medicamento:
Anticuerpos ampliamente neutralizantes
Organización:
NIAID Vaccine Research Center (VRC)
Fase de Prueba:

La vacuna VRC01 está en fase II de elaboración como anticuerpo ampliamente neutralizante para el tratamiento de la infección por el VIH. (También se estudia para prevenir la infección por el VIH.)

 
¿Qué es VRC01?¿Qué es VRC01?

¿Qué es VRC01?

 

La vacuna VRC01 es un medicamento en fase de investigación clínica que se estudia como posible estrategia de tratamiento para las personas seropositivas. Pertenece a un grupo de medicamentos contra la infección por el VIH llamados anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs).

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obran los anticuerpos ampliamente neutralizantes?¿Cómo obran los anticuerpos ampliamente neutralizantes?

¿Cómo obran los anticuerpos ampliamente neutralizantes?

 

Los anticuerpos son proteínas que produce el sistema inmunitario para combatir la infección. Una persona seropositiva al VIH produce anticuerpos específicos contra ese virus. Sin embargo, la mayoría de estos anticuerpos no impiden la multiplicación del virus en el cuerpo5,6.

Algunas personas seropositivas producen naturalmente tipos raros de anticuerpos contra el VIH llamados anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs). Estos últimos son potentes anticuerpos que pueden combatir diferentes cepas del VIH y evitar que el virus penetre en las células sanas y active otros inmunocitos para ayudar a destruir las células infectadas5,7,8.

Varios investigadores estudian si la administración de bNAbs a las personas seropositivas puede ayudarles a mantener concentraciones indetectables del VIH, sin necesidad de administrarles el tratamiento antirretroviral diario. Además, algunos bNAbs se estudian por su posibilidad de reducir el tamaño del reservorio de VIH latente. Los investigadores también están tratando de determinar si puede prevenir la infección por ese virus en personas seronegativas. Este registro se concentra en el estudio de VRC01 como tratamiento para el VIH.

¿En qué ensayos clínicos se estudia el VRC01?¿En qué ensayos clínicos se estudia el VRC01?

¿En qué ensayos clínicos se estudia el VRC01?

Nombres del estudio: Estudio Tatelo; NCT03707977
Fase: I/II
Estado: Este estudio está reclutando participantes.
Lugar: Bostwana
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la eficacia de la vacuna VRC01LS y del bNAb 10-1074 en fase de investigación clínica para mantener la reducción vírica en los niños que reciben tratamiento temprano.

Nombres del estudio: RV 397; NCT02664415
Fase: 2
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Tailandia
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad (tolerabilidad) de la vacuna VRC01 y su eficacia para prevenir el rebote vírico durante una interrupción del TAR.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, vea la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

Se han hecho o están en curso otros estudios de investigación sobre el tratamiento de la infección por el VIH con la vacuna VRC01 o con una forma de liberación prolongada de la VRC01 (llamadaVRC01LS). Algunos de estos estudios incluyen los siguientes:

  • NCT02591420: Un estudio de fase 1 en cual se evaluarán la inocuidad (tolerabilidad) y los efectos antivíricos de la vacuna VRC01 cuando se administra sola y junto con el TAR a adultos en la fase preliminar de la infección aguda por el VIH. Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.
  • ACTG A5378 (NCT02840474): Un ensayo de fase 1 en el cual se evalúa la inocuidad (tolerabilidad) y efectos antivíricos de la vacuna VRC01LS y de otra vacuna de acción prolongada bNAb llamada VRC07 523LS en adultos seropositivos que nunca han recibido el TAR. Este estudio sigue en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
  • NCT03831945: Ensayo de fase 1 en el cual se analiza si la combinación de VRC01 junto con el anticuerpo ampliamente neutralizante (bNAb) 10-1074 permite controlar la carga viral en adultos con reducción vírica durante la interrupción del TAR. Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.
  • IMPAACT 2008 (NCT03208231) e IMPAACT P1115 (NCT02140255): Dos ensayos de fases 1/2 en los cuales se evalúa el uso de la vacuna VRC01 con el TAR en bebés seropositivos. El estudio NCT03208231 está en marcha pero las inscripciones de participantes están cerradas. En el estudio NCT02140255 están abiertas las inscripciones de participantes.
¿Qué efectos secundarios podría causar el VRC01?¿Qué efectos secundarios podría causar el VRC01?

¿Qué efectos secundarios podría causar el VRC01?

 

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. En el estudio RV 397 (NCT02664415) discutido en la pregunta anterior, un participante se retiró del estudio por causa de un efecto secundario grave (urticaria) ocurrido durante la aplicación de la primera dosis de la vacuna VRC01. Efectos secundarios ocurridos con la infusión intravenosa de la vacuna o de un placebo fueron leves, con excepción de un caso moderado de amoratamiento de la piel en el sitio de infusión sufrido por un participante que recibió esta vacuna.

Puesto que el medicamento VRC01 es todavía objeto de estudio, aún no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. Se obtendrá más información al respecto a medida que continúen las pruebas correspondientes.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el VRC01?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el VRC01?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el VRC01?

 

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con el VRC01 (disponible solamente en inglés) en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov.

Es posible que en algunos ensayos clínicos se busquen participantes voluntarios. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si usted debe participar en un ensayo clínico. Para más información, visite la Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas

ReferenciasReferencias

Referencias

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

 

 

Última revisión: 12 de agosto del 2020