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Otro(s) Nombre(s):
LEN, GS-6207, GS-CA2
Clase de Medicamento:
Inhibidor de la cápside
Organización:
Gilead Sciences, Inc.
Fase de Prueba:

Lencacapvir se encuentra en fase II/III de desarrollo para el tratamiento del VIH.

(Detalles del compuesto obtenidos de la base de datos terapéutica del NIAID y de ClinicalTrials.gov)

¿Qué es el lenacapavir?¿Qué es el lenacapavir?

¿Qué es el lenacapavir?

Lenacapavir es un medicamento en fase de investigación que se está estudiando para tratar la infección por el VIH

El lenacapavir pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH conocidos como inhibidores de la cápside. Los inhibidores de la cápside interfieren con la cápside del VIH , una capa de proteína que protege el material genético del VIH y las enzimas necesarias para la multiplicación. Los inhibidores de la cápside pueden alterar la cápside del VIH durante múltiples etapas del ciclo de vida vírico. Esto impide que el VIH se multiplique y puede reducir la concentración del VIH en el cuerpo.

El lenacapavir podría actuar contra las cepas del VIH que son resistentes a otros medicamentos contra ese virus.

Para saber cómo se prueban los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos del VIH/SIDA.

¿Cuáles ensayos clínicos están estudiando el lenacapavir?¿Cuáles ensayos clínicos están estudiando el lenacapavir?

¿Cuáles ensayos clínicos están estudiando el lenacapavir?

Nombres del estudio: CALIBRATE; GS-US-200-4334; NCT04143594 (en inglés)
Fase: II
Estado: Este estudio está en marcha, pero todavía no está inscribiendo participantes.
Ubicación: Estados Unidos, República Dominicana y Puerto Rico
Propósito: El propósito de este estudio es evaluar la inocuidad y eficacia del lenacapavir cuando se administra en combinación con otros en adultos con el VIH que nunca han tomado medicamentos contra este virus.

Nombres del estudio: CAPELLA; GS-US-200-4625; NCT04150068 (en inglés)
Fase: II/III
Estado: Este estudio está en marcha, pero todavía no está inscribiendo participantes.
Ubicación: Varios países, incluso los Estados Unidos
Propósito: El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia del lenacapavir cuando se administra como complemento de un régimen de tratamiento antirretroviral (TAR) que no está funcionando en participantes que tienen VIH con farmacorresistencia. Posteriormente, se evaluará la eficacia del lenacapavir administrado en combinación con un tratamiento de fondo optimizado.

Se completó un ensayo de fase Ib (NCT03739866) (en inglés) para evaluar la inocuidad, farmacocinética y actividad antivírica del lenacapavir subcutáneo en adultos con el VIH.

Para más información sobre este estudio y los los estudios arriba mencionados, vea el resumen del medicamento en versión para los Profesionales de la Salud.

¿Qué efectos secundarios podría causar el lencapavir?¿Qué efectos secundarios podría causar el lencapavir?

¿Qué efectos secundarios podría causar el lencapavir?

Una meta de la investigación relacionada con el VIH es identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. En el estudio CAPELLA (NCT04150068) (en inglés) debatido en la pregunta anterior, un total de 72 participantes recibieron lenacapavir. Ninguno de los participantes tuvo un efecto secundario grave relacionado con el medicamento y nadie suspendió el tratamiento con lenacapavir debido a un efecto secundario. Excluyendo las reacciones en el lugar de la inyección, los efectos secundarios comunes que ocurrieron durante el estudio incluyeron dolor de cabeza, náuseas, tos, diarrea, dolor de espalda, fiebre, sarpullido e infecciones de las vías urinarias.

Casi la mitad de los participantes en el estudio experimentaron al menos una reacción en el sitio de la inyección relacionada con el lenacapavir subcutáneo. Las reacciones en el sitio de la inyección incluyeron hinchazón, enrojecimiento, protuberancias (nódulos) y dolor. La mayoría de las reacciones en el sitio de la inyección fueron leves y desaparecieron en unos días, pero los nódulos (todos leves) duraron unos meses. Ningún participante suspendió el tratamiento debido a reacciones en el sitio de la inyección.

En el 21% de los participantes que recibieron lenacapavir se produjeron anomalías graves de laboratorio, incluidas las relacionadas con la función renal y las concentraciones de azúcar en la sangre. Sin embargo, algunas de estas anomalías fueron temporales o no confirmadas, y algunos casos de concentraciones anormales de azúcar en la sangre se relacionaron con la diabetes subyacente. 

Como todavía se están haciendo estudios sobre el lenacapavir, la información sobre los posibles efectos secundarios del medicamento no está completa. A medida que continúen las pruebas del lenacapavir, se recopilará más información sobre los posibles efectos secundarios.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos del lenacapavir?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos del lenacapavir?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos del lenacapavir?

En ClinicalTrials.gov encuentra más información sobre los estudios de de investigación relacionados con el lenacapavir.

Algunos ensayos clínicos podrían estar buscando participantes voluntarios. Su proveedor de atención médica puede ayudarle a decidir si participar en un ensayo clínico es adecuado para usted. Para más información visite Los ensayos de investigación clínica y Usted (en inglés), de los NIH.

Última revisión: 10 de mayo del 2021