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Otro(s) Nombre(s)
LEN, GS-6207, GS-CA2
Clase de Medicamento
Inhibidor de la cápside
Fórmula Molecular

C39 H32 Cl F10 N7 O5 S2

Número de Registro
2189684-44-2 (CAS)
Nombre de la sustancia química

1H-Cyclopropa[3,4]cyclopenta[1,2-c]pyrazole, N-[(1S)-1-[3-[4-chloro-3-[(methylsulfonyl)amino]-1-(2,2,2-trifluoroethyl)- 1H-indazol-7-yl]-6-[3-methyl-3-(methylsulfonyl)-1-butyn-1-yl]-2-pyridinyl]- 2-(3,5-difluorophenyl)ethyl]-5,5-difluoro-3b,4,4a,5-tetrahydro-3- (trifluoromethyl)-, (3bS,4aR)-

Organización
Gilead Sciences, Inc.
Fase de Prueba

Lenacapavir está en fase III de desarrollo para la prevención del VIH.

Productos aprobados por la FDA para el tratamiento del VIH: El lenacapavir (marca comercial: Sunlenca), en combinación con otros antirretrovirales, ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos con el VIH resistente a muchos medicamentos, que han recibido un tratamiento intensivo.   

(Detalles del compuesto obtenidos de la base de datos terapéutica del NIAID y de ClinicalTrials.gov)

¿Qué es el lenacapavir?¿Qué es el lenacapavir?

¿Qué es el lenacapavir?

El lenacapavir es un medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) con la marca comercial Sunlenca para el tratamiento de la infección por el VIH. También se estudia como medicamento en fase de investigación para prevenir dicha infección.

El lenacapavir pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH conocidos como inhibidores de la cápside. Los inhibidores de la cápside interfieren con la cápside del VIH, una capa de proteína que protege el material genético del VIH y las enzimas necesarias para la multiplicación. Los inhibidores de la cápside pueden alterar la cápside del VIH durante múltiples etapas del ciclo de vida vírico. Esto impide que el VIH se multiplique y puede reducir la concentración del VIH en el cuerpo.

El lenacapavir podría actuar contra las cepas del VIH que son resistentes a otros medicamentos contra ese virus.

Para saber cómo se prueban los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos del VIH y SIDA.

¿Cuáles ensayos clínicos están estudiando el lenacapavir?¿Cuáles ensayos clínicos están estudiando el lenacapavir?

Ensayos clínicos de lenacapavir

Lenacapavir para la prevención del VIH

Nombres del estudio: PURPOSE 1; GS-US-412-5624; NCT04994509

Fase: III
Estado: Este estudio está actualmente reclutando participantes.
Lugar: Sudáfrica y Uganda
Finalidad: La finalidad de este estudio evalúa la eficacia de la inyección subcutánea de lenacapavir administrada dos veces al año y de la administración oral diaria de Descovy para la profilaxis preexposición (PrEP) en niñas adolescentes y mujeres jóvenes expuestas al riesgo de emtricitabina/alafenamida de tenofovir (marca comercial: Descovy).


Nombres del estudio: PURPOSE 2; GS-US-528-9023; NCT04925752

Fase: III
Estado: Este estudio está actualmente reclutando participantes.
Lugar: Estados Unidos, Puerto Rico y Sudáfrica.
Finalidad: La finalidad de este estudio evalúa la eficacia de la inyección subcutánea de lenacapavir administrada dos veces al año para PrEP en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario que tienen relaciones sexuales con parejas a quienes se asignó el sexo masculino al nacer y están expuestas al riesgo de contraer la infección por el VIH.

Para más información sobre este estudio y los los estudios arriba mencionados, vea el resumen del medicamento en versión para los Profesionales de la Salud.

¿Qué efectos secundarios podría causar el lencapavir?¿Qué efectos secundarios podría causar el lencapavir?

¿Qué efectos secundarios podría causar el lencapavir?

Todavía no se dispone de los resultados correspondientes a los ensayos de prevención de fase III (PURPOSE 1; NCT04994509 and PURPOSE 2; NCT04925752) en los cuales se evaluó el lenacapavir como profilaxis preexposición (PrEP) al VIH.

Puesto que el lenacapavir para prevención todavía es objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará información sobre esos efectos.


Los efectos secundarios conocidos del tratamiento con lenacapavir se describen en la información completa sobre la receta médica preparada por la FDA.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos del lenacapavir?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos del lenacapavir?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos del lenacapavir?

En ClinicalTrials.gov encuentra más información sobre los estudios de investigación relacionados con el lenacapavir. (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses. Para más información sobre las características de la búsqueda en ClinicalTrials.gov, sírvase ver la etiqueta “Cómo buscar” (How to Search) (disponible solamente en inglés).)

Algunos ensayos clínicos podrían estar buscando participantes voluntarios. Su proveedor de atención médica puede ayudarle a decidir si participar en un ensayo clínico es adecuado para usted. Para más información visite Los ensayos de investigación clínica y Usted (en inglés), de los NIH.

Última revisión: 24 de abril del 2023