Ensayo de fase IV
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Prueba en sujetos humanos realizada después de la aprobación de un medicamento (o de otro tratamiento) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y de su comercialización para la venta. Los ensayos de fase IV se realizan para determinar la inocuidad y eficacia a largo plazo y para identificar los efectos adversos que quizá no se hayan observado en ensayos anteriores. Por lo general, los ensayos de fase IV incluyen miles de participantes.
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