Ensayo clínico

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Estudio de investigación que determina si un nuevo medicamento (u otra intervención) es inocuo y eficaz para el ser humano. Las personas se prestan como voluntarias para participar en ensayos clínicos (conocidos también como estudios de intervención) para ayudar a encontrar mejores formas de tratar, prevenir, diagnosticar y entender las enfermedades en los seres humanos. Los ensayos clínicos se realizan por "fases". Los resultados de los ensayos en las fases I, II y III se emplean para determinar si se debe aprobar la comercialización de un nuevo medicamento en los Estados Unidos. Una vez aprobado el nuevo medicamento, los investigadores continúan observando su inocuidad en la fase IV de los ensayos.

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