Glosario del VIH/SIDA

Segundo paso en la prueba de un medicamento experimental (o de otro tratamiento) en sujetos humanos. Típicamente, los ensayos de fase II se realizan solo si los de fase I han demostrado que el medicamento es inocuo, pero a veces se efectúan juntos tanto los de fase I como los de fase II. Los ensayos de fase II se diseñan para evaluar la eficacia del medicamento en personas con la enfermedad o afección objeto de estudio y para determinar los efectos adversos comunes a corto plazo y los riesgos que acarrea el medicamento. Los ensayos de fase II tienen más participantes (a menudo varios centenares) y suelen durar más que los de fase I.