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Otro(s) Nombre(s):
EFdA, ISL, MK-8591
Clase de Medicamento:
Inhibidores de la translocación de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos
Fórmula Molecular:

C12 H12 F N5 O3

Nombre Químico:

4'-Ethynyl-2-fluoro-2'-deoxyadenosine

Clase Química:
Purine Nucleosides
Organización:
Merck Sharp & Dohme Corp.
Fase de Prueba:

El islatravir está en fase III de elaboración para el tratamiento de la infección por el VIH. Se estudia como producto farmacéutico individual fabricado en cápsulas y también como parte de una combinación de dosis fija que contiene doravirina e islatravir (DOR/ISL). También se estudia para determinar si permite prevenir esa infección.

 
¿Qué es el islatravir?¿Qué es el islatravir?

¿Qué es el islatravir?

El islatravir es un medicamento en fase de investigación que se estudia para tratar y prevenir la infección por el VIH.

Este producto pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la translocación de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (ITTIN). En estos productos se emplean diferentes métodos para bloquear la transcriptasa inversa, una enzima de ese virus. Al bloquearla, los ITTIN evitan la multiplicación del virus y pueden reducir su concentración en el cuerpo.

Este fármaco también puede ser eficaz contra ciertas cepas del VIH resistentes a otros medicamentos contra ese virus.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿En qué ensayos clínicos se estudia el islatravir?¿En qué ensayos clínicos se estudia el islatravir?

¿En qué ensayos clínicos se estudia el islatravir?

El islatravir para el tratamiento de la infección por el VIH

Nombres del estudio: MK-8591-011; NCT03272347
Fase: IIb
Estado: Este estudio sigue en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
Lugares: Chile, Francia, Reino Unido, Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este ensayo es evaluar la inocuidad (tolerabilidad) y eficacia de tres dosis diferentes de islatravir en adultos seropositivos que nunca han tomado medicamentos contra el VIH antes.

Nombres del estudio: MK-8591A-017; NCT04223778 
Fase: III
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.
Lugares: Varios países, incluyendo Estado Unidos. 
Finalidad: La finalidad de este ensayo es evaluar la inocuidad y eficacia de un cambio del régimen de TAR en curso a una combinación de dosis fija que contiene doravirina e islatravir.

Nombres del estudio: MK-8591A-018; NCT04223791
Fase: III
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.
Lugares: Varios países, incluyendo Estado Unidos.
Finalidad: La finalidad de este ensayo es evaluar la inocuidad y eficacia de un cambio del tratamiento con  bictegravir/emtricitabina/alafenamida de tenofovir (Biktarvy) a una combinación de dosis fija que contiene doravirina e islatravir.

Nombres del estudio: MK-8591A-019; NCT04233216
Fase: III
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.
Lugares: Varios países, incluyendo Estado Unidos.
Finalidad: La finalidad de este ensayo es evaluar la inocuidad y eficacia del islatravir, la doravirina y una combinación de dosis fija que contiene doravirina e islatravir, en cada caso, comparados con un placebo.

Nombres del estudio: MK-8591A-020; NCT04233879
Fase: III
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.
Lugares: Varios países, incluyendo Estado Unidos.
Finalidad: La finalidad de este ensayo es evaluar la inocuidad y eficacia de una combinación de dosis fija que contiene doravirina e islatravir en comparación con Biktarvy  en adultos seropositivos que no han tomado nunca medicamentos contra el VIH.
 

El islatravir para la prevención del VIH

Nombres del estudio: MK-8591-016; NCT04003103
Fase: IIa
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.

Lugares: United States, Israel, South Africa
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad (tolerabilidad) y farmacocinética de dos dosis diferentes de islatravir administradas una vez al mes a participantes con poco riesgo de contraer la infección por el VIH.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

Se han realizado o se realizarán otros estudios del islatravir para el tratamiento y la prevención de la infección por el VIH, entre los cuales cabe citar los siguientes:

  • NCT04295772: Un ensayo de fase II en el cual  se evaluarán la doravirina y el islatravir como tratamiento de la infección por el VIH en adolescentes con reducción de la carga viral que reciben el TAR. Véase el registro del curso de este estudio en ClinicalTrials.gov.
  • Un ensayo de fase I en el cual se evaluó el uso de un implante a base de islatravir para prevenir la infección por el VIH.
¿Qué efectos secundarios podría causar el islatravir?¿Qué efectos secundarios podría causar el islatravir?

¿Qué efectos secundarios podría causar el islatravir?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. En el estudio MK-8591-01 (NCT03272347) discutido en la pregunta anterior, 7,8% de los participantes tratados con islatravir notificaron efectos secundarios relacionados con el medicamento. Dos participantes que recibieron la dosis máxima de islatravir suspendieron el tratamiento pronto por causa de efectos secundarios; uno tuvo diarrea, náuseas y vómito y otro, reactivación de una infección previa por el virus de la hepatitis B. Los efectos secundarios más comúnmente notificados por los participantes que recibieron tratamiento fueron dolor de cabeza, diarrea y náuseas. El dolor de cabeza fue más común en los grupos que recibieron la combinación que contenía islatravir que en el grupo testigo. En la mayoría de los casos, el dolor de cabeza fue leve y pasajero y no guardó relación con el tratamiento.

Puesto que el islatravir es todavía objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información al respecto.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el islatravir?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el islatravir?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el islatravir?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con el islatravir (disponibles solamente en inglés) en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. 

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

 

Última revisión: 14 de enero del 2021