Medicamentos: Albuvirtida

¿Qué es la albuvirtida?¿Qué es la albuvirtida?

¿Qué es la albuvirtida?

La albuvirtida es un medicamento en fase de investigación que se estudia para tratar la infección por el VIH. También se ha evaluado la albuvirtida para su uso como parte de los regímenes de profilaxis posexposición (PEP) al VIH.

Pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH llamados inhibidor de la fusión. Los inhibidores de la fusión bloquea la entrada del virus a ciertas células del sistema inmunitario. Esto impede que el VIH se multiplique y puede reducir la cantidad de VIH en el cuerpo.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿En qué ensayos clínicos se estudia la albuvirtida?¿En qué ensayos clínicos se estudia la albuvirtida?

¿En qué ensayos clínicos se estudia la albuvirtida?

Nombre del estudio: ChiCTR-TRC-13003140

Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: China
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar 1) la interacción de la albuvirtida con la combinación de dosis fijas de lopinavir/ritonavir (marca comercial: Kaletra) aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) y 2) la inocuidad y eficacia de la albuvirtida junto con lopinavir/ritonavir a corto plazo en participantes que nunca han tomado medicamentos contra el VIH.

Resultados de estudios seleccionados: Resultados publicados en Investigación y terapia del SIDA (disponible solamente en inglés) (AIDS Research and Therapy, 2016) mostraron que hubo poca o ninguna Interacción de un medicamento con otro entre la albuvirtida y el lopinavir/ritonavir. Además, la albuvirtida combinada con lopinavir/ritonavir fue segura y eficaz para reducir las concetraciones de carga viral; la dosis más alta de albuvirtida probada tuvo mayor actividad anti-VIH que la dosis más baja probada. 

Nombres del estudio: TALENT; NCT02369965

Fase: III
Estado: Este estudio ya se completó.
Lugar: China
Finalidad: La finalidad de este estudio es comparar la inocuidad y eficacia de la albuvirtida junto con lopinavir/ritonavir con las mismas características de lopinavir/ritonavir junto con dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (ITIN) más lopinavir/ritonavir en participantes que ya habían tenido un fracaso terapéutico.

Resultados de estudios seleccionados: Resultados presentados en IAS 2021 (en inglés) mostraron que la albuvirtida más lopinavir/ritonavir fue tan eficaz como dos ITIN más lopinavir/ritonavir en la supresión de la carga viral.  

Material adicional publicado:

• Chin Med J (Engl) artículo, 2020: Eficacia y seguridad del inhibidor de fusión de acción prolongada albuvirtida en adultos con experiencia antirretroviral con el virus de la inmunodeficiencia humana-1: análisis intermedio del estudio TALENT aleatorizado, controlado, de fase III, de no inferioridad (en inglés).

Nombre del estudio: NCT03719664 

Fase: II
Estado: El estado de este estudio es desconocido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio es establecer la dosificación óptima de un régimen que consiste de albuvirtida más el  anticuerpo ampliamente neutralizante (bNAb) 3BNC117 en fase de investigación. El estudio también evaluará la seguridad y eficacia de este régimen como tratamiento de mantenimiento.

Nombre del estudio: NCT04819347  

Fase: II
Estado: El estado de este estudio es desconocido.
Lugar: China
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la seguridad de la politerapia con alburvirtida más 3BNC117 y determinar si esta combinación puede controlar loas concetraciones de carga viral después de una interrupción analítica del tratamiento del tratamiento antirretroviral (TAR).

Nombre del estudio: NCT04560569  

Fase: II
Estado: El estado de este estudio es desconocido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de la politerapia con albuvirtida más 3BNC117 en participantes con el VIH multirresistente.

Nombre del estudio: ChiCTR2100053311 

Fase: IV
Estado: Este estudio ya se completó.
Lugar: China
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar el efecto del tratamiento intensivo de albuvirtida sobre la función inmunológica en individuos con recuperación inmunitaria incompleta sobre el TAR supresor

Resultados de estudios seleccionados: Los resultados presentados en EACS 2023 mostraron que después de 12 semanas de tratamiento, el 35% de los participantes en el grupo de tratamiento intensivo con albuvirtida tuvieron un aumento en sus recuento de linfocitos CD4 desde el inicio. En comparación, sólo el 10% de los participantes en el grupo de control presentaron mejoría inmunológica desde el inicio.

Para mayores detalles sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

¿Qué efectos secundarios podría causar la albuvirtida?¿Qué efectos secundarios podría causar la albuvirtida?

¿Qué efectos secundarios podría causar la albuvirtida?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. Los siguientes efectos secundarios se observaron en los estudios de albuvirtida previamente citados.

ChiCTR-TRC-13003140:

En este estudio de fase II, ninguno de los participantes tuvo efectos secundarios graves. Algunos de ellos tuvieron efectos secundarios leves, incluso náuseas, diarrea, erupción cutánea y aumento de las concentraciones de triglicéridos. Ninguno de los participantes tuvo reacciones en el lugar de la inyección.

TALENT (NCT02369965):

En este estudio de fase III, el perfil de seguridad entre el grupo de albuvirtida más lopinavir/ritonavir fue similar al de los dos ITIN más lopinavir/ritonavir. Dos participantes de cada grupo interrumpieron el tratamiento debido a los efectos secundarios. Los efectos secundarios comunes relacionados con los medicamentos en ambos grupos incluyeron diarrea, náuseas y aumento de los triglicéridos. No se presentaron efectos secundarios graves relacionados con el medicamento asociados con la albuvirtida. No se informaron reacción en el sitio de inyección con el uso de albuvirtida.

Puesto que la albuvirtida es todavía objeto de estudio, la información sobre sus posibles efectos secundarios no está completa. A medida que continúen las pruebas, se recopilará información adicional sobre sus posibles efectos secundarios.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la albuvirtida?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la albuvirtida?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la albuvirtida?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con albuvirtida en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov (en inglés). (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses.)

Algunos ClinicalTrials.gov pueden estar buscando participantes voluntarios. Su proveedor de cuidados de la salud puede ayudarle a decidir si participar en un ensayo clínico es adecuado para usted. Para información adicional, visite Los ensayos de investigación clínica de los NIH y usted (en inglés).