Medicamentos: Albuvirtida

¿Qué es la albuvirtida?

La albuvirtida es un medicamento en fase de investigación que se estudia para tratar la infección por el VIH.

Pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la fusión. Obra al adherirse a una proteína en la superficie externa del VIH, llamada proteína gp41 de la envoltura. Al adherirse a la proteína gp41 en la superficie externa del VIH, este medicamento bloquea la entrada del virus a ciertas células del sistema inmunitario e impide que los infecte.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿En qué ensayos clínicos se estudia la albuvirtida?

Nombre del estudio: ChiCTR-TRC-13003140
Fase: 2
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: China
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar 1) la interacción de la albuvirtida con la combinación de dosis fijas de lopinavir/ritonavir (marca comercial: Kaletra) aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) y 2) la inocuidad y eficacia de la albuvirtida junto con lopinavir/ritonavir a corto plazo.

Nombres del estudio: TALENT; NCT02369965
Fase: 3
Estado: Se desconoce si las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas o cerradas.
Lugar: China
Finalidad: La finalidad de este estudio es comparar la inocuidad y eficacia de la albuvirtida junto con lopinavir/ritonavir con las mismas características de lopinavir/ritonavir junto con dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (ITIN).

Nombre del estudio: NCT03719664
Fase: 2
Estado: Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio es establecer las dosis óptimas de un régimen que incluya albuvirtida y 3BNC117, otro medicamento en fase de investigación clínica. En el estudio también se evaluarán la inocuidad y eficacia de este régimen.

Para mayores detalles sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

¿Qué efectos secundarios podría causar la albuvirtida?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. Los siguientes efectos secundarios se observaron en los estudios de albuvirtida previamente citados.

ChiCTR-TRC-13003140:
En este estudio de fase 2, ninguno de los participantes tuvo efectos secundarios graves. Algunos de ellos tuvieron ciertos efectos secundarios leves, incluso náuseas, diarrea, erupción cutánea y aumento de las concentraciones de triglicéridos, todos ellos relacionados con el uso de albuvirtida.

TALENT (NCT02369965):
En este estudio de fase 3, seis participantes tratados con albuvirtida tuvieron efectos secundarios graves, pero ninguno de ellos guardó relación con ese medicamento. En general, los efectos secundarios más comúnmente notificados en relación con albuvirtida fueron casos leves a moderados de diarrea, dolor de cabeza y mareo. Entre los pacientes tratados con este medicamento, los resultados anormales más comunes en el análisis de sangre fueron altos valores de colesterol y un aumento de las concentraciones de triglicéridos, pero la mayoría de estos casos fueron de intensidad leve a moderada. Se observaron altos valores de colesterol con más frecuencia en los participantes tratados con albuvirtida que en quienes recibieron ITIN.

Puesto que la albuvirtida es todavía objeto de estudio, la información sobre sus posibles efectos secundarios no está completa. A medida que continúen las pruebas, se recopilará información adicional sobre sus posibles efectos secundarios.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la albuvirtida?

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).