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(La(s) imagen(es) del medicamento que se muestra arriba es solo del producto de marca. Es posible que haya otros productos disponibles que no se muestran.)
¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre el dolutegravir?¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre el dolutegravir?
¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre el dolutegravir?
El dolutegravir puede causar efectos secundarios graves y potencialmente mortales, entre ellos sarpullido grave y reacciones alérgicas, trastornos del hígado e interacciones medicamentosas.
Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si presenta erupción cutánea mientras toma dolutegravir. Suspenda el dolutegravir y busque atención médica de inmediato si presenta erupción cutánea, más cualquiera de los siguientes síntomas:
- Malestar general
- Cansancio extremo
- Dolores de los músculos o las articulaciones
- Fiebre
- Ampollas o descamación de la piel
- Ampollas o úlceras en la boca
- Enrojecimiento o inflamación de los ojos (conjuntivitis)
- Inflamación de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta
- Dificultad para respirar o para pasar los alimentos
Algunas personas tratadas con dolutegravir han tenido trastornos graves del hígado. Las personas con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) o con valores elevados en los resultados de las pruebas de la función hepática pueden tener un mayor riesgo de manifestar nuevos problemas del hígado o empeoramiento de los existentes mientras toman este medicamento. También han ocurrido trastornos del hígado en personas tratadas con dolutegravir sin antecedentes de enfermedad hepática. Las pruebas de la función hepática pueden hacerse antes del tratamiento con dolutegravir o durante el mismo.
Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene algunos de los posibles síntomas de trastornos del hígado indicados a continuación:
- Amarillamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
- Orina de color oscuro
- Heces de color claro
- Pérdida del apetito por varios días o por más tiempo
- Náuseas o vómito
- Dolor o sensibilidad durante la palpación del lado derecho de la región del estómago/abdomen
- Picazón
Tomar dolutegravir con algunos otros medicamentos podría causar efectos secundarios graves y potencialmente mortales. Informe a su proveedor de atención de salud sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los que requieren receta médica y los de venta libre, las vitaminas y los suplementos de hierbas.
Mientras tome dolutegravir, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.
¿Qué es el dolutegravir?¿Qué es el dolutegravir?
¿Qué es el dolutegravir?
El dolutegravir (marcas comerciales: Tivicay y Tivicay PD) es un medicamento recetado que cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en combinación con:
- Otros medicamentos contra el VIH en adultos;
- Otros medicamentos contra el VIH en niños y bebes con una edad mínima de 4 semanas y con un peso mínimo de 6,6 lb (3 kg) y requerimientos específicos, según lo determinado por un proveedor de atención de salud; o
- Rilpivirina (marca comercial: Edurant) como un régimen completo en adultos que cumplen con requisitos específicos, determinados por el proveedor de atención de salud. (También esta disponible una tableta de combinación de dosis fija que contiene dolutegravir y rilpivirina [nombre de marca: Juluca]).
El dolutegravir se usa siempre junto con otros medicamentos contra el VIH.
Para más información sobre el empleo de dolutegravir en personas con el VIH, sírvase referirse a las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en adultos y adolescentes con el VIH (disponibles solamente en inglés) y las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en pacientes pediátricos con infección por el VIH (disponibles solamente en inglés).
Dolutegravir también puede usarse para prevenir la transmission materno-infantil (transmisión perinatal) del VIH. Cuando se usa para prevenir la transmisión materno-infantil, dolutegravir puede administrarse a bebés amamantados por una madre que desarrolla viremia o recibe un diagnóstico de VIH durante la lactancia. Para más información, consulte las Recomendaciones para el uso de medicamentos antirretrovirales durante el embarazo e Intervenciones para reducir la transmisión perinatal del VIH en Estados Unidos (en inglés).
Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero usándolos como su proveedor de atención de salud indique ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH. Si toma medicamentos contra la infección por el VIH, no los reduzca, omita, ni suspenda a menos que se lo indique su proveedor de atención de salud.
¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar dolutegravir?¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar dolutegravir?
¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar dolutegravir?
Antes de tomar dolutegravir, infórmele a su proveedor de atención de salud:
- Si es alérgico a este o a cualquier otro medicamento.
- Si ha tenido trastornos del hígado, incluso infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o infección por el virus de la hepatitis C (VHC).
- Si ha tenido algún problema de los riñones.
- Si tiene alguna otra afección clínica.
- Si se trata de una mujer, si está embarazada o planea quedar en ese estado. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los riesgos y beneficios de tomar este medicamento durante el embarazo. Para más información sobre su empleo durante el embarazo, sírvase referirse a las Recomendaciones sobre el uso de medicamentos antirretrovirales durante el embarazo en los Estados Unidos (disponible solamente en inglés).
- Si ya amamanta al bebé o planea hacerlo. A las madres con el VIH en los Estados Unidos, la Guía (en inglés) les recomienda hablar con su proveedor de atención de salud sobre las opciones para alimentar al bebé. Las madres con supresión de la carga viral tienen menos de 1% de posibilidad de transmitir el VIH al bebé por medio de su propia leche. Aunque la mayoría de los medicamentos son inocuos mientras se amamanta al bebé, algunos deben evitarse. Infórmele siempre a su proveedor de atención de salud sobre todos los medicamentos y suplementos que toma antes de amamantar al bebé.
- Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de HIVinfo El VIH y el control de la natalidad.
- Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. El dolutegravir puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra dolutegravir. Tomar dolutegravir junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves.
¿Cómo debo tomar el dolutegravir?¿Cómo debo tomar el dolutegravir?
¿Cómo debo tomar el dolutegravir?
El dolutegravir viene en las siguientes formas y concentraciones:
- Tabletas (marca comercial: Tivicay): 50 mg
- Tabletas para suspensión oral (marca comercial: Tivicay PD): 5mg
Tómelo según las instrucciones de su proveedor de atención de salud. No se salte ninguna dosis de dolutegravir ni cambie la dosis o deje de tomar dolutegravir sin hablar primero con su proveedor de atención de la salud. tu proveedor de atención de salud.
Tómelo según las instrucciones de su proveedor de atención de salud.
Tómelo por vía oral, solo o con alimentos. Si recibe otros medicamentos, suplementos, antiácidos o laxantes; otros productos que contengan magnesio, aluminio, calcio o hierro; siga cuidadosamente las instrucciones sobre la forma de tomarlos con dolutegravir.
Las tabletas de 5 mg de dolutegravir para suspensión oral se pueden tomar enteras o disueltas en agua potable y no se deben masticar, cortar ni triturar. Lea la fecha técnica de dolutegravir donde encontrará instrucciones detalladas sobre la forma de preparar estas tabletas para suspensión oral.
La dosis de dolutegravir para niños y bebes es basado en su peso corporal. Informe a su proveedor de atención de salud si su hijo/a cambia de peso.
Las tabletas de dolutegravir (Tivicay) no son lo mismo que las tabletas de dolutegravir para suspensión oral (Tivicay PD) y no se pueden sustituir entre sí. Asegúrese de recibir el formulario correcto cada vez que surta su receta o la de su hijo.
Tómelo siempre junto con otros medicamentos contra el VIH.
Si ha tomado demasiado dolutegravir, comuníquese con su proveedor de atención de salud o con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222 o en línea) o acuda de inmediato a la sala de emergencia del hospital más cercano.
Para más información sobre la forma de tomar dolutegravir, véase la ficha técnica de la FDA (disponible solamente en inglés) sobre el medicamento.
¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?
¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?
Si se le olvida tomar una dosis de dolutegravir, tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome solamente la dosis siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.
¿Qué efectos secundarios puede causar el dolutegravir?¿Qué efectos secundarios puede causar el dolutegravir?
¿Qué efectos secundarios puede causar el dolutegravir?
El dolutegravir puede causar efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser graves, como se indicó antes. Muchos efectos secundarios, como náuseas o mareo ocasional, causados por los medicamentos contra el VIH, son manejables. Véanse más detalles en la hoja informativa de HIVinfo sobre Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios.
Otro efecto secundario posible de este medicamento es un cambio en el sistema inmunitario (llamado síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o IRIS). El IRIS es una afección que a veces ocurre cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que el sistema inmunitario se fortalece, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.
Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios del dolutegravir. Para más información sobre los posibles efectos secundarios del dolutegravir, lea la ficha técnica (disponible en inglés) o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.
También puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea.
¿Cómo se debe guardar el dolutegravir?¿Cómo se debe guardar el dolutegravir?
¿Cómo se debe guardar el dolutegravir?
- Guarde las tabletas de 50 mg de dolutegravir a una temperatura ambiente de 68°F a 77°F (de 20°C a 25°C). Guarde las tabletas de 5 mg de dolutegravir para suspensión oral a una temperatura ambiente inferior a 86°F (30°C).
- Manténgalo en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase tiene un pequeño sobre de agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad.
- No use este medicamento si el sello original sobre la abertura del envase está roto o si falta.
- Deseche el medicamento que ya no necesite o que haya expirado. Siga las guías clínicas de la FDA sobre cómo desechar sin peligro el medicamento sobrante.
- Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.
¿Dónde puedo encontrar más información sobre el dolutegravir?¿Dónde puedo encontrar más información sobre el dolutegravir?
¿Dónde puedo encontrar más información sobre el dolutegravir?
- Para más información sobre el uso de dolutegravir en personas con el VIH, sírvase referirse a las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en adultos y adolescentes con el VIH (en inglés) y las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en pacientes pediátricos con infección por el VIH (en inglés).
- Para mas informacion sobre el uso de dolutegravir para prevenir transmisión perinatal del VIH, porfavor vea las Recomendaciones para el Uso de Antirretrovirales durante el embarazo y intervenciones para reducir la transmision perinatal del VIH en los Esrtados Unidos (en ingles).
- Este resumen del medicamento, destinado a los pacientes, se basa en las siguientes fichas clínicas de la FDA: tableta (revestimiento de película); tableta (para suspensión) (en inglés). El prospecto del envase y las instrucciones de uso incluye información para las personas que toman dolutegravir.
- La información sobre los medicamentos dolutegravir, destinada a los pacientes, publicada por el Servicio de Formulario para Hospitales de los Estados Unidos (AHFS, por sus siglas en inglés) está disponible en MedlinePlus.
- Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con dolutegravir en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov (en inglés). (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses.)
- Una lista de los medicamentos contra el VIH autorizados por la FDA, de HIVinfo.
Fabricantes
ViiV Healthcare
Número principal: 877-844-8872
Asistencia a los pacientes (ViiV Connect): 844-588-3288
El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.
Última revisión: 11 de marzo de 2025