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Marca Comercial
Edurant
Otro(s) Nombre(s)
RPV, clorhidrato de rilpivirina
Clase de Medicamento
Inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos
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¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre la rilpivirina?¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre la rilpivirina?

¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre la rilpivirina?

La rilpivirina puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, erupción cutánea grave y reacciones alérgicas, depresión o, alteraciones del estado de ánimo y trastornos del hígado.

Comuníquese con su proveedor de atención de salud inmediato si tiene una erupción cutánea mientras toma rilpivirina. Después de tomarla, busque atención médica inmediatamente si tiene una erupción cutánea junto cualquiera de los síntomas siguentes: 

  • Malestar general
  • Cansancio extremo
  • Dolores de los músculos o de las articulaciones
  • Fiebre
  • Ampollas en la piel
  • Úlceras en la boca
  • Enrojecimiento o inflamación de los ojos (conjuntivitis)
  • Inflamación de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta
  • Dificultad para respirar o para tragar

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los síntomas de depresión o alteraciones del estado de ánimo indicados a continuación:

  • Sensación de tristeza o desesperación
  • Sensación de ansiedad o desasosiego
  • Hacerse daño o pensar en hacerse daño (incluso pensar en suicidarse)

Algunas personas tratadas con rilpivirina han tenido problemas del hígado. Las personas con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) o que tienen resultados con valores elevados en las pruebas de la función del hígado pueden estar expuestas a un mayor riesgo de manifestación de nuevos problemas del hígado o de empeoramiento de los existentes mientras toman rilpivirina. También han ocurrido problemas del hígado en personas tratadas con rilpivirina sin antecedentes de enfermedad del hígado. Las pruebas de la función del hígado se pueden hacer antes del tratamiento con este medicamento o durante el mismo.

Comuníquese con su proveedor de salud inmediatamente si tiene alguno de los siguientes síntomas que podrían indicar trastornos del hígado: 

  • Amarillamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
  • Orina de color oscuro
  • Heces de color claro
  • Pérdida del apetito por varios días o por más tiempo
  • Náuseas or vómito
  • Dolor o sensibilidad con la palpación del lado derecho de la región del estómago
  • Picazón

Mientras tome rilpivirina, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es la rilpivirina?¿Qué es la rilpivirina?

¿Qué es la rilpivirina?

La rilpivirina (marcas comerciales: Edurant y Edurant PED) es un medicamento recetado, aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para uso con otros medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos y niños mayores de 12 años con una peso mínimo de 31 lb (14 kg), que nunca han tomado medicamentos contra el VIH y que complen con ciertos requisitos, segùn la determinación de un proveedor de atención de salud. 

La rilpivirina (marca comercial: Edurant) también está aprobada por la FDA para su uso con las tabletas orales de cabotegravir (marca comercial: Vocabria) para el tratamiento a corto plazo de la infección por el VIH en adultos y niños mayores de 12 años que pesen al menos 77 lb (35 kg) y que cumplen ciertos requisitos, según lo determine un proveedor de atención de salud.

Para más información sobre el uso de rilpivirina en personas con el VIH, sírvase referirse a las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en adultos y adolescentes con el VIH  y a las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en pacientes pediátricos con la infección por el VIH (disponible solamente en inglés).

Estos medicamentos no pueden curar el VIH/SIDA, pero si se toman a diario les ayudan a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana.  Estos productos también reducen el riesgo de transmisión del VIH. Si usted los toma, no reduzca, omita ni interrumpa la dosis a menos que se lo indique su proveedor de atención de salud.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar rilpivirina?¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar rilpivirina?

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar rilpivirina?

Antes de tomar rilpivirina, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a la rilpivirina o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene o ha tenido trastornos del hígado, incluso infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o infección por el virus de la hepatitis C (VHC).
  • Si tiene problemas renales.
  • Si ha tenido alguna vez un trastorno de salud mental.
  • Si tiene alguna otra afección clínica.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o planea quedar en ese estado. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los riesgos y beneficios de tomar este medicamento durante el embarazo. Para más información sobre el uso de rilpivirina durante el embarazo, sírvase referirse a las Recomendaciones para el uso de medicamentos durante el embarazo e intervenciones para reducir la transmisión perinatal del VIH en los Estados Unidos (disponible solamente en inglés). 
  • Si ya amamanta o da pecho al bebé o planea hacerlo. A las personas con el VIH en los Estados Unidos, la Guía les recomienda hablar con su proveedor de atención de salud sobre las opciones para alimentar al bebé. Las personas con supresión de la carga viral tienen menos de 1% de posibilidad de transmitir el VIH al bebé por medio de su propia leche.
  • Si usa un método de control de la natalidad a base de hormonas (como píldoras, implantes, o anillos vaginales), consulte la infográfica de HIVinfo titulada El VIH y el control de la natalidad, donde encontrará más información sobre el uso de métodos anticonceptivos al mismo tiempo con medicamentos contra el VIH. 
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas (incluso la hierba de San Juan). La rilpivirina puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra la rilpivirina. La rilpivirina tomada junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves.

¿Cómo debo tomar la rilpivirina?¿Cómo debo tomar la rilpivirina?

¿Cómo debo tomar la rilpivirina?

La rilpivirina viene en las siguientes formas y concentraciones: 

  • Tabletas (nombre comercial: Edurant): 25 mg
  • Tabletas para suspensión oral (nombre comercial: Edurant PED) : 2.5 mg 

Tome la rilpivirina según las instrucciones de su proveedor de atención de salud. No se salte ninguna dosis de rilpivirina ni cambie su dosis o deje de tomar rilpivirina sin hablar primero con su proveedor de atención de salud.

Tómela con una comida. (Una bebida que contenga proteína, o yogurt , en sí, no reemplaza una comida.)

Si toma otros medicamentos o suplementos, bloqueadores H2 (medicamentos para reducir la acidez estomacal), siga cuidadosamente las instrucciones sobre la forma de tomarlos junto con rilpivirina.

Si toma otros medicamentos o suplementos, incluso bloqueadores H2 o antiácidos (medicamentos para reducir la acidez estomacal) u otros productos que contengan aluminio, carbonato de calcio o hidróxido de magnesio) siga cuidadosamente las instrucciones sobre la forma de tomarlos junto con rilpivirina.

Los inhibidores de la bomba de protones (medicamentos para reducir la acidez estomacal) NO deben tomarse con rilpivirina.

Las tabletas de rilpivirina para suspensión oral (Edurant PED) deben dispersarse en agua potable. No triture, mastique ni trague las tabletas enteras de rilpivirina para suspensión oral. Lea las “Instrucciones de uso” al final de la etiqueta del medicamento rilpivirina para obtener instrucciones detalladas sobre cómo preparar estas tabletas para suspensión oral.

Las tabletas de rilpivirina para suspensión oral (Edurant PED) no son las mismas que las tabletas de rilpivirina (Edurant) y no se pueden sustituir entre sí. Verifique para asegurarse de recibir la forma de dosificación correcta cada vez que usted o su hijo surtan su receta.

Tómela siempre junto con otros medicamentos contra el VIH.

Si su proveedor de atención médica le receta rilpivirina oral con cabotegravir oral, tome rilpivirina y cabotegravir por vía oral aproximadamente a la misma hora todos los días con una comida. Antes de recibir el régimen inyectable de acción prolongada de cabotegravir y rilpivirina (marca: Cabenuva), su proveedor de atención de salud podría recomendarle que tome tabletas orales de rilpivirina en combinación con tabletas orales de cabotegravir durante 1 mes para evaluar su tolerancia a estos medicamentos.

Si planea omitir una inyección programada de Cabenuva por más de 7 días, llame a su proveedor de atención médica de inmediato para analizar sus opciones de tratamiento. Es posible que su proveedor de atención médica le indique tomar tabletas de cabotegravir en combinación con tabletas de rilpivirina para reemplazar las inyecciones omitidas.

Si ha tomado demasiada rilpivirina, comuníquese con su proveedor de atención de salud o con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222 o en línea) o acuda de inmediato a la sala de emergencia del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar rilpivirina, véase la ficha técnica de la FDA sobre este medicamento.

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se le olvida tomar una dosis de rilpivirina y han pasado menos de 12 horas en relación con el horario habitual, tome la dosis con una comida lo más pronto posible. Luego, tome la dosis siguiente a la hora regularmente programada. Si se le olvida tomar una dosis y han pasado más de 12 horas en relación con el horario habitual, espere y tome la dosis siguiente a la hora regularmente programada. No tome más de la dosis recetada para ponerse al día cuando ha omitido una dosis.

¿Qué efectos secundarios puede causar la rilpivirina?¿Qué efectos secundarios puede causar la rilpivirina?

¿Qué efectos secundarios puede causar la rilpivirina?

La rilpivirina puede causar efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser graves, como se indicó anteriormente. Muchos efectos secundarios de los medicamentos contra el VIH, como náuseas o mareo ocasional, son manejables. Para más detalles, véase la hoja informativa de HIVinfo titulada Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios.

Otros posibles efectos secundarios de la rilpivirina son cambios en el sistema inmunitario (en conjunto llamados síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o IRIS). El IRIS es una afección que a veces ocurre cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que el sistema inmunitario se fortalece, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de la rilpivirina. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de la rilpivirina, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea.

¿Cómo se debe guardar la rilpivirina?¿Cómo se debe guardar la rilpivirina?

¿Cómo se debe guardar la rilpivirina?

  • Guarde la rilpivirina a la temperatura ambiente, de 68°F a 77°F (de 20°C a 25°C).
  • Mantenga las tabletas de rilpivirina en el envase original herméticamente cerrado. El envase ayuda a proteger el producto contra la luz.
  • Mantenga las tabletas de rilpivirina para suspensión oral en el paquete original para proteger el medicamento de la humedad.
  • No use la rilpivirina si el sello original de la abertura del envase está roto o si falta.
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que haya expirado. Siga las guías clínicas de la FDA sobre la forma de desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre la rilpivirina?¿Dónde puedo encontrar más información sobre la rilpivirina?

¿Dónde puedo encontrar más información sobre la rilpivirina?

Fabricantes

Janssen

Número principal: 800-526-7736
Asistencia a los pacientes: 800-652-6227
Janssen CarePath: 866-836-0114

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

 

Última revisión: 2 de abril del 2024