Medicamentos: GSK3640254

¿Qué es GSK3640254?

GSK3640254 es un medicamento en fase de investigación que se está estudiando para tratar la infección por el VIH1

GSK3640254 pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH conocidos como inhibidores de la maduración. Los inhibidores de la maduración funcionan durante la última etapa del ciclo de vida del VIH e interfieren en la formación de virus infecciosos maduros. Específicamente, los inhibidores de la maduración bloquean una cadena larga de proteína del VIH conocida como Gag para que no se divida en partes más pequeñas que se necesitan para crear un virus maduro. Esto evita que el VIH se multiplique y puede reducir la concentración del VIH en el cuerpo.

Para obtener información sobre cómo se prueban los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, consulte las hojas informativas de HIVinfo ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

Seleccionar los ensayos clínicos de GSK3640254

Nombre del estudio: NCT03784079

Fase: IIa
Estado: Este estudio ya se ha completado.
Ubicación: Varios países, incluso los Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la actividad antivírica, la inocuidad y la farmacocinética de GSK3640254 monoterapia dada en varias dosis en adultos que nunca han recibido medicamentos contra el VIH.

Resultados selectos del tratamiento: Los resultados publicados en la revista Clinical Infectious Diseases (2022) mostraron que GSK3640254 presentaba una relación dosis-respuesta con actividad antivírica. Las dosis de 40 mg o mayores dieron como resultado una reducción máxima de la carga viral que, en promedio, fue al menos de 1.0 Log₁₀ copias/ml. El máximo efecto antivírico se observó con las dosis de 140 y 200 mg, que produjeron una reducción de la carga viral de 1.5 y 2.0 log₁₀ copias/ml, respectivamente.
 

Nombre del estudio: DOMINO; NCT04493216

Fase: IIb
Estado: Este estudio continua pero no esta reclutando participantes.
Ubicación: Varios países, incluso los Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad y eficacia del GSK3640254 (administrado en tres dosis diferentes) en comparación con dolutegravir (marca comercial: Tivicay), cada uno administrado en combinación con abacavir/lamivudina (marca comercial: Epzicom) o emtricitabina/alafenamida de tenofovir (marca comercial: Descovy) en adultos que nunca han recibido medicamentos contra el VIH.

Nombre del estudio: DYNAMIC; NCT04900038

Fase: IIb
Estado: Este estudio continua pero no esta reclutando participantes.
Ubicación: Varios países, incluso Estados Unidos  
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar el perfil de inocuidad, eficacia y resistencia de GSK3640254 (administrado en tres dosis deferentes) en combinación con dolutegravir al compararlo con lamivudina (marca comercial: Epivir) en combinación con dolutegravir, en adultos que nunca han tomado medicamentos contra el VIH.

Para información adicional sobre los estudios arriba mencionados, consulte el resumen de este medicamento en versión para los profesionales de la salud.

¿Qué efectos secundarios podría ocasionar el GSK3640254?

Una meta de la investigación relacionada con el VIH es identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. En el estudio NCT03784079 mencionado en la sección a anterior, 22 de 30 participantes que recibieron GSK3640254 experimentaron un efecto secundario. Excepto por dos efectos secundarios que no fueron relacionados con GSK3640254, todos los efectos secundarios eran de intensidad leve a moderado. Los efectos secundarios más comunes fueron el dolor de cabeza y dolor en la parte de atrás de la garganta. Efectos gastrointestinales también fueron notados con frecuencia. Los efectos secundarios relacionados con el tratamiento con GSK3640254 ocurrieron en nueve participantes, los más comunes siendo diarrea, dolor abdominal y vómitos. No hubo reportes de efectos secundarios serios relacionados con el medicamento o interrupción del tratamiento por los efectos secundarios. 

Como todavía se están haciendo estudios sobre el GSK3640254, la información sobre los posibles efectos secundarios del medicamento no está completa. A medida que continúan las pruebas del GSK3640254, se reunirá información adicional sobre los posibles efectos secundarios.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos que estén estudiando el GSK3640254?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con GSK3640254 en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo ClinicalTrials.gov y más información sobre el estudio.

Algunos ensayos clínico podrían estar buscando participantes voluntarios. Su proveedor de atención médica puede ayudarle a decidir si participar en un ensayo clínico es adecuado para usted. Para más información consulte Los ensayos de investigación clínica y Usted, de los NIH (en inglés).