Orden de espera clínica

Orden expedida por la FDA al patrocinador de un medicamento para demorar una investigación clínica propuesta o suspender una investigación en curso. La orden de espera clínica puede aplicarse a una o más de las investigaciones realizadas bajo la solicitud de autorización de un nuevo medicamento en fase de investigación clínica (IND, por sus siglas en inglés). Una orden de espera clínica puede designarse como total (todo el trabajo clínico bajo la IND se ve afectado) o parcial (parte del trabajo clínico bajo la IND se ve afectado).

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