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Ulonivirina.mp3
| Ulonivirina.mp3 |
C18 H8 Cl F6 N5 O3
3-cloro-5-[6-oxo-1-[[6-oxo-5-(trifluorometil)-1H-piridazin-3-il]metil]-4-(trifluorometil) pirimidin-5-il]oxibenzonitrilo
La ulonivirina está en fase IIb de desarrollo para el tratamiento de la infección por el VIH. Se estudia como parte de un comprimido de combinación que contiene islatravir y ulonivirina (ISL/ULO).
(Los detalles del compuesto se obtuvieron de PubChem, ClinicalTrials.gov y un artículo publicado en Antimicrobial Agents and Chemotherapy)
¿Qué es la ulonivirina?¿Qué es la ulonivirina?
¿Qué es la ulonivirina?
La ulonivirina es un medicamento en fase de investigación clínica estudiado para tratar la infección por el VIH.
Pertenece a un grupo de medicamentos contra la infección por el VIH llamados inhibidores de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (ITINN). Estos medicamentos de adhieren a una enzima del VIH llamada transcriptasa inversa y la bloquean. Al bloquear la transcriptasa inversa, los ITINN evitan la multiplicación del VIH y pueden reducir la concentración del virus en el cuerpo.
La ulonivirina puede surtir efecto contra ciertas cepas del VIH resistentes a otros medicamentos empleados para combatirlo.
Para obtener más información sobre la forma en que los medicamentos en fase de investigación clínica se someten a prueba durante ensayos clínicos, lea las hojas informativas publicadas por HIVinfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.
Ensayos clínicos selectos de ulonivirina Ensayos clínicos selectos de ulonivirina
Ensayos clínicos selectos de ulonivirina
Nombres del estudio: IMAGINE-DR; MK-8591-013; NCT04564547
Fase: IIb
Estado: Este estudio ha finalizado.
Lugares: Estados Unidos, Francia y Suiza
Finalidad: La finalidad de este estudio fue analizar si cambiar el régimen de tratamiento a una vez por semana de Islatravir y ulonivirina es segura y puede mantener control de los níveles de la carga viral en adultos con reducción vírica tratados con bictegravir/emtricitabina/alafenamida de tenofovir (marca comercial: Biktarvy).
Resultados selectos del estudio: El estudio MK-8591-013 terminó antes de lo previsto por causa de la reducción del recuento de linfocitos y del recuento de linfocitos CD4 observada en los ensayos de islatravir. Los datos disponibles se presentaron en la Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA (IAS) en 2025 y mostraron que el islatravir administrado junto con ulonivirina surtió efecto para mantener la supresión vírica en participantes hasta la semana. Los efectos secundarios del islatravir administrado junto con ulonivirina fueron similares a los de Biktarvy. Se observó una reducción del recuento total de linfocitos y del recuento de linfocitos CD4 en todos los grupo de estudio tratados con islatravir junto con ulonivirina. El seguimiento a largo plazo mostró que, por lo general, la reducción del recuento total de linfocitos y del recuento de linfocitos CD4 fue reversible después de que los participantes pararon los dos medicamentos del estudio.
Nombres del estudio: MK-8591B-060; NCT06891066
Fase: IIb
Estado: Este estudio está en curso, pero las inscripciones de participantes están cerradas. Lugares: Estados Unidos, Australia, Puerto Rico y Suiza.
Finalidad: La finalidad de este estudio es ver si el cambio a la administración de islatravir y ulonivirina una vez por semana a adultos con supresión de la carga viral tratados con Biktarvy.
Resultados selectos del estudio: Los resultados se presentaron en la Conferencia Internacional sobre el SIDA (AIDS 2026) y demostraron que la combinación de islatravir y ulonivirina administrada una vez por semana fue eficaz para mantener la supresión viral en los participantes hasta la semana 24 y tuvo una eficacia similar a la de Biktarvy. No se observaron problemas de seguridad con la combinación de islatravir y ulonivirina, y el perfil de efectos secundarios fue comparable al de Biktarvy.
Para obtener más detalles sobre los estudios previamente citados, véase la versión de este resumen del medicamento destinado a los profesionales de salud.
Nombres del estudio: MK-8391B-062; NCT07266831
Fase:2/3
Estado: Este estudio se encuentra actualmente en proceso de reclutamiento de participantes
Lugares: Varios países, incluido Estados Unidos
Finalidad: El propósito de la fase 2 de este estudio es evaluar la administración, una vez a la semana, de islatravir junto con ulonivirina en adultos que nunca han recibido medicamentos contra el VIH. Los investigadores evaluarán: 1) si la combinación de islatravir y ulonivirina es segura en comparación con Biktarvy, y 2) si dicha combinación es tan eficaz como Biktarvy para controlar los niveles de carga viral.
El propósito de la fase 3 de este estudio es evaluar un comprimido de dosis fija que contiene islatravir y ulonivirina, administrado una vez a la semana, en adultos que nunca han recibido medicamentos contra el VIH. Los investigadores evaluarán: 1) si este comprimido de dosis fija de islatravir/ulonivirina es seguro en comparación con Biktarvy, y 2) si dicho comprimido es tan eficaz como Biktarvy para controlar los niveles de carga viral.
Han terminado o se planea realizar otros estudios de evaluación de ulonivirina. Algunos de estos estudios estan descritos abajo.
- MK-8507-001 y MK-8507-002 fueron ensayos de fase I donde analizaron como el organismo procesa la ulonivirina y si esta segura y tolerable en adultos sin el VIH. Los investigadores también estudiaron el potencial de interacción de la ulonivirina con otros medicamentos y si ese producto de tomarse con comida. Estos estudios han finalizado y los resultados están disponibles en Antimicrob Agents Chemother (2021).
- MK-8507-01 fue un ensayo de fase I en el cual se analizó la inocuidad de las dosis de ulonivirina administradas una vez por semana a adultos sin el VIH. Este estudio ha terminado y los resultados se publicaron en la Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA (IAS) en 2025.
- MK-8507-003 (NCT02174159) fue un estudio de fase I se evaluó cómo el organismo procesa la ulonivirina y si esta es segura y tolerable en adultos con el VIH que nunca han recibido medicamentos del VIH. Los investigadores también analizaron la eficacia de una dosis única de ulonivirina en monoterapia para controlar los níveles de carga viral. Este estudio ha finalizado y los resultados se publicaron en el Congreso sobre el VIH celebrado en Glasgow en 2020 y en la revista J Acquir Immune Defic Syndr (2021).
¿Qué efectos secundarios podría causar la ulonivirina?¿Qué efectos secundarios podría causar la ulonivirina?
¿Qué efectos secundarios podría causar la ulonivirina?
Una meta de la investigación sobre el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos inocuos que tengan menos efectos secundarios. En algunos de los estudios sobrer la ulonivirina mencionados anteriormente se observaron los siguientes efectos secundarios.
IMAGINE-DR (MK-8591-013; NCT04564547)
En la fase 2 de este estudio, tratamiento con islatravir con ulonivirina se suspendió por haberse observado una reducción del recuento de linfocitos y del recuento de linfocitos CD4 en todos los grupos que recibieron islatravir en los ensayos clínicos incuido este ensayo. Los resultados disponibles que el perfil de efectos secundarios de islatravir más ulonivirina fue similar a Biktarvy. Tres participantes dejaron de tomar esa combinación por causa de efectos secundarios; uno tuvo diarrea; otro sufrió dolor abdominal, diarrea, dolor de cabeza, náuseas, infección oral por el virus del herpes y dolor; y un tercero, menos apetito. El seguimiento a largo plazo reveló que las disminuciones en los recuentos de linfocitos y células CD4 fueron, por lo general, reversibles una vez que los participantes dejaron de tomar islatravir y ulonivirina.
MK-8591B-060 (NCT06891066)
En este estudio de fase 2b, el perfil de efectos secundarios de islatravir más ulonivirina fue comparable al de Biktarvy. Diez participantes que recibieron islatravir más ulonivirina presentaron efectos secundarios relacionados con el fármaco; todos ellos fueron de intensidad leve o moderada. El único efecto secundario relacionado con el tratamiento con islatravir más ulonivirina que se observó en más de un participante fue el mareo. No se registraron efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento con islatravir más ulonivirina. Un participante interrumpió el tratamiento con islatravir más ulonivirina debido a una reacción cutánea de intensidad moderada relacionada con el fármaco. El tratamiento con islatravir más ulonivirina no tuvo un efecto notable en el recuento de linfocitos ni en el recuento de células CD4.
Puesto que la ulonivirina todavía es objeto de estudio, no hay información completa sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información sobre dichos efectos.
¿Dónde se puede obtener más información sobre los ensayos clínicos en los cuales se estudia la ulonivirina?¿Dónde se puede obtener más información sobre los ensayos clínicos en los cuales se estudia la ulonivirina?
¿Dónde se puede obtener más información sobre los ensayos clínicos en los cuales se estudia la ulonivirina?
ClinicalTrials.gov ofrece más información sobre los estudios de investigación de la ulonivirina. (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses.)
Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a determinar si la participación en un ensayo clínico es conveniente para usted. Para más información, visite el sitio web de los Institutos Nacionales de Salud sobre Los estudios de investigación clínica y usted.
Última revisión: 15 de octubre de 2026