Medicamentos: Panobinostat

¿Qué es el panobinostat?

El panobinostat medicamento previamente aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) bajo la marca comercial Farydak para el tratamiento de un cierto tipo de cáncer.

El panobinostat se está estudiando actualmente como medicamento en fase de investigación clínica como parte de una estrategia para curar la infección por el VIH. Como medicamento en fase de investigación clínica para tratar el VIH, el panobinostat pertenece a un grupo de productos farmacéuticos llamados agentes revertidores de la latencia.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH y SIDA.

¿Cómo obran los agentes revertidores de la latencia?

En el momento, no hay una cura para la infección por el VIH. Uno de los principales obstáculos para curar la infección por el VIH es que el virus puede permanecer oculto e inactivo (latente) dentro de ciertas células del sistema inmunitario (como los linfocitos [las células] CD4 en reposo) por muchos meses y hasta por años. Las células donde se oculta el VIH inactivo se conocen como reservorio de VIH latente. Puesto que el VIH en este estado latente es inactivo, el sistema inmunitario no puede detectarlo y los medicamentos antirretroviral (ARV) empleados para tratar la infección que causa no surten ningún efecto.

Los agentes revertidores de la latencia obran al sacar el VIH de su estado latente dentro de los linfocitos CD4 en reposo. Una vez que se reactiva el virus, es más probable que los linfocitos CD4 que lo alojan sean reconocidos y eliminados por el sistema inmunitario del cuerpo o eliminados por ciertos tratamientos empleados para combatir el virus, como los que intensifican la respuesta inmunitaria del cuerpo al virus. Los investigadores esperan que el uso conjunto de panobinostat o de otras estrategias para combatir la infección por el VIH, incluso el tratamiento antirretroviral (TAR) de uso corriente, permita eliminar por completo al virus del cuerpo. Para más información al respecto, véase la hoja informativa de HIVinfo titulada ¿Qué es un reservorio de VIH latente?

Ensayos clínicos selectos de panobinostat

Nombres del estudio: Ensayo CLEAR; NCT01680094

Fase: I/II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Dinamarca
Finalidad: El objetivo de este estudio fue evaluar la inocuidad y eficacia del panobinostat en el VIH latente en reactivación dentro de los linfocitos CD4 en reposo.
Resultados de estudios selectos: Los resultados publicados en Lancet HIV (2014) mostraron que el panobinostat administrado a participantes con supresión vírica que reciben el TAR fue eficaz para reactivar el VIH latente. Sin embargo, no redujo el tamaño del reservorio de VIH latente.

Materiales Publicados Adicionales: 

• Simposio “Hacia una cura del VIH”, Sociedad Internacional sobre el SIDA (IAS), 2013. Dosificación cíclica de panobinostat (LBH589) en pacientes con el VIH-1: Resultados del ensayo CLEAR.
• Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI), 2015. El panobinostat activa ampliamente los provirus del VIH-1 latente en los pacientes.

Nombres del estudio: Ensayo ACTIVATE; NCT02471430  

Fase: I/II
Estado: El estudio esta en curso, pero las inscripciones de participantes estan cerradas.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: El objetivo de este estudio es evaluar si una estrategia de tratamiento combinado con panobinostat, que es un inhibidor de la desacetilasa de histona (HDAC) y el inmunomoduladores peginterferón alfa-2a puede reducir los reservorios del VIH latente.
Resultados de estudios selectos: Los resultados publicados en CROI 2022 indicaron que el panobinostat reactivó el VIH latente y el interferón alfa-2a indujo activación inmunitaria en pacientes con supresión vírica que recibían el TAR. Sin embargo, el régimen en combinación no produjo ningún cambio en el tamaño del VIH latente.  

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

¿Qué efectos secundarios podría causar el panobinostat?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. En el estudio CLEAR (NCT01680094) previamente citado, todos los efectos secundarios relacionados con el panobinostat eran de leve gravedad. El efecto secundario más común relacionado con el panobinostat fue la fatiga. Se vieron algunos cambios pequeños en el recuento de glóbulos blancos y plaquetas, pero estos cambios fueron temporales.

Puesto que el panobinostat es todavía objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información al respecto.

En la información completa sobre la receta de Farydak aprobada por la FDA se describen otros efectos secundarios comprobados de este medicamento. 

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el panobinostat?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con panobinostat en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses.)

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, consulte el siguiente enlace de los Institutos Nacionales de Salud sobre ensayos de investigación clínica y usted: NIH Clinical Research Trials and You.