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Otro(s) Nombre(s)
N6LS; VH3810109; VRC-HIVMAB091-00-AB; GSK3810109 and N6 (parent bNAb)
Clase de Medicamento
Anticuerpos ampliamente neutralizantes
Organización
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline; ViiV Healthcare
Fase de Prueba

GSK3810109A se encuentra en fase IIa de desarrollo como un anticuerpo ampliamente neutralizante para el tratamiento del VIH. (GSK3810109A se ha estudiado también para la prevención del VIH).

(Detalles del compuesto obtenidos del sitio web de Treatment Action Group, Comunicado de prensa de ViiV Healthcare, ClinicalTrials.gov e Informe 2022 Treatment Action Group Pipeline)

¿Qué es GSK3810109A? ¿Qué es GSK3810109A?

¿Qué es GSK3810109A?

GSK3810109A es un medicamento en fase de investigación que se está estudiando como una posible estrategia para tratar a las personas que viven con el VIH. GSK3810109A pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH conocidos como anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs).

Para conocer cómo se prueban los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre el VIH y SIDA.

¿Cómo funcionan los anticuerpos ampliamente neutralizantes? ¿Cómo funcionan los anticuerpos ampliamente neutralizantes?

¿Cómo funcionan los anticuerpos ampliamente neutralizantes?

Los anticuerpos son proteínas que el sistema inmunitario produce para combatir las infecciones.

Una persona con el VIH produce anticuerpos específicos contra ese virus. Sin embargo, la mayoría de estos anticuerpos no impiden que el VIH se multiplique en el cuerpo.

Algunas personas con el VIH producen naturalmente tipos raros de anticuerpos contra el VIH conocidos como anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs). Los bNAbs son anticuerpos poderosos que pueden actuar contra diferentes cepas del VIH. Los bNAbs pueden impedir que el VIH ingrese a las células sanas y activar otras células inmunitarias para ayudar a destruir las células infectadas.

Los investigadores están estudiando si administrar bNAbs a personas con el VIH puede ayudarlas a mantener concentraciones indetectables del VIH sin la necesidad de un tratamiento antirretroviral diario. Además, se están estudiando algunos bNAbs porque podrían reducir el tamaño del reservorio de VIH latente.

Además, los investigadores han estudiado GSK3810109A para la prevención del VIH. Este registro se centra en el estudio de GSK3810109A como tratamiento para el VIH.

¿Qué ensayos clínicos están estudiando GSK3810109A? ¿Qué ensayos clínicos están estudiando GSK3810109A?

¿Qué ensayos clínicos están estudiando GSK3810109A?

Nombres del estudio: Estudio BANNER; NCT04871113

Fase: IIa
Estado: Este estudio esta en curso pero no está reclutando participantes.
Ubicaciones: Estados Unidos, Argentina, Brasil, Canadá y México
Finalidad: El finalidad de este ensayo es evaluar la actividad antivírico, la seguridad y la tolerabilidad de GSK3810109A administrado en dosis dos concentraciones en adultos sin tratamiento previo.
Resultados de estudios seleccionados: los resultados presentados en HIV Glasgow 2022 mostraron que una sola infusión de monoterapia GSK3810109A, tanto en dosis de concentraciones altas como bajas, condujo a una eficacia antiviral sólida en 13 de los 14 participantes sin tratamiento previo. No se reportaron efectos secundarios graves y se presentaron pocos efectos secundarios relacionados con el medicamento. Todas las reacciones en el sitio de inyección y los efectos secundarios relacionados con el medicamento fueron leves.
Material adicional publicado:

Para más información sobre este estudio, vea la versión de este resumen de medicamento para los profesionales de la salud.

¿Qué efectos secundarios podría causar GSK3810109A? ¿Qué efectos secundarios podría causar GSK3810109A?

¿Qué efectos secundarios podría causar GSK3810109A?

Una meta de la investigación relacionada con el VIH es identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. En el estudio BANNER (NCT04871113) analizado en la pregunta anterior, 14 participantes recibieron una única infusión intravenoso de monoterapia con GSK3810109A. Solo un participante en el grupo de dosis con concentración alta y dos participantes en el grupo de dosis con concentración baja experimentaron efectos secundarios relacionados con el medicamento, todos ellos leves. Los efectos secundarios relacionados con el medicamento incluyeron dolor abdominal, dolor gastrointestinal, picazón, astenia y mialgia. Dos participantes en el grupo de dosis con concentración alta tuvieron una reacción leve en el sitio de inyección: enrojecimiento de la piel y dolor en un participante cada uno. No se reportaron efectos secundarios graves.

Como todavía se está estudiando GSK3810109A, la información sobre los posibles efectos secundarios del medicamento no está completa. A medida que continúan las pruebas con GSK3810109A, se reunirá información adicional sobre los posibles efectos secundarios.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos que están estudiando GSK3810109A? ¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos que están estudiando GSK3810109A?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos que están estudiando GSK3810109A?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con GSK3810109A en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. (disponible solamente en inglés) (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para que pueda obtener resultados que coincidan mejor con sus intereses.)

Algunos ensayo clínicos pueden estar buscando participantes voluntarios. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participar en un ensayo clínico es adecuado para usted. Para más información visite Los ensayos de investigación clínica y usted de los NIH (en inglés)
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Última revisión: 12 de julio 2023