Información
441sp.mp3 |
¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre Complera?¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre Complera?
¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre Complera?
Complera puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, acumulación de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), erupción de la piel y reacciones alérgicas, trastornos del hígado, depresión, alteraciones del estado de ánimo y nuevos trastornos de los riñones o empeoramiento de los existentes, incluso insuficiencia renal.
Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de acidosis láctica, indicados a continuación:
- Debilidad o cansancio que no es normal
- Dolor poco común de los músculos
- Dificultad respiratoria o respiración acelerada
- Dolor de estómago con náuseas y vómito
- Frío o coloración azul de las manos o los pies
- Mareo o aturdimiento
- Aceleración o irregularidad de los latidos del corazón
Deje de tomar este medicamento y comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene erupción cutánea junto con cualquiera de los siguientes síntomas:
- Fiebre
- Debilidad o cansancio que no es normal
- Dolor de los músculos
- Ampollas de la piel
- Ampollas (aftas) en la boca
- Enrojecimiento o inflamación de los ojos (conjuntivitis)
- Inflamación de la boca, la cara, los labios o la lengua
- Dificultad para respirar o para ingerir sólidos o líquidos
- Dolor al lado derecho de la región del estómago
- Orina de color oscuro
Algunas personas tratadas con Complera pueden presentar trastornos del hígado. Las personas con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o infección por el virus de la hepatitis C (VHC) o con resultados elevados en las pruebas de la función hepática pueden tener un mayor riesgo de empeoramiento de los trastornos del hígado mientras toman Complera. También se han presentado problemas en el hígado en las personas que toman Complera y que no tienen antecedentes de enfermedades en el hígado.
Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de trastornos del hígado, indicados a continuación:
- Amarillamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
- Orina de color oscuro
- Heces de color claro
- Inapetencia por algunos días o por períodos más prolongados
- Náuseas
- Dolor en la región derecha del estomago
- Picazón
Si usted tiene tanto la infección por el VIH como por el VHB y toma Complera, esta última infección puede empeorar (exacerbarse) si deja de tomar ese medicamento. No suspenda este medicamento sin hablar primero con su proveedor de atención de salud.
Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de depresión o cambios de humor, indicados a continuación:
- Se siente triste o desesperanzado
- Se siente ansioso o inquieto
- Quiere o piensa en hacerse daño o hacerle daño a otros (incluidos los pensamientos suicidas) u otros
Comuníquese con su proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas que podrían ser señales de un problema renal que empeora (conocido como Síndrome de Fanconi), que podría estar relacionado con medicamentos que contienen tenofovir:
- Dolor en los huesos que no desaparece o empeora
- Dolor en los brazos, las manos, las piernas o los pies
- Quebradura de huesos
- Dolor o debilidad muscular
Mientras tome Complera, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.
¿Qué es Complera?¿Qué es Complera?
¿Qué es Complera?
Complera es un medicamento recetado que cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos y niños que tengan un peso mínimo de 77 lb (35 kg) y cumplan con ciertos requisitos, según lo determine un proveedor de atención de salud.
Complera es un régimen de tratamiento del VIH y no debe emplearse con otros medicamentos contra ese virus.
Complera contiene tres medicamentos diferentes: emtricitabina, rilpivirina, y fumarato de disoproxilo de tenofovir.
Para obtener información adicional sobre el uso de Complera en personas con el VIH, disponible solo en las Guías clínicas para el uso de agentes antirretrovirales en adultos y adolescentes con el VIH (disponible en inglés) y las Guías clínicas para el uso de agentes antirretrovirales en la infección pediátrica por el VIH (disponible en inglés).
Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero tomarlos a diario ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH. Si toma medicamentos contra la infección por el VIH no los reduzca, omita, ni suspenda a menos que se lo indique su proveedor de atención de salud.
¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar Complera?¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar Complera?
¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar Complera?
Antes de tomar Complera, infórmele a su proveedor de atención de salud:
- Si es alérgico a cualquiera de los medicamentos contra el VIH que contiene Complera (emtricitabina, rilpivirina o fumarato de disoproxilo de tenofovir) o a cualquier otro medicamento.
- Si tiene trastornos del hígado, incluso infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o infección por el virus de la hepatitis C (VHC).
- Si tiene trastornos de los riñones, incluyendo si esta en diálisis.
- Si tiene antecedentes de depresión o pensamientos de suicidio.
- Si tiene afecciones de los huesos.
- Si tiene alguna otra afección clínica.
- Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los riesgos y beneficios de tomar Complera durante el embarazo. Para obtener información adicional sobre el uso de Complera durante el embarazo, consulte las Recomendaciones para el uso de medicamentos antirretrovirales durante el embarazo e intervenciones para reducir la transmisión perinatal del VIH en los Estados Unidos (disponible en inglés).
- Si ya amamanta o da pecho al bebé o planea hacerlo. A las personas con el VIH en los Estados Unidos, la Guía les recomienda hablar con su proveedor de atención de salud sobre las opciones para alimentar al bebé. Las personas con supresión de la carga viral tienen menos de 1% de posibilidad de transmitir el VIH al bebé por medio de su propia leche.
- Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de HIVinfo El VIH y el control de la natalidad.
- Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas, incluso la hierba de San Juan. Complera puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos, y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra Complera. Tomar Complera junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves.
¿Cómo debo tomar Complera?¿Cómo debo tomar Complera?
¿Cómo debo tomar Complera?
Complera viene en forma de tabletas. Cada tableta contiene:
- 200 mg de emtricitabina
- 25 mg de rilpivirina
- 300 mg de fumarato de disoproxilo de tenofovir
Tome Complera según las instrucciones de su proveedor de atención de salud. No deje de tomar ninguna dosis de Complera, no cambie la dosis ni suspenda este medicamento sin hablar primero con su proveedor de atención de salud.
Tómela por vía oral con alimentos (una bebida rica en proteína no reemplaza una comida). No la tome con otros medicamentos contra el VIH.
Si toma otras medicinas o suplementos, incuyendo bloqueadores H2 o antiácidos (medicamentos para reducir el acido gastrico) u otros productos que contengan aluminio, carbonato de calcio o hidróxido de magnesio , siga cuidadosamente las instruciones sobre la forma de tomarlos con Complera.
Los inhibidores de la bomba de protones (medicamentos para reducir el acido gastrico) NO deben tomarse con Complera.
Si también toma rifabutina durante el tratamiento con Complera, su proveedor de atención de salud le recetará una dosis adicional de rilpivirina. Siga las instrucciones que le dé ese profesional sobre cuándo debe tomar la rilpivirina y en qué cantidad. Por lo general, hay que tomar una tableta de rilpivirina al mismo tiempo con Complera y con una comida.
Si toma demasiada Complera, comuníquese con su proveedor de atención de salud o con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222 o en línea) o acuda de inmediato a la sala de emergencia del hospital más cercano.
Para más información sobre la forma de tomar Complera, véase la ficha técnica de la FDA sobre el medicamento.
¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?
¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?
Si se le olvida tomar una dosis de Complera dentro del período acostumbrado de 12 horas en el cual suele tomarla, tome la dosis con alimentos lo más pronto posible. Luego, tome la dosis siguiente a la hora acostumbrada. Si se le olvida tomar una dosis y han pasado más de 12 horas de la hora en la cual suele tomarla, espere y luego tome la dosis siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.
¿Qué efectos secundarios puede causar Complera?¿Qué efectos secundarios puede causar Complera?
¿Qué efectos secundarios puede causar Complera?
Complera puede causar efectos secundarios. Algunos efectos secundarios del Complera pueden ser graves como se indicó anteriormente. Muchos efectos secundarios, como náuseas o mareo ocasional, causados por los medicamentos contra el VIH, son manejables. Véanse más detalles en la hoja informativa de HIVinfo sobre Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios.
Otros posibles efectos secundarios de Complera incluyen los siguientes:
- Depresión o alteración del estado de ánimo. Infórmele inmediatamente a su proveedor de atención de salud si nota alguno de los siguientes síntomas: sensación de tristeza o desesperación; sensación de ansiedad o desasosiego; ideas o tentativa de hacerse daño (de suicidio).
- Afecciones de los huesos (dolor, ablandamiento o adelgazamiento de los huesos [osteopenia]).
- Cambios en el sistema inmunitario (en conjunto llamados síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o IRIS). El IRIS es una afección que a veces ocurre cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que el sistema inmunitario se fortalece, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.
Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Complera. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.
Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea.
¿Cómo se debe guardar Complera?¿Cómo se debe guardar Complera?
¿Cómo se debe guardar Complera?
- Guarde las tabletas de Complera a la temperatura ambiente de 68°F a 77°F (20°C to 25°C).
- Manténgalas en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase contiene un paquete pequeño de un agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad.
- No use Complera si el sello original de la abertura del envase está roto o si el envase no lo tiene.
- Deseche el medicamento que ya no necesite o que haya expirado. Siga las guías clínicas de la FDA sobre cómo desechar sin peligro el medicamento sobrante.
- Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.
¿Dónde puedo encontrar más información sobre Complera?¿Dónde puedo encontrar más información sobre Complera?
¿Dónde puedo encontrar más información sobre Complera?
- Para obtener información adicional sobre el uso de Complera en personas con el VIH, consulte las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en adultos y adolescentes con el VIH (disponible en inglés) y las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en la infección pediátrica por el VIH (disponible en inglés).
- El resumen del medicamento de la versión para el paciente se basa en las siguientes fichas técnicas de la FDA: Tableta (con revestimiento de película). La sección de la ficha clínica con orientación para el pacientes pacientes contiene información para las personas tratadas con Complera.
- La información sobre los medicamentos emtricitabina, rilpivirina, tenofovir destinada a los pacientes, publicada por el Servicio de Formulario para Hospitales de los Estados Unidos (AHFS, por sus siglas en inglés) está disponible en MedlinePlus.
- Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con Complera en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov (disponible en inglés). (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses.)
- Una lista de medicamentos contra el VIH autorizados por la FDA de HIVinfo.
Fabricantes
Gilead Sciences, Inc.
Número principal: 800-445-3235
Asistencia a los pacientes: 800-226-2056
El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.
Última revisión: 26 de deciembre de 2023