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Marca Comercial:
Odefsey
Otro(s) Nombre(s):
FTC / RPV / TAF, emtricitabina / clorhidrato de rilpivirina / alafenamida de tenofovir, emtricitabina / clorhidrato de rilpivirina / fumarato de alafenamida de tenofovir, emtricitabina / clorhidrato de rilpivirina/ tenofovir AF, emtricitabina / rilpivirina / fumarato de alafenamida de tenofovir, emtricitabina / rilpivirina / tenofovir AF
Clase de Medicamento:
Combinación farmacéutica
Imágenes del Medicamento: (Haga clic para ampliar)
 
¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre Odefsey?¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre Odefsey?

¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre Odefsey?

Odefsey puede causar efectos secundarios graves y potencialmente mortales, entre ellos, acumulación de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), trastornos del hígado, erupción y reacciones alérgicas graves de la piel, depresión o cambios del estado de ánimo y problemas renales nuevos o que empeoran, incluida la insuficiencia renal.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de acidosis láctica indicados a continuación:

  • Debilidad o cansancio
  • Dolor muscular poco común
  • Dificultad para respirar o respiración acelerada 
  • Dolor de estómago con náuseas y vómito
  • Sensación de frío o color morado de las manos y los pies
  • Sensación de mareo o aturdimiento
  • Aceleración o anormalidad de los latidos del corazón

Algunas personas que toman Odefsey podrían desarrollar problemas hepáticos. Las personas con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o infección por el virus de la hepatitis C (VHC) que tienen un resultado elevado en las pruebas de la función hepática podrían correr un mayor riesgo de desarrollar problemas hepáticos nuevos o que empeoren mientras toman Odefsey. También se podrían presentar problemas hepáticos en las personas que toman Odefsey y que no tienen antecedentes de enfermedad hepática. 

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de trastornos del hígado indicados a continuación:

  • Amarillamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
  • Orina de color oscuro
  • Heces de color claro
  • Pérdida del apetito por varios días o por un período más prolongado
  • Náuseas o vómito
  • Dolor o sensibilidad al tacto al lado derecho de la región del estómago
  • Picazón

Si tiene tanto el VIH como la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) y toma Odefsey, su infección por el VHB podría empeorar mucho (brote) si deja de tomarlo. No deje de tomar Odefsey sin antes consultar con su proveedor de cuidados de la salud.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene erupción cutánea mientras toma Odefsey. Suspenda este producto y busque ayuda médica sin demora si tiene erupción cutánea con alguno de los siguientes síntomas:

  • Malestar general
  • Cansancio extremo
  • Dolor de los músculos o de las articulaciones
  • Fiebre
  • Ampollas o descamación de la piel
  • Ampollas o úlceras en la boca
  • Enrojecimiento o inflamación de los ojos (conjuntivitis)
  • Inflamación de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta 
  • Dificultad para respirar o para tragar alimentos

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de depresión o cambios del estado de ánimo indicados a continuación:

  • Sensación de tristeza o desesperación
  • Sensación de ansiedad o desasosiego
  • Intento o pensamiento de hacerse daño (incluso pensamientos de suicidio)

Comuníquese con su proveedor de cuidados de la salud de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas que podrían ser señales de un problema renal que empeora (conocido como síndrome de Fanconi), que podría estar relacionado con medicamentos que contienen tenofovir:

  • Dolor en los huesos que no desaparece o empeora
  • Dolor en los brazos, las manos, las piernas o los pies
  • Quebradura de huesos
  • Dolor o debilidad muscular

Mientras tome Odefsey, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es Odefsey?¿Qué es Odefsey?

¿Qué es Odefsey?

Odefsey es un medicamento dispensado con receta médica, aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos y niños mayores de 12 años de edad que pesan por lo menos 77 lb (35 kg) y que cumplen ciertos requisitos, según lo determinado por un proveedor de atención de salud.

Odefsey es un régimen completo para el tratamiento de la infección por el VIH y no debe emplearse con otros medicamentos contra ese virus.

Este medicamento es un régimen completo de tratamiento de la infección por el VIH y no debe usarse con otros medicamentos para combatir esa infección. 

Odefsey contiene tres medicamentos diferentes: emtricitabina, rilpivirina y alafenamida de tenofovir.

Para más información sobre el uso de Odefsey en personas con el VIH, sírvase referirse a las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en adultos y adolescentes con el VIH (disponible solamente en inglés) y a las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en la infección pediátrica por el VIH  (disponible solamente en inglés). 

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero tomarlos a diario ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH. Si toma medicamentos contra la infección por el VIH no los reduzca, omita, ni suspenda a menos que se lo indique su proveedor de atención de salud.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar Odefsey?¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar Odefsey?

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar Odefsey?

Antes de tomar Odefsey, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a cualquiera de los medicamentos contra el VIH que contiene Odefsey (emtricitabina, rilpivirina, o alafenamida de tenofovir) o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene trastornos del hígado, incluso la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o por infección por el virus de la hepatitis C (VHC).
  • Si tiene trastornos de los riñones.
  • Si alguna vez ha tenido problemas de salud mental. 
  • Si tiene alguna otra afección clínica.
  • Si tiene antecedentes de depresión o de ideas suicidas.
  • Si tiene alguna otra afección clínica.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o planea quedar en ese estado. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los riesgos y beneficios de tomar este medicamento durante el embarazo. Para más información sobre el uso de este producto durante el embarazo, sírvase referirse a las Recomendaciones para el uso de antirretrovirales en mujeres durante el embarazo e intervenciones para reducir la transmisión perinatal del VIH en los Estados Unidos (disponible solamente en inglés). 
  • Si está amamantando o planea hacerlo. Para las mujeres con el VIH en los Estados Unidos, la Guía no recomienda la lactancia materna. Antes del nacimiento del bebé o si ya lo está amamantando, hable con su proveedor de atención de salud para discutir otras opciones para alimentarlo. 
  • Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de HIVinfo El VIH y el control de la natalidad.
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas (incluida la hierba de San Juan). Odefsey puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra Odefsey. Tomar Odefsey junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales.
¿Cómo debo tomar Odefsey?¿Cómo debo tomar Odefsey?

¿Cómo debo tomar Odefsey?

Odefsey viene en forma de tableta. Cada tableta contiene:

Tome Odefsey según las instrucciones de su proveedor de atención de salud. No deje de tomar ninguna dosis de Odefsey y no cambie su dosis ni deje de tomarlo sin antes hablar con su proveedor de cuidados de la salud.

Tome Odefsey una vez al día con una comida. No lo tome con otros medicamentos contra el VIH.

Si ha tomado demasiado Odefsey, comuníquese con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar Odefsey, véase la ficha técnica de la FDA sobre el medicamento.

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se le olvida tomar una dosis de Odefsey, tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome solamente la dosis siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar Odefsey?¿Qué efectos secundarios puede causar Odefsey?

¿Qué efectos secundarios puede causar Odefsey?

Odefsey puede causar efectos secundarios. Algunos efectos secundarios de Odefsey pueden ser graves como se indicó antes. Muchos efectos secundarios, como náuseas o mareo ocasional, causados por los medicamentos contra el VIH, son manejables. Véanse más detalles en la hoja informativa de HIVinfo  sobre Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios.

Otros posibles efectos secundarios de Odefsey incluyen los siguientes:

  • Cambios en el sistema inmunitario (en conjunto llamados síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o IRIS). El IRIS es una afección que a veces ocurre cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que el sistema inmunitario se fortalece, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.
  • Dolor de cabeza y problemas para dormir.

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Odefsy. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea.

¿Cómo se debe guardar Odefsey?¿Cómo se debe guardar Odefsey?

¿Cómo se debe guardar Odefsey?

  • Guarde las tabletas de Odefsey a una temperatura inferior a 86°F (30°C).
  • Manténgalas en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase tiene un pequeño sobre de agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad.
  • No las use si el sello original sobre la abertura del envase está roto o si falta.
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que haya expirado. Siga las guías clínicas de la FDA sobre la forma de desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.
¿Dónde puedo encontrar más información sobre Odefsey?¿Dónde puedo encontrar más información sobre Odefsey?

¿Dónde puedo encontrar más información sobre Odefsey?

Fabricantes

Gilead Sciences, Inc.
Número principal: 800-445-3235
Asistencia a los pacientes:  800-226-2056

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

 

Última revisión: 3 de enero del 2022