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Marca Comercial:
Symtuza
Otro(s) Nombre(s):
DRV/COBI/FTC/TAF, darunavir/cobicistat/emtricitabina/fumarato de alafenamida de tenofovir, darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir AF, etanolato de darunavir/cobicistat/emtricitabina/ alafenamida de tenofovir, etanolato de darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir AF
Clase de Medicamento:
Combinación farmacéutica
Imágenes del Medicamento: (Haga clic para ampliar)
 
¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre Symtuza?¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre Symtuza?

¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre Symtuza?

Symtuza puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales. Entre ellos cabe citar casos graves de erupción cutánea y reacciones alérgicas, acumulación de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), trastornos del hígado, nuevas afecciones de los riñones o empeoramiento de las existentes, incluso insuficiencia renal, e interacciones medicamentosas.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si presenta algún cambio en la piel junto con alguno de los síntomas indicados a continuación:

  • Malestar general
  • Cansancio extremo
  • Dolores de los músculos o de las articulaciones
  • Fiebre
  • Ampollas o descamación de la piel
  • Ampollas o úlceras en la boca
  • Enrojecimiento o inflamación de los ojos (conjuntivitis)
  • Inflamación de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta.
  • Dificultad para respirar o para ingerir los alimentos.
  • Fiebre

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si presenta una erupción cutánea mientras toma Symtuza. Deje de tomar este medicamento y busque ayuda médica sin demora si presenta erupción cutánea acompañada de alguno de los siguientes síntomas:

  • Debilidad o cansancio
  • Dolor muscular poco común
  • Dificultad para respirar o respiración acelerada
  • Dolor de estómago con náuseas y vómito
  • Frío o color morado en las manos y los pies
  • Mareo o aturdimiento
  • Aceleración anormal de los latidos del corazón

Algunas personas tratadas con Symtuza han tenido trastornos del hígado. Las personas con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) o con valores elevados en los resultados de las pruebas de la función hepática pueden estar expuestas a un mayor riesgo de tener nuevos trastornos del hígado o empeoramiento de los existentes mientras toman Symtuza. También han ocurrido trastornos del hígado en las personas tratadas con este medicamento sin antecedentes de enfermedad del hígado.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de trastornos del hígado indicados a continuación:

  • Amarillamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
  • Orina de color oscuro
  • Heces de color claro
  • Inapetencia por algunos días o por períodos más prolongados
  • Náuseas o vómito
  • Dolor, sensibilidad al tacto en el lado derecho de la región del estómago o del abdomen.
  • Picazón.

Si tiene la infección por el VIH y por el VHB y toma Symtuza, es posible que empeore (se agudice) su infección por el VHB si deja de tomar este medicamento. No deje de tomarlo sin hablar primero con su proveedor de atención de salud.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los siguientes síntomas que podrían ser señales de empeoramiento de una afección de los riñones (llamada síndrome de Fanconi ), que podría estar relacionada con los medicamentos que contienen tenofovir:

  • Dolor de los huesos que no desaparece o que empeora.
  • Dolor de los brazos, las manos, las piernas o los pies.
  • Fracturas.
  • Dolor o debilidad muscular.

Tomar Symtuza con algunos otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales. Infórmele a su proveedor de atención de salud sobre todos los medicamentos que tome, incluso los productos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas

Mientras tome Symtuza, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es Symtuza?¿Qué es Symtuza?

¿Qué es Symtuza?

Symtuza es un medicamento recetado que cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos y niños con un peso mínimo de 88 libras (40 kg), que nunca han tomado medicamentos contra el VIH o que cumplen ciertos otros requisitos, según la determinación de un proveedor de atención de salud.

Symtuza es un régimen completo para el tratamiento de la infección por el VIH y no debe emplearse con otros medicamentos contra ese virus.

Symtuza contiene los cuatro medicamentos siguientes combinados en una sola tableta:  Darunavir,  Cobicistat,  Emtricitabina  y  Alafenamida de tenofovir.

Para más información sobre el empleo de Symtuza en personas con el VIH, refiérase a las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en adultos y adolescentes con el VIH (Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Adults and Adolescents Living with HIV) y a las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en casos pediátricos de la infección por el VIH (Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection).

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar el SIDA, pero tomarlos a diario ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH. Si toma medicamentos contra el VIH no los disminuya, omita ni suspenda a menos que así se lo indique su proveedor de atención de salud.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar Symtuza?¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar Symtuza?

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar Symtuza?

Antes de tomar Symtuza, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a cualquiera de los medicamentos contra el VIH que contiene Symtuza (darunavir, cobicistat, emtricitabina, o alafenamida de tenofovir) medicamentos que contienen sulfonamida (sifa) o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene trastornos del hígado, incluso  el VHB o infección por el virus de la hepatitis C (VHC).
  • Si tiene afecciones de los riñones.
  • Si es alérgico a las sulfas (sulfonamida).
  • Si tiene diabetes.
  • Si tiene hemofilia.
  • Si tiene alguna otra afección clínica.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o planea quedar en ese estado. Para más información sobre el empleo de Symtuza durante el embarazo, refiérase a las Recomendaciones para el uso de medicamentos antirretrovirales en mujeres embarazadas con infección por el VIH e Intervenciones para reducir la transmisión perinatal del VIH en los Estados Unidos (Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs in Pregnant Women with HIV Infection and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission in the United States).
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. A las mujeres con el VIH en los Estados Unidos, las Guías no les recomiendan amamantar al bebé. Antes del nacimiento o si ya lo está amamantando, hable con su proveedor de atención de salud sobre otras opciones para alimentarlo.
  • Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Symtuza puede reducir la eficacia de ese método anticonceptivo. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a determinar la forma de modificar su método de control de la natalidad mientras toma Symtuza. Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de HIVinfo El VIH y el control de la natalidad.
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas (la hierba de San Juan en particular). Symtuza puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra Symtuza. Tomar Symtuza junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves.
¿Cómo debo tomar Symtuza?¿Cómo debo tomar Symtuza?

¿Cómo debo tomar Symtuza?

Symtuza viene en forma de tabletas. Cada tableta contiene:

Tome Symtuza según las instrucciones de su proveedor de atención de salud. No cambie la dosis ni deje de tomar el medicamento sin hablar con su proveedor de atención de salud.

Tome este medicamento por vía oral una vez al día con alimentos.

Si tiene dificultad para tragar, puede partir la tableta con un cortador. Después de partirla, deberá tomar inmediatamente toda la dosis (es decir, las dos mitades).

Si toma demasiado Symtuza, comuníquese con su proveedor de atención de salud o el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222), o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar Symtuza, véase la ficha técnica de la FDA.

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se le olvida tomar una dosis de Symtuza, tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome solamente la dosis siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar Symtuza?¿Qué efectos secundarios puede causar Symtuza?

¿Qué efectos secundarios puede causar Symtuza?

Symtuza puede causar efectos secundarios. Algunos de esos efectos secundarios pueden ser graves, como se indicó anteriormente. Muchos efectos secundarios, como náuseas o mareo ocasional, causados por los medicamentos contra el VIH, son manejables. Véanse más detalles en la hoja informativa de HIVinfo sobre Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios.

Algunos efectos secundarios de Symtuza pueden ser graves. Los efectos graves incluyen reacciones o erupción de la piel graves o potencialmente mortales, acumulación de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica) y trastornos graves del hígado. Para mayor información, véase la sección ¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre Symtuza? al principio de este registro.

Otros posibles efectos secundarios de Symtuza incluyen los siguientes:

  • Cambios en el sistema inmunitario (en conjunto llamados síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o IRIS). El IRIS es una afección que a veces ocurre cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que el sistema inmunitario se fortalece, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.
  • Nuevas afecciones de los riñones o empeoramiento de los existentes, incluso insuficiencia renal.
  • Diabetes y alta concentración de azúcar en la sangre (hiperglucemia).
  • Cambios en la acumulación de grasa corporal (síndrome de lipodistrofia). 
  • Aumento del sangrado en personas con hemofilia. 

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Symtuza. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea.

¿Cómo se debe guardar Symtuza?¿Cómo se debe guardar Symtuza?

¿Cómo se debe guardar Symtuza?

  • Guárdelo a la temperatura ambiente de 68°F a 77°F (de 20°C a 25°C).
  • Manténgalo en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase tiene un pequeño sobre de agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad.
  • No use Symtuza si el sello original sobre la abertura del envase está roto o si falta.
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que haya expirado. Siga las guías clínicas de la FDA sobre la forma de desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.
¿Dónde puedo encontrar más información sobre Symtuza?¿Dónde puedo encontrar más información sobre Symtuza?

¿Dónde puedo encontrar más información sobre Symtuza?

Puede encontrar información adicional sobre Symtuza en:

Fabricantes

Janssen

Número principal: 800-526-7736
Asistencia a los pacientes: 800-652-6227
Janssen CarePath: 866-836-0114

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 8  de septiembre  del 2021