Medicamentos: Darunavir / Cobicistat / Emtricitabina / Alafenamida de tenofovir

¿Qué es Symtuza?

Symtuza es un medicamento recetado que cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos y niños con un peso mínimo de 88 libras (40 kg), que nunca han tomado medicamentos contra el VIH o que cumplen ciertos otros requisitos, según la determinación de un proveedor de atención de salud.

Symtuza es un régimen completo para el tratamiento de la infección por el VIH y no debe emplearse con otros medicamentos contra ese virus.

Symtuza contiene los cuatro medicamentos siguientes combinados en una sola tableta:  Darunavir,  Cobicistat,  Emtricitabina  y  Alafenamida de tenofovir.

Para más información sobre el empleo de Symtuza en personas con el VIH, refiérase a las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en adultos y adolescentes con el VIH  y a las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en casos pediátricos de la infección por el VIH.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar el SIDA, pero tomarlos a diario ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH. Si toma medicamentos contra el VIH no los disminuya, omita ni suspenda a menos que así se lo indique su proveedor de atención de salud.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar Symtuza?

Antes de tomar Symtuza, infórmele a su proveedor de atención de salud:

• Si es alérgico a cualquiera de los medicamentos contra el VIH que contiene Symtuza (darunavir, cobicistat, emtricitabina, o alafenamida de tenofovir) medicamentos que contienen sulfonamida (sulfa) o a cualquier otro medicamento.
• Si tiene trastornos del hígado, incluso el infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o infección por el virus de la hepatitis C (VHC).
• Si tiene afecciones de los riñones.
• Si tiene diabetes.
• Si tiene hemofilia.
• Si tiene alguna otra afección clínica.
• Si se trata de una mujer, si está embarazada o planea quedar en ese estado. Para más información sobre el empleo de Symtuza durante el embarazo, refiérase a las Recomendaciones para el uso de medicamentos antirretrovirales en mujeres embarazadas con infección por el VIH e Intervenciones para reducir la transmisión perinatal del VIH en los Estados Unidos. 
• Si ya amamanta o da pecho al bebé o planea hacerlo. A las personas con el VIH en los Estados Unidos, la Guía les recomienda hablar con su proveedor de atención de salud sobre las opciones para alimentar al bebé. Las personas con supresión de la carga viral tienen menos de 1% de posibilidad de transmitir el VIH al bebé por medio de su propia leche.
• Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Symtuza puede reducir la eficacia de ese método anticonceptivo. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a determinar la forma de modificar su método de control de la natalidad mientras toma Symtuza. Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de HIVinfo El VIH y el control de la natalidad.
• Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas (la hierba de San Juan en particular). Symtuza puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra Symtuza. Tomar Symtuza junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves.

¿Cómo debo tomar Symtuza?

Symtuza viene en forma de tabletas. Cada tableta contiene:

• 800 mg de darunavir 
• 150 mg de cobicistat 
• 200 mg de emtricitabina 
• 10 mg de alafenamida de tenofovir

Tome Symtuza según las instrucciones de su proveedor de atención de salud. No cambie la dosis ni deje de tomar el medicamento sin hablar con su proveedor de atención de salud.

Tome este medicamento por vía oral una vez al día con alimentos.

Si tiene dificultad para tragar, puede partir la tableta con un cortador. Después de partirla, deberá tomar inmediatamente toda la dosis (es decir, las dos mitades).

Si toma demasiado Symtuza, comuníquese con su proveedor de atención de salud o el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222 o en línea), o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar Symtuza, véase la ficha técnica de la FDA.

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se le olvida tomar una dosis de Symtuza, tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome solamente la dosis siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar Symtuza?

Symtuza puede causar efectos secundarios. Algunos de esos efectos secundarios pueden ser graves, como se indicó anteriormente. Muchos efectos secundarios, como náuseas o mareo ocasional, causados por los medicamentos contra el VIH, son manejables. Véanse más detalles en la hoja informativa de HIVinfo sobre Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios.

Algunos efectos secundarios de Symtuza pueden ser graves. Los efectos graves incluyen reacciones o erupción de la piel graves o potencialmente mortales, acumulación de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica) y trastornos graves del hígado. Para mayor información, véase la sección ¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre Symtuza? al principio de este registro.

Otros posibles efectos secundarios de Symtuza incluyen los siguientes:

• Cambios en el sistema inmunitario (en conjunto llamados síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o IRIS). El IRIS es una afección que a veces ocurre cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que el sistema inmunitario se fortalece, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.
• Nuevas afecciones de los riñones o empeoramiento de los existentes, incluso insuficiencia renal.
• Diabetes y alta concentración de azúcar en la sangre (hiperglucemia).
• Cambios en la acumulación de grasa corporal (síndrome de lipodistrofia). 
• Aumento del sangrado en personas con hemofilia. 

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Symtuza. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea.

¿Cómo se debe guardar Symtuza?

• Guárdelo a la temperatura ambiente de 68°F a 77°F (de 20°C a 25°C).
• Manténgalo en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase tiene un pequeño sobre de agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad.
• No use Symtuza si el sello original sobre la abertura del envase está roto o si falta.
• Deseche el medicamento que ya no necesite o que haya expirado. Siga las guías clínicas de la FDA sobre la forma de desechar sin peligro el medicamento sobrante.
• Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre Symtuza?

• Para más información sobre el empleo de Symtuza en personas con el VIH, refiérase a las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en adultos y adolescentes con el VIH y a las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en casos pediátricos de la infección por el VIH.
• El resumen de este medicamento destinado a los pacientes se basa en las siguientes fichas clínicas de la FDA: Tableta. El prospecto del envase incluye información para las personas que toman Symtuza.
• La información sobre los medicamentos Darunavir, Cobicistat, Emtricitabina y Alafenamida de tenofovir, destinada a los pacientes, publicada por el Servicio de Formulario para Hospitales de los Estados Unidos (AHFS, por sus siglas en inglés) está disponible en MedlinePlus.
• Estudios de investigación relacionados con Symtuza (disponible solamente en inglés) de los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses. Para más información sobre las características de la búsqueda en ClinicalTrials.gov, sírvase ver la etiqueta “Cómo buscar” (How to Search, disponible solamente en inglés).)
• Una lista de medicamentos contra el VIH autorizados por la FDA, de HIVinfo.