Medicamentos: Tucidinostat

¿Qué es el tucidinostat?¿Qué es el tucidinostat?

¿Qué es el tucidinostat?

El tucidinostat es un medicamento en fase de investigación clínica que se estudia como parte de una estrategia para curar la infección por el VIH. El tucidinostat pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH llamados agentes revertidores de la latencia.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVInfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obran los agentes revertidores de la latencia?¿Cómo obran los agentes revertidores de la latencia?

¿Cómo obran los agentes revertidores de la latencia?

En la actualidad no hay cura para la infección por el VIH. Uno de los principales obstáculos para la cura es la propiedad que tiene el virus de permanecer oculto e inactivo (latente) dentro de ciertas células del sistema inmunitario (como los Linfocitos T CD4 en reposo) durante muchos meses o aun años. Las células donde el virus inactivo permanece oculto se llaman reservorio de VIH latente. Mientras el VIH está en ese estado latente, el sistema inmunitario no puede reconocerlo y el tratamiento antirretroviral (TAR) no surte ningún efecto para combatirlo.

Los agentes revertidores de la latencia obran al sacar al VIH de su estado latente dentro de los linfocitos CD4 en reposo. Una vez que se ha reactivado el virus latente, aumenta la probabilidad de que los linfocitos CD4 que lo alojan sean reconocidos y destruidos por el sistema inmunitario del cuerpo o por medicamentos ARV. Los investigadores esperan que el uso conjunto del tucidinostat con otras estrategias de lucha contra el virus, incluso con el tratamiento antirretroviral (TAR) en curso, permitirá eliminar por completo el virus del cuerpo. Para más información, véase la hoja informativa de HIVInfo titulada ¿Qué es un reservorio de VIH latente?

¿En qué ensayos clínicos se estudia el tucidinostat?¿En qué ensayos clínicos se estudia el tucidinostat?

Ensayos clínicos de tucidinostat

Nombre del estudio: CHARTER; NCT02513901

Fase: Ib/IIa
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: China
Finalidad: La finalidad de este estudio fue examinar la inocuidad (tolerabilidad) del tucidinostat y ver si al agregarlo al TAR podría reactivar el VIH latente y ayudar a reducir el tamaño del reservorio de VIH latente. 
Resultados selectos del tratamiento: Los resultados presentados en la Conferencia Internacional sobre el SIDA celebrada en el 2018 (en inglés) y publicados en la revista HIV Medicine (2020) (en inglés) indicaron que al agregar tucidinostat al TAR administrado a siete participantes con reducción vírica, se observó una abundante reactivación del VIH latente y una modesta reducción del tamaño del reservorio de VIH latente.

Nombre del estudio: NCT02902185

Fase: II/III
Estado: Este estudio está en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
Lugar: China
Finalidad: La finalidad de este estudio es confirmar la eficacia del tucidinostat administrado junto con el TAR para reactivar el VIH latente y reducir el tamaño del reservorio de VIH latente. 

Nombre del estudio: NCT04985890

Fase: II
Estado: Consultar Clinicaltrials.gov, para ver el estado de la investigación
Lugar: No está disponible 
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad del tucidinostat administrado junto con semzuvolimab (UB-421), un inhibidor de la fijación que impide la entrada del virus a los linfocitos CD4, y la capacidad de este régimen para reducir el reservorio de VIH latente en participantes con una interrupción analítica del TAR . 

Nombre del estudio: NCT05056974

Fase: II
Estado: Este estudio ha sido completado.
Lugar: Taiwán
Finalidad: La finalidad de este estudio era evaluar la inocuidad y eficacia del tucidinostat administrado junto con monoterapia con semzuvolimab (UB-421) para cambiar el reservorio de VIH latente en participantes que tuvieron una interrupción analítica del TAR. 

Nombre del estudio: NCT04129189

Fase: II 
Estado: Este estudio está reclutando participantes. 
Lugar: China 
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar si ASC22 (una terapia de anticuerpos de investigación) combinada con tucidinostat puede reducir el tamaño del reservorio de VIH latente. 

Resultados de estudios seleccionados: Los resultados presentados en la IAS 2023 (en inglés) mostraron que ASC22 combinado con tucidinostat activó el VIH latente y redujo el tamaño del reservorio latente del VIH solo en participantes con una función mejorada de las linfocitos T.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

Además, en un estudio de fase I (NCT03980691) se investiga si el tucidinostat empleado junto con genoterapia puede reducir el tamaño del reservorio de VIH latente en los participantes que reciben el TAR inmunodepresor.  Esta investigación fue completada. 
 

¿Qué efectos secundarios podría causar el tucidinostat?¿Qué efectos secundarios podría causar el tucidinostat?

¿Qué efectos secundarios podría causar el tucidinostat?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en unos de los estudios de tucidinostat previamente citados.

CHARTER (NCT02513901):

En este estudio de fases Ib y IIa, siete participantes completaron el tratamiento con tucidinostat oral. No ocurrieron efectos secundarios importantes y todos los efectos notificados fueron de intensidad leve. En cada fase, un paciente notificó erupción cutánea, fatiga y somnolencia.

NCT05129189

En este estudio de fase II, se inscribieron 15 participantes para recibir ASC22 subcutáneo (un tratamiento con anticuerpos de investigación) y tucidinostat oral mientras mantenían el tratamiento antirretroviral (TAR). 
ASC22 y tucidinostat fueron bien tolerados. Se informaron nueve efectos secundarios relacionados con el medicamento, todos los cuales fueron leves y se resolvieron sin tratamiento.

Puesto que el tucidinostat es todavía objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información al respecto.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el tucidinostat?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el tucidinostat?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el tucidinostat?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con el tucidinostat en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov (en inglés). (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses.)

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente.