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Otro(s) Nombre(s)
mAb dB4, mAb dB4C7
Clase de Medicamento
Inhibidor de fijación de CD4
Organización
United Biomedical
Fase de Prueba

UB-421 se encuentra en la fase III de desarrollo para el tratamiento del VIH

 
¿Qué es el UB-421?¿Qué es el UB-421?

¿Qué es el UB-421?

El UB-421 es un medicamento en fase de investigación que se estudia para el tratamiento de la infección por el VIH.

Pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH conocido como inhibidores de fijación de CD4. Estos inhibidores obran al unirse a una proteína en la superficie de las células inmunitarias (los inmunocitos) llamada receptor CD4. Cuando el UB-421 se adhiere al receptor CD4, el VIH no puede adherirse, entrar ni infectar a la célula. Esto evita que el virus se multiplique y puede reducir su concentración en el cuerpo.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH y SIDA.

Seleccionar los ensayos clínicos de UB-421

Seleccionar los ensayos clínicos de UB-421

Nombre del estudio: NCT01668043 
Fase: IIa
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Taiwán
Finalidad: El propósito de este estudio fue analizar dos dosis diferentes de monoterapia con el UB-421 en adultos con el VIH que nunca antes habían tomado medicamentos contra este virus. Se evaluó la inocuidad y eficacia de UB-421 para reducir la carga viral.

Nombre del estudio:  NCT02369146 
Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Taiwán
Finalidad: El propósito de este estudio fue evaluar la inocuidad y eficacia de dos dosis diferentes de monoterapia con UB-421 como substituto del tratamiento antirretroviral (TAR).

El propósito de este estudio fue evaluar la seguridad y eficacia de dos diferentes dosis de la monoterapia UB-421 como sustituto del tratamiento antirretroviral (TAR).

Resultados de estudios seleccionados: Los resultados presentados en CROI 2017 y publicados en la Revista de Medicina de Nueva Inglaterra mostraron que el tratamiento con monoterapia UB-421 en participantes con fue seguro y eficaz para prevenir un rebote vírico durante un interrupción analítica del TAR.

Nombre del estudio: NCT03743376
Fase: II
Estado: Este estudio está en marcha, pero no está inscribiendo participantes.
Lugar: Taiwán
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad y eficacia del UB-421 cuando se usa junto con el TAR.

Nombre del estudio: NNCT03164447
Fase: II
Estado: Véase el registro del estado de este estudio en ClinicalTrials.gov.
Lugar: No disponible
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la eficacia, inocuidad y tolerabilidad de UB-421 cuando se usa por primera vez con un régimen  que no surte efecto y luego con un tratamiento de fondo optimizado.

Nombre del estudio: NCT04985890
Fase: II
Estado: Ver el registro de ClinicalTrials.gov para el estado de este estudio. 
Lugar: No disponible
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la seguridad del UB-421 más el agente revestidor de de la latencia tucidinostat y la capacidad de este régimen para reducir el reservorio del VIH latente en participantes sometidos a una interrupción analítica del TAR.

Nombre del estudio: NCT04404049
Fase: II
Estado: Ver el registro de ClinicalTrials.gov para el estado de este estudio.
Lugar: No disponible
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la seguridad del UB-421 y su eficacia para reducir el reservorio del VIH latente cuando se usa en combinación con TAR.

Nombre del estudio: NCT03149211
Fase: III
Estado: Véase el registro del estado de este estudio en ClinicalTrials.gov.
Lugar: No disponible
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inoicuidad y eficacia de la monoterapia con UB-421 como substituto del TAR.

Nombre del estudio: NCT04406727
Fase: III
Estado: Ver el registro de ClinicalTrials.gov para el estado de este estudio. 
Lugar: No disponible
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la eficacia de UB-421 más tratamiento de fondo optimizado para reducir las concentraciones de la carga viral en participantes con VIH polifarmacorresistente.

Para más detalles sobre los estudios previamente citados, véase la versión de este resumen de medicamentos para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

¿Qué efectos secundarios podría causar el UB-421?¿Qué efectos secundarios podría causar el UB-421?

¿Qué efectos secundarios podría causar el UB-421?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios.

En uno de los estudios de Fase II (NCT02369146) debatido en la sección anterior, el efecto secundario más común posible o probablemente relacionado con el UB-421 fue una erupción cutánea leve o moderada, y se presentó en aproximadamente el 48% de los participantes. Un participante descontinuó el empleo de este medicamento por causa de una erupción cutánea. Algunos participantes tuvieron aumentos de los eosinófilos, que son un tipo de glóbulos blancos que combaten la enfermedad, y otros tuvieron concentraciones elevadas de enzimas hepáticas.

Como el UB-421 todavía se está estudiando, la información sobre los posibles efectos secundarios del medicamento no está completa. A medida que continúan las pruebas con UB-421, se reunirá información adicional sobre los posibles efectos secundarios.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el UB-421?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el UB-421?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el UB-421?

En ClinicalTrials.gov encuentra más información sobre los estudios de investigación relacionados con UB-421.

Es posible que en algunos ensayos clínicos se busquen participantes voluntarios. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si usted debe participar en un ensayo clínico. Para más información, visite la Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

 

Última revisión: 3 de noviembre del 2021