Medicamentos: Peginterferón alfa-2a (VIH)

¿Qué es el peginterferón alfa-2a?¿Qué es el peginterferón alfa-2a?

¿Qué es el peginterferón alfa-2a?

El peginterferón alfa-2a es un medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B y por el virus de la hepatitis C. También se estudia como medicamento en fase de investigación clínica para tratar la infección por el VIH.

Como medicamento en fase de investigación clínica para el tratamiento de la infección por el VIH, se ha clasificado como inmunomodulador. Los inmunomoduladores son sustancias que ayudan a activar, reforzar o restaurar la función inmunitaria normal. Los investigadores tratan de averiguar si el uso de peginterferón alfa-2a en combinación con otros productos farmacéuticos puede reducir el reservorio del VIH latente.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

Ensayos clínicos del peginterferón alfa-2aEnsayos clínicos del peginterferón alfa-2a?

Ensayos clínicos del peginterferón alfa-2a

Nombres del estudio: ACTG A5192; NCT00078442

Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad y actividad antivírica del peginterferón alfa-2a monoterapia en participantes con VIH que no recibían terapia antirretroviral (ART).

Resultados de estudios seleccionados: Los resultados se publicaron en la Revista de enfermedades infecciosas (2010, en inglés) y mostraron que la monoterapia con peginterferón alfa-2a durante 12 semanas causó reducciones significativas en las concentraciones de la carga viral. Los efectos secundarios relacionados con el tratamiento incluyeron depresión, fatiga y disminución de neutrofilos (un tipo de glóbulos blancos).

Otro material publicado:

• Artículo publicado en la revista J Infect Dis, 2012: Cambios en la expresión genética del huésped correlacionados con los efectos contra el VIH-1 en sujetos humanos después del tratamiento con peginterferón alfa-2a (disponible solamente en inglés).

Nombre del estudio: NCT00594880

Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad y la actividad antiviral de dos dosis diferentes de peginterferón alfa-2a en participantes con VIH que tenían reducción vírica en ART. 

Resultados de estudios seleccionados: Los resultados publicados en la revista Journal of Infectious Diseases (2013) mostraron que la administración de peginterferón alfa-2a (en cualquiera de las dos dosis) mantuvo un control de la carga viral en 45% de los participantes  interrupción analítica del tratamiento. La proporción de participantes que mantuvieron el control de la carga viral durante la interrupción del tratamiento antirretroviral fue mayor de lo que habían anticipado los investigadores.

Nombre del estudio: NCT02767193

Fase: IIa
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: España
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad y los efectos virológicos de una vacuna terapéutica contra el VIH  en combinación con peginterferón alfa-2a en participantes con el VIH que tuvieron supresión de ese virus con el TAR.
Resultados de estudios seleccionados: Los hallazgos publicados en la revista Frontiers in Immunology (2021) mostraron que la combinación de una vacuna terapéutica contra el VIH junto con peginterferón alfa-2a era inocua. Se notificó solamente un efecto secundario grave o potencialmente mortal relacionado con el tratamiento. Sin embargo, el tratamiento en combinación tuvo un efecto mínimo en la medida principal del resultado de la carga viral. Todos los participantes tuvieron rebote vírico antes de terminar la interrupción analítica del TAR durante 12 semanas. 

Nombres del estudio: ACTIVATE trial; NCT02471430

Fase: I/II
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: el propósito de este estudio es evaluar si el uso de una combinación del agente revertidor de la latencia panobinostat y el modulador inmunitario peginterferón alfa-2a puede reducir el reservorio de VIH latente.

Resultados de estudios seleccionados: Los resultados publicados en CROI 2022 mostraton que, aunque panobinostat reactivó el VIH latente y el interferón alfa-2a provocó una activación inmunitaria en los participantes con supresión vírica que recibieron el TAR, el régimen en combinación no fue eficaz para reducir el tamaño del reservorio de VIH latente. 

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, vea la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

¿Qué efectos secundarios podría causar el peginterferón alfa-2a?¿Qué efectos secundarios podría causar el peginterferón alfa-2a?

¿Qué efectos secundarios podría causar el peginterferón alfa-2a?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios de peginterferón alfa-2a previamente citados.

ACTG A5192 (NCT00078442)

En este estudio de fase II, los efectos secundarios más comunes (real o posiblemente) relacionados con el peginterferón alfa-2a fueron fatiga y una disminución leve a moderada del número de neutrofilos. Un participante sufrió un caso moderadamente grave de depresión relacionada con el tratamiento.

NCT00594880

En este estudio de fase II, en el cual se evaluó el peginterferón alfa-2a en dos dosis diferentes, el recuento de linfocitos CD4 de los participantes se redujo durante las primeras 5 semanas de tratamiento con peginterferón alfa-2a, pero se mantuvo estable durante el resto del estudio. Ningún participante suspendió el tratamiento con peginterferón alfa-2a por causa de una reducción del recuento de linfocitos CD4.

NCT02767193

En este estudio de fase IIa, las intervenciones fueron inocuas, por lo general, y la mayoría de los efectos secundarios fueron de intensidad leve.  El efecto secundario más común relacionado con el peginterferón alfa-2a administrado por vía subcutánea fue debilidad o falta de energía y de fuerza. Un participante tuvo una reacción alérgica (erupción cutánea leve) relacionada con el tratamiento con peginterferón alfa-2a.  Otro participante que recibió la vacuna terapéutica contra el VIH más peginterferón alfa-2a sufrió un efecto secundario grave o potencialmente mortal—una reactivación de la neumonía durante la interrupción analítica del tratamiento—que puede haber guardado relación con las intervenciones del estudio. 

Puesto que el peginterferón alfa-2a es todavía objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información al respecto.

En la información completa sobre la receta de Pegasys aprobada por la FDA se describen otros efectos secundarios comprobados de este medicamento. 

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el peginterferón alfa-2a?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el peginterferón alfa-2a?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el peginterferón alfa-2a?

Se puede obtener más información sobre los estudios de investigación relacionados con peginterferón alfa-2a en ClinicalTrials.gov (en inglés). (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses.)

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el sitio titulado: Los Ensayos de Investigación clínica de los NIH y y usted (disponible solamente en inglés).