Medicamentos: ChAdV63.HIVconsv

¿Qué es ChAdV63.HIVconsv?¿Qué es ChAdV63.HIVconsv?

¿Qué es ChAdV63.HIVconsv?

ChAdV63.HIVconsv es una vacuna en fase de investigación clínica bajo estudio como posible estrategia para tratar a las personas seropositivas. Pertenece a un grupo de vacunas llamadas vacunas terapéuticas contra el VIH.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

Una vacuna terapéutica contra el VIH se ha concebido para mejorar la respuesta inmunitaria del cuerpo al virus en una persona seropositiva. Este tipo de vacuna puede reducir la concentración del VIH en el cuerpo y ayudar a mantener el virus a niveles indetectables, sin necesidad de administrar regularmente el tratamiento antirretroviral (TAR). Para mayor información, lea la hoja informativa de HIVinfo titulada ¿Qué es una vacuna terapéutica contra el VIH?

En la actualidad se estudian varios tipos de vacunas terapéuticas para tratar el VIH. ChAdV63.HIVconsv pertenece a un grupo de vacunas llamadas vacuna de vectores víricos. Este tipo de vacuna introduce fragmentos de ADN del VIH a las células del cuerpo. Luego, el cuerpo utiliza esta información genética para producir una respuesta inmunitaria que permite combatir el virus.

Además de estudiarse como vacuna terapéutica contra el VIH, ChAdV63.HIVconsv también se ha investigado para ver si puede prevenir la infección por el VIH en personas seronegativas. Este registro se enfoca en su estudio como vacuna terapéutica.

¿En qué ensayos clínicos se estudia la vacuna ChAdV63.HIVconsv?¿En qué ensayos clínicos se estudia la vacuna ChAdV63.HIVconsv?

Ensayos clínicos de la vacuna ChAdV63.HIVconsv

Nombres del estudio: (1) BCN01; NCT01712425 y (2) BCN02-Romi; NCT02616874

Fase: I
Estado: Han concluido los estudios BCN01 y BCN02-Romi.
Lugar: España
Finalidad:

• La finalidad del estudio BCN01 fue (1) evaluar la inocuidad de la vacuna ChAdV63.HIVconsv y de otra vacuna terapéutica contra el VIH en fase de investigación clínica, llamada MVA.HIVconsv, y (2) investigar determinar si estas vacunas podrían producir una respuesta inmunitaria en personas con diagnóstico reciente de la infección por el VIH y tenían reducción vírica del TAR. 
• La finalidad del estudio BCN02-Romi fue evaluar las dosis de refuerzo de MVA.HIVconsv en participantes que habían finalizado el ensayo BCN01. (Las dosis de refuerzo son las dosis adicionales de una vacuna que se administran después de la primera dosis o de la primera serie de dosis para ayudar a mantener o aumentar la respuesta inmunitaria.) Se administró MVA.HIVconsv junto con romidepsina, otro medicamento en fase de investigación clínica. En el estudio se analizó si esta combinación de tratamientos podría reducir el tamaño del reservorio de VIH latente y controlar el rebote vírico durante una interrupción analítica del tratamiento.

Resultados de estudios seleccionados: Los resultados del ensayo BCN01 publicados en EClinicalMedicine (2019) mostraron que las vacunas ChAdV63.HIVconsv y MVA.HIVconsv eran inocuas y que la mayoría de los efectos secundarios eran de intensidad leve o moderada. El régimen de vacunas demostró tener una fuerte inmunogenicidad específica del VIH y reencauzó la respuesta de los inmunocitos contra regiones altamente conservadas del VIH. (Las regiones altamente conservadas del VIH son partes del virus que cambian poco en la mayoría de las cepas). Los resultados del ensayo BCN02 publicados en Frontiers in Immunology (2020) mostraron que, en general, la administración de dosis de refuerzo de MVA.HIVconsv y romidepsina fue inocua; sin embargo, un participante tuvo un efecto secundario grave posiblemente relacionado con la romidepsina.  La intervención conjunta produjo solamente una modesta reducción del tamaño del reservorio de VIH latente.

Nombres del estudio: RIVER; NCT02336074

Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Reino Unido
Finalidad: La finalidad de este estudio era determinar si el uso de una combinación de TAR, las vacunas, ChAdV63.HIVconsv y MVA.HIVconsv, y otro medicamento en fase de investigación clínica (vorinostat) puede ocasionar una mayor reducción del tamaño del reservorio de VIH latente en comparación con el uso del TAR solo.

Resultados de estudios selectos: Los resultados presentados en la Conferencia Internacional sobre el SIDA celebrada en el 2018 y publicados en Lancet (2020) mostraron que la estrategia de activar y eliminar el TAR junto con la administración de las vacunas ChAdV63.HIVconsv y MVA.HIVconsv más vorinostat no reportó ningún beneficio importante para reducir el reservorio de VIH latente en comparación con el TAR administrado solo.
Material publicado adicional:

•   Artículo de Sci Rep, 2023: La vacunación terapéutica después de la terapia antirretroviral temprana provoca respuestas de células T altamente funcionales contra las regiones conservadas del VIH-1.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

¿Qué efectos secundarios podría causar la vacuna ChAdV63.HIVconsv?¿Qué efectos secundarios podría causar la vacuna ChAdV63.HIVconsv?

¿Qué efectos secundarios podría causar la vacuna ChAdV63.HIVconsv?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. Se observaron los efectos secundarios indicados a continuación en algunos de los estudios de ChAdV63.HIVconsv previamente citados.

BCN01 (NCT01712425):

En este estudio de fase I, la mayoría de los participantes experimentaron efectos secundarios de intensidad leve a moderada. La mayoría de los efectos secundarios relacionados a la vacuna eran temporeros y se fueron en alrededor de tres días. Se notificó dolor en el sitio de la inyección o en la parte circundante, más comúnmente con la vacuna MVA.HIVconsv que con ChAdV63.HIVconsv. El efecto sistémico más común fue el de incomodidad o enfermedad. 
 

RIVER (NCT02336074):

En este estudio de fase II, 97% de los participantes que recibieron el TAR junto con las vacunas ChAdV63.HIVconsv y MVA.HIVconsv y con vorinostat tuvieron efectos secundarios. Setenta por ciento de esos efectos fueron leves, 23%, moderados y 3%, graves. En el grupo que recibió solamente el TAR, 73% de los participantes tuvieron efectos secundarios, de los cuales 33% fueron leves, 20%, moderados y 20%, graves. No se notificaron efectos secundarios graves relacionados con las vacunas del estudio.

Un subestudio evaluó los impactos en el sistema nervioso central (SNC) de las intervenciones del ensayo y no encontró evidencia de un mayor daño neuronal con ART, vacunación terapéutica y vorinostat en comparación con ART solo.

Puesto que ChAdV63.HIVconsv es todavía objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información al respecto.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la vacuna ChAdV63.HIVconsv?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la vacuna ChAdV63.HIVconsv?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la vacuna ChAdV63.HIVconsv?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con ChAdV63.HIVconsv  en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov (en inglés). (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses.)

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si es conveniente que usted participe en un ensayo clínico. Para obtener más información, consulte el siguiente enlace de los Institutos Nacionales de Salud sobre los ensayos de investigación clínica y usted: NIH Clinical Research Trials and You.