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VH3810109 se encuentra en fase IIa de desarrollo como un anticuerpo ampliamente neutralizante para el tratamiento del VIH. (VH3810109 se ha estudiado también para la prevención del VIH).
(Detalles del compuesto obtenidos del sitio web de Treatment Action Group, Comunicado de prensa de ViiV Healthcare, ClinicalTrials.gov e Informe 2022 Treatment Action Group Pipeline)
¿Qué es VH3810109? ¿Qué es VH3810109?
¿Qué es VH3810109?
VH3810109 es un medicamento en fase de investigación que se está estudiando como una posible estrategia para tratar a las personas que viven con el VIH. VH3810109 pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH conocidos como anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs).
Para conocer cómo se prueban los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre el VIH y SIDA.
¿Cómo funcionan los anticuerpos ampliamente neutralizantes? ¿Cómo funcionan los anticuerpos ampliamente neutralizantes?
¿Cómo funcionan los anticuerpos ampliamente neutralizantes?
Los anticuerpos son proteínas que el sistema inmunitario produce para combatir las infecciones.
Una persona con el VIH produce anticuerpos específicos contra ese virus. Sin embargo, la mayoría de estos anticuerpos no impiden que el VIH se multiplique en el cuerpo.
Algunas personas con el VIH producen naturalmente tipos raros de anticuerpos contra el VIH conocidos como anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs). Los bNAbs son anticuerpos poderosos que pueden actuar contra diferentes cepas del VIH. Los bNAbs pueden impedir que el VIH ingrese a las células sanas y activar otras células inmunitarias para ayudar a destruir las células infectadas.
Los investigadores están estudiando si administrar bNAbs a personas con el VIH puede ayudarlas a mantener concentraciones indetectables del VIH sin la necesidad de un tratamiento antirretroviral diario. Además, se están estudiando algunos bNAbs porque podrían reducir el tamaño del reservorio de VIH latente.
Además, los investigadores han estudiado VH3810109 para la prevención del VIH. Este registro se centra en el estudio de VH3810109 como tratamiento para el VIH.
¿Qué ensayos clínicos están estudiando VH3810109? ¿Qué ensayos clínicos están estudiando VH3810109?
¿Qué ensayos clínicos están estudiando VH3810109?
Nombres del estudio: Estudio BANNER; NCT04871113
Fase: IIa
Estado: Este estudio se ha completado
Ubicaciones: Estados Unidos, Argentina, Brasil, Canadá y México
Finalidad: la finalidad de este ensayo fue evaluar la actividad antivírica, la seguridad y la tolerabilidad de una sola infusión intravenoso o subcutánea de VH3810109 administrada en dosis de varias concentraciones en adultos sin tratamiento previo.
Resultados de estudios seleccionados: Los resultados presentados en EACS 2023 (en inglés) y CROI 2024 (en inglés) mostraron que la monoterapia con una sola infusión intravenoso o subcutánea de VH3810109 fue capaz de producir una reducción sustancial en las concentraciones de carga viral desde el inicio en participantes que no habían recibido tratamiento previo. La respuesta antivírica dependió de la dosis de VH3810109. La dosificación subcutánea condujo a una menor exposición al medicamento y a una menor respuesta antivírica en comparación con la dosificación intravenosa. Las infusiones de VH3810109 fueron seguras y bien toleradas.
Material adicional publicado:
- CROI, 2023: Impacto de los factores de referencia en la respuesta virológica a bNAb VH3810109 (N6LS) en BANNER (en inglés).
- EACS, 2023: Seguridad y tolerabilidad del VH3810109 (N6LS) entre adultos que no han recibido tratamiento antirretroviral y que viven con el VIH-1: resultados de la fase de monoterapia del estudio BANNER de fase IIa (en inglés).
Para más información sobre este estudio, vea la versión de este resumen de medicamento (en inglés) para los profesionales de la salud.
Nombres del estudio: EMBRACE; NCT05996471
Fase: IIb
Estado: este estudio actualmente está reclutando participantes.
Ubicaciones: Estados Unidos y Puerto Rico
Finalidad: la finalidad de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de VH3810109, administrado por vía intravenosa o subcutánea con hialuronidasa humana recombinante PH20 (rHuPH20), en combinación con cabotegravir intramuscular. (rHuPH20 es una enzima fabricada que ayuda a que las drogas inyectadas se distribuyan y absorban en el cuerpo.) Las intervenciones experimentales se compararán con la tratamiento antirretroviral de atención estándar (TAR).
Para más información sobre los estudios arriba mencionados, vea la versión para los profesionales de la salud de este resumen de medicamento.
También se han hecho estudios adicionales de fase temprana de VH3810109, incluido un ensayo de fase I (SPAN; NCT05291520) que evaluó la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del VH3810109 más rHuPH20 en participantes sanos sin el VIH. Este estudio se ha completado y los resultados están disponibles de la CROI 2022.29 (en inglés).
¿Qué efectos secundarios podría causar VH3810109? ¿Qué efectos secundarios podría causar VH3810109?
¿Qué efectos secundarios podría causar VH3810109?
Una meta de la investigación relacionada con el VIH es identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. En el estudio BANNER (NCT04871113) analizado en la pregunta anterior, 14 participantes recibieron una única infusión intravenoso de monoterapia con VH3810109. Trece participantes experimentaron efectos secundarios relacionados con el medicamento, todos leves o moderados. Los efectos secundarios más comunes relacionados con el medicamento incluyeron dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección, hematomas en el lugar de la inyección y dolor abdominal. Siete participantes tuvieron leves reacciones en el lugar de la inyección que duró un máximo de 10 días. No se reportaron efectos secundarios graves relacionados con el medicamento.
Como todavía se está estudiando VH3810109, la información sobre los posibles efectos secundarios del medicamento no está completa. A medida que continúan las pruebas con VH3810109, se reunirá información adicional sobre los posibles efectos secundarios.
¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos que están estudiando VH3810109? ¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos que están estudiando VH3810109?
¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos que están estudiando VH3810109?
Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con VH3810109 en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov (disponible solamente en inglés). (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para que pueda obtener resultados que coincidan mejor con sus intereses.)
Algunos ensayo clínicos pueden estar buscando participantes voluntarios. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participar en un ensayo clínico es adecuado para usted. Para más información visite Los ensayos de investigación clínica y usted de los NIH (en inglés).
El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes