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Otro(s) Nombre(s):
Entyvio, VDZ
Clase de Medicamento:
Antagonista de la integrina a4ß7
Fórmula Molecular:

C6528 H10072 N1732 O2042 S42

Número de Registro:
943609-66-3 (CAS)
Nombre Químico:

Immunoglobulin G1, anti-(human integrin LPAM-1 (lymphocyte Peyer's patch adhesion molecule 1)) (human-Mus musculus heavy chain), disulfide with human-Mus musculus kappa-chain, dimer

Organización:
Takeda Pharmaceuticals America, Inc.
Fase de Prueba:

Vedolizumab es en fase II de desarrollo para el tratamiento del VIH.

 
¿Qué es el vedolizumab?¿Qué es el vedolizumab?

¿Qué es el vedolizumab?

El vedolizumab (marca comercial: Entyvio) está aprobado actualmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la colitis ulcerativa y la enfermedad de Crohn. También se estudia como medicamento en fase de investigación clínica para el tratamiento de la infección por el VIH. 

Como medicamento en fase de investigación clínica, este producto pertenece a un grupo de fármacos llamados antagonistas de la integrina α4β7. Estos antagonistas bloquean un receptor de los inmunocitos llamado α4β7. Se cree que dicho receptor tiene una función importante en la migración del VIH hacia los tejidos intestinales.

En la actualidad, los investigadores lo estudian para determinar si puede ayudar a las personas seropositivas a mantener el control de la carga viral.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿En qué ensayos clínicos se estudia el vedolizumab?¿En qué ensayos clínicos se estudia el vedolizumab?

¿En qué ensayos clínicos se estudia el vedolizumab?

Nombre del estudio: NCT03577782
Fase: I/II
Estado: Se desconoce el estado de este estudio.
Lugar: España
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si la administración de vedolizumab junto con el tratamiento antirretroviral (TAR) puede ayudar a las personas que no han tomado antes medicamentos contra el VIH a controlar la carga viral durante la interrupción analítica del TAR.
Resultados de estudios seleccionados: Los resultados presentados en GeSIDA 2019 (resumen PO-48) mostraron que aunque vedolizumab fue seguro y bien tolerado cuando se administró en combinación con TAR a participantes en las primeras etapas de la infección por el VIH, no pudo controlar sustancialmente las concentraciones de carga viral después de que los participantes se sometieran a una interrupción analítica del tratamiento de TAR.

Nombres del estudio: HAVARTI; NCT03147859
Fase: II
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.
Lugar: Canadá
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad del vedolizumab y su capacidad para controlar la carga viral en personas con casos crónicos de la infección por el VIH sometidas a una interrupción analítica del TAR. 
Resultados de estudios seleccionados: Los resultados presentados en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI, por sus siglas en inglés) en 2019 mostraron que el vedolizumab administrado en dos dosis diferentes tanto antes como después de una interrupción analítica del tratamiento de TAR fue generalmente seguro. No se informaron efectos secundarios graves relacionados con el medicamento. Ningún participante presentó reducción vírica sostenida después de la interrupción del tratamiento de ART. En particular, la dosis más alta de vedolizumab pareció tener un efecto significativamente mayor en la reducción del rebote vírico en comparación con la dosis más baja de vedolizumab.


Nombres del estudio: EHVA T02/ANRS VVR107; NCT04120415 
Fase: II
Estado: Véase el registro del estado de este estudio en the ClinicalTrials.gov.
Lugar: No está disponible. 
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la capacidad del vedolizumab administrado solo o con la vacunas terapéuticas MVA HIV-B contra el VIH para controlar la carga viral en personas sometidas a una interrupción analítica del TAR . 

También ha finalizado un estudio de fase I (NCT02788175) en el cual se evaluó la eficacia del vedolizumab para controlar el rebote vírico en personas sometidas a una interrupción analítica del TAR. 

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

¿Qué efectos secundarios podría causar el vedolizumab?¿Qué efectos secundarios podría causar el vedolizumab?

¿Qué efectos secundarios podría causar el vedolizumab?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. Los siguientes efectos secundarios se observaron en algunos de los estudios de vedolizumab enumerados anteriormente.

NCT03577782: En este estudio de fase II, se inscribieron diez participantes y seis participantes completaron 24 semanas de tratamiento con vedolizumab más TAR, seguido de la interrupción analítica del tratamiento. Se informó que vedolizumab fue bien tolerado. No se presentaron efectos secundarios graves durante todo el período de estudio.

En el ensayo HAVARTI de fase II (NCT03147859), ocho adultos seropositivos recibieron infusiones intravenoso de vedolizumab. Este medicamento se administró antes y después de una interrupción analítica del TAR. No se notificaron efectos secundarios graves relacionados con el medicamento. Un participante tuvo influenza y hepatitis grave.

Puesto que el vedolizumab es todavía objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información al respecto.

Se puede obtener más información sobre los efectos secundarios conocidos del vedolizumab en la información completa sobre la receta de Entyvio aprobada por la FDA. 

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el vedolizumab?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el vedolizumab?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el vedolizumab?

En ClinicalTrials.gov hay más información disponible sobre los estudios de investigatión relacionados con el vedolizumab. 

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

 

Última revisión: 1 de febrero del 2022