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Otro(s) Nombre(s):
Interferón pegilado alfa 2b (VIH), PEG-interferón alfa 2b (VIH), PegIFN alfa-2b (VIH), PegIntron (VIH)
Clase de Medicamento:
Inmunomodulador
Nombre Químico:

Monocarboxyinterferon alfa-2b, diesters with polyethylene glycol monomethyl ether

Clase Química:
Recombinant interferon
Organización:
Merck Sharp & Dohme Corp.
Fase de Prueba:

Peginterferon alfa-2b is in Phase 3 development for HIV treatment.

 
¿Qué es el peginterferón alfa-2b?¿Qué es el peginterferón alfa-2b?

¿Qué es el peginterferón alfa-2b?

El peginterferón alfa-2b (nombre comercial: PegIntron) es un medicamento que ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) con la marca comercial PegIntron para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C y con la marca comercial Sylatron para el tratamiento del melanoma. También se estudia como medicamento en fase de investigación clínica para el tratamiento de la infección por el VIH.

Como un medicamento contra el VIH en fase de investigación, el peginterferón alfa-2b pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH conocidos como inmunomoduladores. Estos medicamentos son sustancias que ayudan a activar, reforzar o restaurar la función inmunitaria normal. En la actualidad, los investigadores estudian la posibilidad de emplear peginterferón alfa-2b en combinación con otros medicamentos para ayudar a controlar la infección por el VIH.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo  tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH y el SIDA.

¿En qué ensayos clínicos se estudia el peginterferón alfa-2b?¿En qué ensayos clínicos se estudia el peginterferón alfa-2b?

Ensayos clínicos selectos del peginterferón alfa-2b

Nombre del estudio: NCT01295515 
Fase: I/II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar el efecto del peginterferón alfa-2b en el reservorio de VIH latente en participantes con reducción vírica que recibieron este medicamento además del TAR.

Nombre del estudio: NCT01935089
Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar si el peginterferón alfa-2b podía disminuir el reservorio de VIH latente en participantes que ya tenían reducción vírica.

Resultados selectos del estudio: Revista titulada Research and Human Retroviruses. Durante 20 semanas de la administración de peginterferón alfa-2b junto con el TAR (con una interrupción estructurada del TAR durante 4 semanas), se observó una tendencia decreciente en la persistencia del VIH y el tamaño de reservorio del VIH latente, medidos por un cambio en el ADN integrado del VIH en la sangre y el ADN total del VIH y el ARN celular en el tejido linfoide intestinal.

Nombres del estudio: Ensayo BEAT-HIV; NCT02227277
Fase: II
Estado: Este es un estudio en curso pero no está inscribiendo participantes.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar si el peginterferón alfa-2b podía disminuir el reservorio de VIH latente en participantes que ya tenían reducción vírica y recibían el TAR.

Resultados selectos del estudio: Los resultados presentados en CROI 2019 demostraron que ni el peginterferón alfa-2b junto con una interrupción estructurada del TAR ni el peginterferón alfa-2b junto con el TAR tuvieron un efecto sustancial en el tamaño del reservorio de VIH latente, medido por un cambio en el ADN integrado del VIH durante 20 semanas de tratamiento. Sin embargo, el tratamiento con peginterferón alfa-2b redujo otras medidas de la persistencia del VIH (niveles inducibles del antígeno p24 contra el VIH). La finalidad de este estudio es determinar si el peginterferón alfa-2b permite reducir el VIH latente en los participantes que han logrado la reducción vírica con tratamiento antirretroviral.

Nombres del estudio: Ensayo ANRS 112 INTERPRIM; NCT00196638
Fase: II/III
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Francia
Finalidad: La finalidad de este estudio fue investigar qué tanto se podría reducir la carga viral con tres estrategias de tratamiento diferentes en participantes con casos agudos de la infección por el VIH. Una de las estrategias incluyó un tratamiento con peginterferón alfa-2b.  

Resultados selectos del estudio: Los resultados publicados en la revista AIDS mostraron que los ciclos fijos de interrupción del TAR administrado solo o con peginterferón alfa-2b no tuvieron ningún efecto en la carga viral al compararlos con el TAR administrado solo.

Nombres del estudio: Ensayo ANRS 105 INTERVAC; NCT00125814
Fase: III
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Francia
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar si el uso de peginterferón alfa-2b durante las  interrupción estructurada del TAR permitía aplazar la reanudación necesaria del TAR. 

Resultados selectos del estudio: Los resultados publicados en la revista AIDS demostraron que el peginterferón alfa-2b administrado durante interrupciones estructuradas del TAR no son beneficiosas para aplazar la reanudación necesaria del TAR. 

La finalidad de este estudio fue determinar si el uso de peginterferón alfa-2b durante una permitía mantener la reducción vírica en pacientes que la tenían mientras recibían el TAR.

Para más detalles, aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

Otros estudios sobre el tratamiento de la infección por el VIH en los que se investiga el peginterferón alfa-2b han concluido o están en marcha.

  • NCT00035360: un ensayo que completó la fase III, que analizó la adición de peginterferón alfa-2b a la terapia de fondo optimizada en adultos con el VIH que tenían antecedentes de fracaso virológico.
  • NCT03588715: Ensayo de fase I en el cual se evaluará la inocuidad (tolerabilidad) y eficacia del peginterferón alfa-2b cuando se emplea junto con dos anticuerpos ampliamente neutralizantes (3BNC117 y10-1074) durante una interrupción estructurada del TAR. Este estudio está en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
¿Qué efectos secundarios podría causar el peginterferón alfa-2b?¿Qué efectos secundarios podría causar el peginterferón alfa-2b?

¿Qué efectos secundarios podría causar el peginterferón alfa-2b?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios del peginterferón alfa-2b previamente citados.

NCT01935089:
En este estudio de fase II, el efecto secundario más común fue neutropenia. Seis casos graves de neutropenia se manejaron con tratamiento o con interrupción del peginterferón alfa-2b. Una persona se retiró del estudio por causa de depresión continua de intensidad moderada.
 

Estudio BEAT-HIV (NCT02227277)
En este estudio de fase II, se asignó a los participantes a uno de los siguientes grupos: peginterferón alfa-2b con una interrupción estructurada del tratamiento, peginterferón alfa-2b junto con el TAR o solamente el TAR. En cada uno de los grupos que recibieron peginterferón alfa-2b, dos participantes tuvieron un efecto secundario grave o potencialmente mortal relacionado con el tratamiento.

ANRS 112 INTERPRIM  (NCT00196638): 
En este estudio de fase II/III, los efectos secundarios que se relacionaron con el uso de peginterferón alfa-2b incluyeron debilidad, síntomas similares a los de la influenza, neutropenia y anemia. En su mayoría, esos efectos no fueron graves. Algunos participantes tratados con peginterferón alfa-2b tuvieron graves efectos secundarios neuropsiquiátricos, incluso intento de suicidio, depresión y epilepsia.

ANRS 105 INTERVAC (NCT00125814):
En este ensayo de fase III, dos participantes que estaban tomando peginterferón alfa-2b tuvieron neutropenia grave, y uno presentó concentraciones moderadamente altas de triglicéridos. Seis participantes tratados con peginterferón alfa-2b se retiraron del estudio antes de la semana 48.

Puesto que el peginterferón alfa-2b es todavía objeto de estudio en personas VIH-positivas, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información al respecto.

Se puede encontrar información adicional sobre los efectos secundarios que se sabe que están asociados con el peginterferón alfa-2b en el sitio aprobado por la FDA: Información completa sobre la prescripción del PegIntron y Sylatron(disponible solamente en inglés). 

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el peginterferón alfa-2b?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el peginterferón alfa-2b?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el peginterferón alfa-2b?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con peginterferón alfa-2b en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite NIH Clinical Research Trials and You.

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Véase también la colección de enlaces y recursos de HIV Source sobre la infección por el VIH.
 

Última revisión: 9 de agosto del 2021