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Otro(s) Nombre(s)
PegIntron (VIH) (producto de marca para el tratamiento de la hepatitis C crónica [descontinuado]), Sylatron (producto de marca para el tratamiento del melanoma [descontinuado]), PEG-interferón alfa 2b (VIH), pegIFN alfa-2b (VIH), interferón pegilado alfa 2b (VIH)
Clase de Medicamento
Inmunomodulador
Fórmula Molecular

PegIntron (VIH) (producto de marca para el tratamiento de la hepatitis C crónica [descontinuado]), Sylatron (producto de marca para el tratamiento del melanoma [descontinuado]), PEG-interferón alfa 2b (VIH), pegIFN alfa-2b (VIH), interferón pegilado alfa 2b (VIH)

Número de Registro
215647-85-1 (CAS)
Nombre de la sustancia química

Diésteres del monocarboxiinterferón alfa-2b con éter monometílico de polietilenglicol 
 

Clase de sustancia química
Interferón Recombinante
Organización
Merck Sharp & Dohme Corp.
Fase de Prueba

El peginterferón alfa-2a está en fase III de preparación para el tratamiento de la infección por el VIH.

 
¿Qué es el peginterferón alfa-2b?¿Qué es el peginterferón alfa-2b?

¿Qué es el peginterferón alfa-2b?

El peginterferón alfa-2b (nombre comercial: PegIntron) es un medicamento que previamente ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) con la marca comercial PegIntron para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis C y con la marca comercial Sylatron para tratar el melanoma; ninguno de estos dos productos esta comercializado en los Estados Unidos. Peginterferón alfa-2b también se ha estudiado como medicamento en fase de investigación clínica para el tratamiento de la infección por el VIH.

Como un medicamento contra el VIH en fase de investigación, el peginterferón alfa-2b pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH conocidos como inmunomoduladores. Estos medicamentos son sustancias que ayudan a activar, reforzar o restaurar la función inmunitaria normal. Los investigadores han estudiado la posibilidad de emplear peginterferón alfa-2b en combinación con otros medicamentos para ayudar a controlar la infección por el VIH.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo  tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH y el SIDA.

¿En qué ensayos clínicos se estudia el peginterferón alfa-2b?¿En qué ensayos clínicos se estudia el peginterferón alfa-2b?

Ensayos clínicos selectos del peginterferón alfa-2b

Nombre del estudio: NCT01295515

Fase: I/II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar el efecto del peginterferón alfa-2b en casos de viremia persistente de bajo grado y en el tamaño del reservorio de VIH latente en participantes con reducción vírica que agregaron peginterferón alfa-2b al TAR


Nombre del estudio: NCT01935089

Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad:La finalidad de este estudio era comprobar si el peginterferón alfa-2b podía reducir el reservorio latente del VIH en participantes en TAR con reducción vírica.

Resultados selectos del estudio: Los resultados presentados en CROI 2017 y publicados en AIDS Research and Human Retroviruses (2021) demosntraron que 20 semanas de tratamiento con peginterferón alfa-2b junto con el TAR (con una interrupción analítica del TAR durante 4 semanas), redujeron los valores de persistencia del VIH y del tamaño del reservorio de VIH latente. Específicamente, hubo una tendencia hacia una disminución del tamaño del reservorio de VIH latente, medido por un cambio del ADN del VIH integrado en los linfocitos CD4 circulantes. En el tejido linfoide asociado con el intestino, se redujo notablemente el número de células con ARN positivo al VIH. (El tejido linfoide asociado con el intestino está formado por inmunocitos en la membrana intestinal y es un importante sitio del cuerpo donde el VIH establece la infección y persiste por largo tiempo.)


Nombres del estudio: Ensayo BEAT-HIV; NCT02227277

Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar si el peginterferón alfa-2b podía disminuir el reservorio de VIH latente en participantes que ya tenían reducción vírica y recibían el TAR.

Resultados selectos del estudio: Los resultados presentados en CROI 2019 demostraron que ni el peginterferón alfa-2b junto con una interrupción analítica del TAR ni el peginterferón alfa-2b junto con el TAR tuvieron un efecto sustancial en el tamaño del reservorio de VIH latente, medido por un cambio en el ADN integrado del VIH durante 20 semanas de tratamiento. Sin embargo, el tratamiento con peginterferón alfa-2b redujo otras medidas de la persistencia del VIH (niveles inducibles del antígeno p24 contra el VIH). La finalidad de este estudio es determinar si el peginterferón alfa-2b permite reducir el VIH latente en los participantes que han logrado la reducción vírica con tratamiento antirretroviral.


Nombres del estudio: Ensayo ANRS 112 INTERPRIM; NCT00196638

Fase: II/III
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Francia
Finalidad: La finalidad de este estudio fue investigar qué tanto se podría reducir la carga viral con tres estrategias de tratamiento diferentes en participantes con casos de la infección aguda por el VIH. Una de las estrategias incluyó un tratamiento con peginterferón alfa-2b.  

Resultados selectos del estudio: Los resultados publicados en la revista AIDS (2012) mostraron que los ciclos fijos de interrupción del TAR administrado solo o con peginterferón alfa-2b no tuvieron ningún efecto en la carga viral al compararlos con el TAR administrado solo.


Nombres del estudio: Ensayo ANRS 105 INTERVAC; NCT00125814

Fase: III
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Francia
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar si el uso de peginterferón alfa-2b durante las interrupciones analíticas del TAR permitía aplazar la reanudación necesaria del TAR. 

Resultados selectos del estudio: Los resultados publicados en la revista AIDS demostraron que el peginterferón alfa-2b administrado durante interrupciones estructuradas del TAR no son beneficiosas para aplazar la reanudación necesaria del TAR. 

La finalidad de este estudio fue determinar si el uso de peginterferón alfa-2b durante una permitía mantener la reducción vírica en pacientes que la tenían mientras recibían el TAR.

Para más detalles, aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).


Otros estudios sobre el tratamiento de la infección por el VIH en los que se investiga el peginterferón alfa-2b han concluido, incluso:

¿Qué efectos secundarios podría causar el peginterferón alfa-2b?¿Qué efectos secundarios podría causar el peginterferón alfa-2b?

¿Qué efectos secundarios podría causar el peginterferón alfa-2b?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios del peginterferón alfa-2b previamente citados.

NCT01935089:

En este estudio de fase II, se inscribieron 20 participantes para recibir un régimen de interferón alfa-2b durante 20 semanas. Un participante sufrió depresión  moderada y siete participantes tuvieron casos graves o potencialmente mortales de neutropenia . Tres participantes suspendieron el tratamiento con peginterferón alfa-2b— en dos casos se descontinuó por un episodio potencialmente mortal de neutropenia y en otro por depresión. 

Estudio BEAT-HIV (NCT02227277)

En este estudio de fase II, se asignó a los participantes a uno de los siguientes grupos: peginterferón alfa-2b con una interrupción analítica del tratamiento, peginterferón alfa-2b junto con el TAR o solamente el TAR. En cada uno de los grupos que recibieron peginterferón alfa-2b, dos participantes tuvieron un efecto secundario grave o potencialmente mortal relacionado con el tratamiento.

ANRS 112 INTERPRIM  (NCT00196638): 

En este estudio de fase II/III, los efectos secundarios que se relacionaron con el uso de peginterferón alfa-2b incluyeron debilidad, síntomas similares a los de la influenza, neutropenia y anemia. En su mayoría, esos efectos no fueron graves. Algunos participantes tratados con peginterferón alfa-2b tuvieron graves efectos secundarios neuropsiquiátricos, incluso intento de suicidio, depresión y epilepsia.

ANRS 105 INTERVAC (NCT00125814):

En este ensayo de fase III, dos participantes que recibieron peginterferón alfa-2b tuvieron neutropenia grave, y uno presentó concentraciones moderadamente altas de triglicéridos. Seis participantes que recibieron peginterferón alfa-2b se retiraron del estudio antes de la semana 48.

Puesto que el peginterferón alfa-2b es todavía objeto de estudio en personas VIH-positivas, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información al respecto.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el peginterferón alfa-2b?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el peginterferón alfa-2b?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el peginterferón alfa-2b?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con peginterferón alfa-2b en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov (en inglés).  (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses.)

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite NIH Clinical Research Trials and You.

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.
 

Última revisión: 28 de agosto del 2023