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Otro(s) Nombre(s):
PEG-interferón alfa-2a (VIH), Pegasys (VIH), interferón pegilado alfa-2a (VIH), pegIFN alfa-2a (VIH)
Clase de Medicamento:
Inmunomodulador
Nombre Químico:

Interferon alphaA (human leukocyte), mono(N2,N6-dicarboxy-L-lysyl)deriv., diester with alpha-methyl-omega-hydroxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)

Clase Química:
Recombinant interferon
Organización:
Hoffman-La Roche
Fase de Prueba:

Peginterferon alfa-2a is in Phase 2 development for HIV treatment.

 
¿Qué es el peginterferón alfa-2a?¿Qué es el peginterferón alfa-2a?

¿Qué es el peginterferón alfa-2a?

El peginterferón alfa-2a es un medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B y por el virus de la hepatitis C. También se estudia como medicamento en fase de investigación clínica para tratar la infección por el VIH.

Como medicamento en fase de investigación clínica para el tratamiento de la infección por el VIH, se ha clasificado como inmunomodulador. Los inmunomoduladores son sustancias que ayudan a activar, reforzar o restaurar la función inmunitaria normal. Los investigadores tratan de averiguar si el uso de peginterferón alfa-2a en combinación con otros productos farmacéuticos puede reducir el reservorio del VIH latente.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

Ensayos clínicos del peginterferón alfa-2aEnsayos clínicos del peginterferón alfa-2a?

Ensayos clínicos del peginterferón alfa-2a?

Nombres del estudio: ACTG A5192; NCT00078442
Fase: 2
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad y actividad antivírica del peginterferón alfa-2a cuando se toma este producto sin ningún otro medicamento contra la infección por el VIH (lo cual se llama también monoterapia).

Resultados de estudios seleccionados: los resultados se publicaron en la Revista de enfermedades infecciosas (en inglés) y mostraron que la monoterapia con peginterferón alfa-2a durante 12 semanas causó reducciones significativas en las concentraciones de la carga viral. Los efectos secundarios relacionados con el tratamiento incluyeron depresión, fatiga y disminución de neutrófilos (un tipo de glóbulos sanguíneos).

Nombre del estudio: NCT00594880
Fase: 2
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad y la actividad antiviral de dos dosis diferentes de peginterferón alfa-2a.

Resultados de estudios seleccionados: resultados publicados en la Revista de enfermedades infecciosas mostraron que en participantes con supresión viral sobre la terapia antirretroviral (TAR), la administración de peginterferón alfa-2a (administrado en cualquiera de las dos dosis) fue capaz de mantener el control viral después de que los participantes se sometieron a una interrupción analítica del tratamiento. La proporción de participantes que mantuvieron el control de la carga viral durante la interrupción del tratamiento antirretroviral fue mayor de lo que habían anticipado los investigadores.

Nombres del estudio: ACTIVATE trial; NCT02471430
Fase: 1/2
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: el propósito de este estudio es evaluar si el uso de una combinación del agente revertidor de la latencia panobinostat y el modulador inmunitario peginterferón alfa-2a puede reducir el reservorio de VIH latente.

Resultados de estudios seleccionados: los primeros resultados de este estudio en curso se presentaron en CROO 2020 y encontraron que la administración de espinosista en combinación con peginterferón alfa-2a no tuvo ningún efecto sobre la reducción del Reservorio de VIH latente. Hasta el momento, no se han informado efectos secundarios inesperados o graves.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, vea la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

¿Qué efectos secundarios podría causar el peginterferón alfa-2a?¿Qué efectos secundarios podría causar el peginterferón alfa-2a?

¿Qué efectos secundarios podría causar el peginterferón alfa-2a?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios de peginterferón alfa-2a previamente citados.

ACTG A5192 (NCT00078442)
En este estudio de fase 2, los efectos secundarios más comunes (real o posiblemente) relacionados con el peginterferón alfa-2a fueron fatiga y una disminución leve a moderada del número de neutrófilos. Un participante sufrió un caso moderadamente grave de depresión relacionada con el tratamiento.

NCT00594880
En este estudio de fase 2, en el cual se evaluó el peginterferón alfa-2a en dos dosis diferentes, el recuento de linfocitos CD4 de los participantes se redujo durante las primeras 5 semanas de tratamiento con peginterferón alfa-2a, pero se mantuvo estable durante el resto del estudio. Ningún participante suspendió el tratamiento con peginterferón alfa-2a por causa de una reducción del recuento de linfocitos CD4.

Puesto que el peginterferón alfa-2a es todavía objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información al respecto.

En la información completa sobre la receta de Pegasys aprobada por la FDA se describen otros efectos secundarios comprobados de este medicamento. En MedlinePlus se puede consultar un resumen de esa información en español.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el peginterferón alfa-2a?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el peginterferón alfa-2a?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el peginterferón alfa-2a?

En ClinicalTrials.gov puede encontrar más información sobre los estudios de de investigación relacionados con el interferencia alfa-2a

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 1 de octubre del 2021