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| MK8527_Sp.mp3 |
C13 H13 Cl N4 O3
(2R,3S,5R)-5-(4-amino-2-cloropirrolo[2,3-d]pirimidin-7-il)-2-etinilo-2-(hidroximetil) oxolan-3-ol
MK-8527 se encuentra en fase III de desarrollo para la prevención del VIH. (MK-8527 también ha sido estudiado previamente para el tratamiento del VIH.)
(Detalles del compuesto obtenidos de PubChem, página web de Merck, ClinicalTrials.gov, y resumen CROI 2024)
¿Qué es el MK – 8527?¿Qué es el MK – 8527?
¿Qué es el MK–8527?
El MK-8527 es un medicamento en fase de investigación clínica estudiado para prevenir la infección por el VIH.
Pertenece a un grupo de medicamentos contra la infección por el VIH llamados inhibidores de la translocación de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (ITTIN). En estos medicamentos se emplean varios métodos diferentes para bloquear una enzima del VIH llamada transcriptasa inversa. Al bloquear esa enzima, los ITTIN evitan la multiplicación del VIH y pueden reducir la concentración de ese virus en el cuerpo.
El MK-8527 se había estudiado antes para el tratamiento de la infección por el VIH. Sin embargo, los estudios de fase III en curso se concentran en el desarrollo de MK-8527 como tableta de administración oral una vez por mes para la profilaxis preexposición (PrEP) para el VIH.
Para obtener más información sobre la forma en que los medicamentos en fase de investigación clínica se someten a prueba durante ensayos clínicos, lea las hojas informativas publicadas por HIVinfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.
Ensayos clínicos selectos de MK-8527Ensayos clínicos selectos de MK-8527
Ensayos clínicos selectos de MK-8527
Nombres del estudio: MK-8527-007; NCT06045507
Fase: IIa
Estado: Este estudio ha finalizado.
Lugares: Estados Unidos, Israel y Sudáfrica
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad, la tolerancia y la farmacocinética de una dosis de administración oral de MK-8527 una vez al mes en tres concentraciones diferentes a participantes expuestos a bajo riesgo de contraer la infección por el VIH.
Resultados selectos del estudio: Los resultados presentados en la Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA (IAS) (en inglés) en 2025 demostraron que, en general, el MK-8527, en todas las dosis estudiadas, fue bien tolerado y tuvo un perfil de inocuidad comparable al del placebo. Los niveles de MK-8527 en el cuerpo aumentaron proporcionalmente con una mayor dosis.
Nombres del estudio: EXPrESSIVE-10; MK-8527-010; NCT07071623
Fase: III
Estado: Véase el registro del estado de este estudio en ClinicalTrials.gov.
Lugares: Kenia, Sudáfrica y Uganda
Finalidad del estudio: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad y eficacia de la administración oral de MK-8527 una vez al mes como PrEP para el VIH en mujeres y niñas adolescentes sexualmente activas en África al Sur del Sahara
Nombres del estudio: EXPrESSIVE-11; MK-8527-011; NCT07044297
Fase: III
Estado: Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.
Lugares: Estados Unidos y República Dominicana.
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad y eficacia de la administración oral de MK-8527 una vez por mes como PrEP para el VIH en adultos y adolescentes sexualmente activos que podrían beneficiarse de esa profilaxis.
Para más detalles sobre los estudios previamente explicados, véase el resumen de este medicamento destinado a los profesionales de salud.
Están en marcha o se planea realizar otros estudios de MK-8527, incluidos los siguientes ensayos de fase I:
- MK-8527-009 (NCT06580587): Un estudio abierto para evaluar las concentraciones de MK-8527 en la leche materna después de administrar una sola dosis oral a participantes sanas en período de lactancia. Están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.
- MK-8527-014 (NCT07063238): Un estudio para evaluar el efecto de una sola dosis oral de MK-8527, superior a la normal en el ritmo cardíaco en adultos sanos. Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.
- MK-8527-015 (NCT07025551): Un estudio abierto para evaluar la farmacocinética de una sola dosis oral de MK-8527 en participantes con deterioro leve o moderado de la función hepática. Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.
Han finalizado otros dos ensayos de fase I (MK-8527-001 y MK-8527-003) para evaluar la inocuidad y la farmacocinética de un aumento de dosis únicas y múltiples de administración oral de MK-8527 en adultos sin el VIH. Los resultados están disponibles en Clin Transl Sci (2025) (en inglés).
¿Qué efectos secundarios podría causar el MK–8527?¿Qué efectos secundarios podría causar el MK–8527?
¿Qué efectos secundarios podría causar el MK–8527?
Una meta de la investigación sobre el VIH es identificar nuevos medicamentos inocuos que tengan menos efectos secundarios. En el estudio MK-8527-007 (NCT06045507), descrito en la sección anterior, el perfil de seguridad de MK-8527 en todas las dosis evaluadas fue similar al del placebo. La mayoría de los efectos secundarios relacionados con el medicamento fueron leves o moderados y desaparecieron durante el estudio. Un participante presentó un efecto secundario grave relacionado con el medicamento: un aborto espontáneo. Dos participantes suspendieron el uso de MK-8527 debido a efectos secundarios relacionados con el medicamento: uno debido a disminuciones leves en los recuentos de CD4 y/o linfocitos, y otro debido a entumecimiento o pérdida de la sensibilidad de intensidad moderada.
Los participantes tratados con MK-8527 cumplieron con los criterios establecidos en el protocolo de estudio para descontinuar el medicamento del estudio por causa de una leve reducción del recuento total de linfocitos y del recuento de linfocitos CD4. En ambos pacientes se resolvió la reducción de esos dos recuentos y fue posible llegar a los valores de referencia en un lapso de 11 semanas. En general, los investigadores determinaron que los cambios observados en los dos recuentos carecían de importancia clínica.
Puesto que MK-8527 todavía es objeto de estudio, no hay información completa sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información sobre dichos efectos.
¿Dónde se puede obtener más información sobre los ensayos clínicos en los cuales se estudia el MK – 8527?¿Dónde se puede obtener más información sobre los ensayos clínicos en los cuales se estudia el MK – 8527?
¿Dónde se puede obtener más información sobre los ensayos clínicos en los cuales se estudia el MK–8527?
ClinicalTrials.gov (en inglés) ofrece más información sobre los estudios de investigación del MK-8527. (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses.)
Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a determinar si la participación en un ensayo clínico es conveniente para usted. Para más información, visite el sitio web de los Institutos Nacionales de Salud sobre Los ensayos de investigación clínica y usted.
Última revisión: 19 de Septiembre 2025