Medicamentos: Ledipasvir/Sofosbuvir

¿Qué es el Harvoni?

El Harvoni es un antiviral dispensado con receta médica y aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) en adultos y niños mayores de 3 años de edad y que cumplen ciertos requisitos, según la determinación del proveedor de atención de salud. 

El VHC puede ser una infección oportunista (IO) característica de la infección por el VIH. Una IO es una infección que ocurre con más frecuencia o es más grave en las personas con inmunodeficiencia—como las que tienen el VIH—que en las personas con un sistema inmunitario sano. Para aprender más sobre las IO, lea la hoja informativa de HIVinfo titulada ¿Qué es una infección oportunista?

Para conocer más sobre la conexión entre el VIH y el VHC lea la hoja informativa de HIVinfo titulada La infección por el VIH y la hepatitis C. Esta hoja informativa incluye información sobre cómo se propaga el VHC, sus síntomas y las opciones de tratamiento.

¿Cómo se usa el Harvoni para tratar a personas con el VIH?

En las Guías clínicas para la prevención y el tratamiento de las infecciones oportunistas en adultos y adolescentes con infección por el VIH (en inglés) se hace referencia al Manual de orientación sobre el virus de la hepatitis C (VHC), preparado por la AASLD-IDSA, que contiene recomendaciones para la prueba de detección, el manejo y el tratamiento de la hepatitis C (en inglés), entre las cuales se destacan las relativas al empleo del Harvoni para tratar la infección aguda y crónica por el VHC en personas seropositivas al VIH.

Es posible que las formas de empleo de Harvoni recomendadas no siempre correspondan a las aprobadas por la FDA. Se recomienda consultar las guías clínicas de la AASLD-IDSA referentes a la infección por el VHC para obtener información completa sobre las formas de empleo de este medicamento en adultos y adolescentes seropositivos. Es posible que Harvoni tenga otros usos recomendados no mencionados anteriormente. 

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar Harvoni?

Antes de tomar Harvoni, infórmele a su proveedor de atención de salud:

• Si es alérgico a cualquiera de los medicamentos que contiene Harvoni (ledipasvir o sofosbuvir), o a cualquier otro medicamento.
• Si tiene o ha tenido alguna afección clínica, en particular:  
  • Trastornos de los riñones, incluso si está en diálisis. 
  • Trastornos del hígado, incluso infección por el virus de la hepatitis B (VHB) y trasplante de hígado.
• Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. Se debe evitar el embarazo durante el tratamiento con una combinación de Harvoni y ribavirina y en los seis meses siguientes a la fecha en que terminó de tomarlos. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los posibles riesgos y beneficios de tomarlo durante el embarazo. Las Guías Clínicas para la prevención y el tratamiento de infecciones oportunistas en adultos y adolescentes con VIH (en inglés) puede incluir otras recomendaciones de usos de Harvoni durante el embarazo. Por favor, consulte las guías para obtener información adicional. 
• Si ya amamanta o da pecho al bebé o planea hacerlo. A las personas con el VIH en los Estados Unidos, la Guía les recomienda hablar con su proveedor de atención de salud sobre las opciones para alimentar al bebé. Las personas con supresión de la carga viral tienen menos de 1% de posibilidad de transmitir el VIH al bebé por medio de su propia leche.
• Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. El Harvoni puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y viceversa. Pregúntele a su proveedor de atención de salud si hay alguna interacción de este producto con los demás medicamentos que toma.

Pregúntele a su proveedor de atención de salud sobre los posibles efectos secundarios del Harvoni. Esa persona le dirá qué hacer si los tiene.

¿Cómo debo tomar el Harvoni?

Tome el Harvoni de acuerdo con las instrucciones de su proveedor de atención de salud. Esa persona le dirá cuánto debe tomar y cuándo. Antes de comenzar a tomarlo y cada vez que repita la receta, lea toda la información impresa incluida con el medicamento.

¿Cómo se debe guardar el Harvoni?

• Guarde las tabletas y los comprimidos de Harvoni a una temperatura inferior a 86°F (30°C).
• Manténgalo en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase tiene un pequeño sobre de agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege al medicamento contra la humedad.
• No use este producto si el sello original sobre la abertura del envase está roto o si falta.
• Deseche el medicamento que ya no necesite o que se haya vencido. Siga las guías clínicas de la FDA sobre cómo desechar sin peligro el medicamento sobrante.
• Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre el Harvoni?

Se puede encontrar más información sobre el Harvoni en:

• Las recomendaciones sobre las formas de empleo del Harvoni relacionadas con la infección por el VIH, contenidas en las Guías clínicas para la prevención y el tratamiento de las infecciones oportunistas en adultos y adolescentes con el VIH (en inglés).
• Las recomendaciones sobre las formas de empleo del Harvoni relacionadas con la infección por el VIH, tomadas del Manual de orientación sobre el virus de la hepatitis C (VHC), que contiene recomendaciones para la prueba de detección, el manejo y el tratamiento de la hepatitis C (en inglés).
• Este resumen del medicamento para los pacientes se basa en las siguientes fichas clínicas de la FDA: Tableta (recubierta con película), pastilla (en inglés). La sección de la ficha clínica que contiene consejos para los pacientes incluye información para las personas tratadas con Harvoni.
• La información sobre los medicamentos ledispavir y sofosbuvir destinada a los pacientes, publicada por el Servicio de Formulario para Hospitales de los Estados Unidos (AHFS, por sus siglas en inglés) está disponible en MedlinePlus.
• Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con  fluconazol en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses. Para más información sobre las características de la búsqueda en ClinicalTrials.gov, sírvase ver la etiqueta “Cómo buscar” (How to Search) (en inglés).)