Medicamentos: Sofosbuvir

¿Qué es el sofosbuvir?

El sofosbuvir es un medicamento antivírico dispensado con receta médica, aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) en adultos y niños mayores de 12 años o que pesan por lo menos 77 libras (35 kg) y que cumplen ciertos requisitos, según la determinación del proveedor de atención de salud.

La infección por el virus de la hepatitis C es una infección oportunista (IO) característica de la infección por el VIH. Una IO ocurre con más frecuencia o es más grave en las personas con inmunodeficiencia—como en las que tienen el VIH—que en las personas con un sistema inmunitario sano. Para más información sobre las IO, lea la hoja informativa de Clinical Info titulada ¿Qué es una infección oportunista?

Para conocer más sobre la conexión entre el VIH y el VHC lea la hoja informativa de Clinical Info titulada La infección por el VIH y la hepatitis C. Esta hoja informativa incluye información sobre cómo se propaga el VHC, sus síntomas y las opciones de tratamiento.

¿Cómo se usa el sofosbuvir para tratar a personas con el VIH?

En las Guías clínicas para la prevención y el tratamiento de las infecciones oportunistas en adultos y adolescentes con el VIH se hace referencia al Manual de orientación sobre el virus de la hepatitis C (VHC), preparado por la AASLD-IDSA, que contiene recomendaciones para la prueba de detección, el manejo y el tratamiento de la hepatitis C, entre las cuales se destacan las relativas al empleo del sofosbuvir para tratar la infección por el VHC en personas seropositivas al VIH.

El empleo de un medicamento de la forma indicada en la ficha clínica se llama uso oficial; el empleo de un medicamento de una manera diferente se llama uso extraoficial. Por ejemplo, el uso extraoficial puede incluir el empleo de un medicamento para tratar una enfermedad o una afección clínica diferente. El buen ejercicio de la medicina y los mejores intereses de un paciente exigen a veces el uso extraoficial de un medicamento.

Las guías clínicas y la orientación contienen recomendaciones sobre las siguientes formas de empleo del sofosbuvir:

Uso oficial:

• Tratar la infección crónica por el VHC en personas con infección simultánea por el VIH

Uso extraoficial:

• Tratar la infección aguda por el VHC en personas con infección simultánea por el VIH

Es posible que la lista anterior no incluya todas las formas de empleo del sofosbuvir relacionadas con la infección por el VIH que se recomiendan en las guías clínicas. Tal vez se hayan omitido algunas formas de empleo, como el uso en determinadas circunstancias raras.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar sofosbuvir?

Antes de tomar sofosbuvir, infórmele a su proveedor de atención de salud:

• Si es alérgico a este o a cualquier otro medicamento.
• Si tiene o ha tenido alguna afección clínica, por ejemplo, trastornos del hígado o de los riñones.
• Si toma el medicamento tipranavir.
• Si hay algo que podría afectar su capacidad de tomar medicamentos, como dificultad para tragar o para recordar cuándo debe tomar las tabletas.
• Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. El sofosbuvir, en combinación con ribavirina o con interferón pegilado alfa y ribavirina, puede causar defectos congénitos o la muerte de un niño nonato. Las mujeres embarazadas y los hombres cuyas parejas estén embarazadas no deben usar estos medicamentos. Las mujeres no deben quedar embarazadas durante el tratamiento con sofosbuvir más ribavirina ni con sofosbuvir más interferón pegilado alfa y ribavirina. Para evitar el embarazo es preciso usar dos formas eficaces de control de la natalidad. Las mujeres tampoco deben quedar embarazadas en los 6 meses siguientes a la descontinuación de estos medicamentos ya sea que ellas o sus parejas sexuales los hayan tomado. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los posibles riesgos de tomarla durante el embarazo.
• Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH.
• Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. El sofosbuvir puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y viceversa. Pregúntele a su proveedor de atención de salud si hay alguna interacción del sofosbuvir con los demás medicamentos que toma.

Pregúntele a su proveedor de atención de salud sobre los posibles efectos secundarios del sofosbuvir. Esa persona le dirá qué hacer si los tiene.

¿Cómo debo tomar el sofosbuvir?

Tome el sofosbuvir según las instrucciones de su proveedor de atención de salud. Esa persona le dirá cuánto tomar y cuándo. Antes de comenzar a tomarla y cada vez que repita la receta, lea la información impresa incluida con el medicamento.

¿Cómo se debe guardar el sofosbuvir?

• Guarde el sofosbuvir a la temperatura ambiente de 68°F a 77°F (de 20°C a 25°C) y siempre a menos de 86°F (30°C).
• Mantenga el sofosbuvir en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase tiene un pequeño sobre de agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad.
• No use este medicamento si el sello original sobre la abertura del envase está roto o si falta.
• Deseche el medicamento que ya no necesite o que haya expirado. Siga las guías clínicas de la FDA sobre cómo desechar sin peligro el medicamento sobrante.
• Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre el sofosbuvir?

Se puede encontrar más información sobre el sofosbuvir en:

• Las recomendaciones sobre las formas de empleo del sofosbuvir relacionadas con la infección por el VIH, contenidas en las Guías clínicas para la prevención y el tratamiento de las infecciones oportunistas en adultos y adolescentes con el VIH (Guidelines for the Prevention and Treatment of Opportunistic Infections in Adults and Adolescents with HIV) preparadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) y la Asociación de Medicina del VIH de la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas (HIVMA/IDSA) (disponibles solamente en inglés)
• Las recomendaciones sobre las formas de empleo del sofosbubir relacionadas con la infección por el VIH, tomadas del Manual de orientación sobre el virus de la hepatitis C (VHC), que contiene recomendaciones para la prueba de detección, el manejo y el tratamiento de la hepatitis C, preparado por la Asociación Estadounidense para el Estudio de las Enfermedades del Hígado y la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas (AASLD-IDSA HCV Guidance: Recommendations for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C) (disponibles solamente en inglés)
• Los estudios de investigación relacionados con el sofosbuvir (disponibles solamente en inglés), de la base de datos de Clinical Info y de los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov