Medicamentos: Vedolizumab

¿Qué es el vedolizumab?¿Qué es el vedolizumab?

¿Qué es el vedolizumab?

El vedolizumab (marca comercial: Entyvio) está aprobado actualmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la colitis ulcerativa y la enfermedad de Crohn. Es un medicamento en fase de investigación clínica para el tratamiento de la infección por el VIH. 

Como medicamento en fase de investigación clínica, este producto pertenece a un grupo de fármacos llamados antagonistas de la integrina α₄β₇. Estos antagonistas bloquean un receptor de los inmunocitos llamado α₄β₇. Se cree que dicho receptor tiene una función importante en la migración del VIH hacia los tejidos intestinales.

Los investigadores lo estudian para determinar si puede ayudar a las personas seropositivas a mantener el control de la carga viral.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿En qué ensayos clínicos se estudia el vedolizumab?¿En qué ensayos clínicos se estudia el vedolizumab?

Ensayos clínicos de vedolizumab

Nombre del estudio: NCT03577782

Fase: I/II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: España
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad del vedolizumab y determinar si al administratlo junto con el tratamiento antirretroviral (TAR) podría ayudar a las personas sin tratamiento previo a controlar la carga viral durante la interrupción analítica del TAR.
Resultados de estudios seleccionados: Los resultados presentados en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2022, en inglés) mostraron que, aunque el vedolizumab era inocuo y bien tolerado, no tenía un efecto considerable en la remisión del virus después de que los participantes se sometieron a una interrupción analítica del TAR.

Otro material publicado: 

• GeSIDA, 2019 (resumen PO-48): Inocuidad y eficacia del vedolizumab administrado junto con un tratamiento antirretroviral para lograr una remisión vírica permanente en personas con el VIH sin TAR previo.  

Nombres del estudio: HAVARTI; NCT03147859

Fase: II
Estado: Este estudio esta reclutando participantes.
Lugar: Canadá
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad del vedolizumab y su capacidad para controlar la carga viral en personas con casos crónicos de la infección por el VIH sometidas a una interrupción analítica del TAR. 
Resultados de estudios seleccionados: Los resultados presentados en CROI 2019 mostraron que el vedolizumab administrado en dos dosis diferentes tanto antes como después de una interrupción analítica del tratamiento de TAR fue generalmente seguro. No se informaron efectos secundarios graves relacionados con el medicamento. Ningún participante presentó reducción vírica sostenida después de la interrupción del tratamiento de ART. En particular, la dosis más alta de vedolizumab pareció tener un efecto significativamente mayor en la reducción del rebote vírico en comparación con la dosis más baja de vedolizumab.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

Además, ha finalizado un estudio de fase I (NCT02788175) para evaluar la eficacia del vedolizumab para controlar el rebote vírico en personas sometidas a una interrupción analítica del TAR; los resultados están disponibles en Science Translational Medicine (2019). 

¿Qué efectos secundarios podría causar el vedolizumab?¿Qué efectos secundarios podría causar el vedolizumab?

¿Qué efectos secundarios podría causar el vedolizumab?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. Se observaron los siguientes efectos secundarios en algunos de los estudios de vedolizumab enumerados anteriormente. 

NCT03577782:

En este estudio de fase II, se inscribieron diez participantes y seis participantes completaron 24 semanas de tratamiento con vedolizumab más TAR, seguido de la interrupción analítica del tratamiento. Se informó que vedolizumab fue bien tolerado. No se presentaron efectos secundarios graves durante todo el período de estudio.

HAVARTI (NCT03147859):

En el ensayo HAVARTI de fase II, ocho adultos seropositivos recibieron infusiones intravenoso de vedolizumab. Este medicamento se administró antes y después de una interrupción analítica del TAR. No se notificaron efectos secundarios graves relacionados con el medicamento. Un participante tuvo influenza y hepatitis grave.

Puesto que el vedolizumab es todavía objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información al respecto.

Se puede obtener más información sobre los efectos secundarios conocidos del vedolizumab en la información completa sobre la receta de Entyvio aprobada por la FDA. 

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el vedolizumab?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el vedolizumab?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el vedolizumab?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con vedolizumab los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov (en inglés). (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses.)

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace de los Institutos Nacionales de Salud sobre los ensayos de investigación clínica y usted: NIH Clinical Trials and You.