Medicamentos: MVA.HIVconsv

¿Qué es MVA.HIVconsv?¿Qué es MVA.HIVconsv?

¿Qué es MVA.HIVconsv?

MVA.HIVconsv es una vacuna en fase de investigación clínica bajo estudio como posible estrategia para tratar a las personas seropositivas. Pertenece a un grupo de vacunas llamadas vacuna terapéutica contra el VIH.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

Una vacuna terapéutica contra el VIH se ha concebido para mejorar la respuesta inmunitaria del cuerpo al virus en una persona seropositiva. Las vacunas terapéuticas pueden reducir la concentración del VIH en el cuerpo y ayudar a mantener el virus a niveles indetectables sin necesidad de empleo regular del tratamiento antirretroviral (TAR). Para mayor información, lea la hoja informativa de HIVinfo titulada ¿Qué es una vacuna terapéutica contra el VIH?

En la actualidad se estudian varios tipos de vacunas terapéuticas para tratar la infección por el VIH. MVA.HIVconsv pertenece a un grupo de vacunas llamadas vacunas de vectores víricos. Este tipo de vacuna introduce fragmentos de ADN del VIH a las células del cuerpo. Luego, el cuerpo utiliza esta información genética para producir una respuesta inmunitaria que permite combatir el virus.

Además de estudiarse como vacuna terapéutica contra el VIH, MVA.HIVconsv también se ha investigado para ver si puede prevenir la infección por el VIH en personas seronegativas. Este registro se enfoca en su estudio como vacuna terapéutica.

¿En qué ensayos clínicos se estudia la vacuna MVA.HIVconsv?¿En qué ensayos clínicos se estudia la vacuna MVA.HIVconsv?

¿En qué ensayos clínicos se estudia la vacuna MVA.HIVconsv?

Nombres del estudio: (1) BCN01; NCT01712425 y (2) BCN02-Romi; NCT02616874

Fase: I
Estado: Han concluido los estudios BCN01 y BCN02-Romi.
Lugar: España
Finalidad:

•  La finalidad del estudio BCN01 fue (1) evaluar la inocuidad de la vacuna MVA.HIVconsv y de otra vacuna terapéutica contra el VIH en fase de investigación clínica, llamada ChAdV63.HIVconsv, y (2) determinar, por medio de investigaciones, si estas vacunas podrían producir una respuesta inmunitaria en personas con diagnóstico reciente de la infección por el VIH que han tenido supresión vírica con el TAR.
• La finalidad del estudio BCN02-Romi fue evaluar las dosis de refuerzo de MVA.HIVconsv en participantes que habían finalizado el ensayo BCN01. Se administró MVA.HIVconsv junto con romidepsina, otro medicamento en fase de investigación clínica siendo agentes revertidores de la latencia. En el estudio se analizó si esta combinación de tratamientos permitía reducir el tamaño del reservorio del VIH latente y controlar el rebote vírico durante una interrupción analítica del TAR.

Resultados de estudios seleccionados: Los resultados del ensayo BCN01 publicados en EClinicalMedicine (2019) mostraron que las vacunas MVA.HIVconsv y ChAdV63.HIVconsv eran inocuas. El régimen de vacunación demostró tener una fuerte inmunogenicidad específica del VIH y reencauzó la respuesta de los inmunocitos contra regiones altamente conservadas del VIH. (Las regiones altamente conservadas del VIH son partes del virus que cambian poco en casi todas las cepas). Los resultados del ensayo BCN02 publicados en Frontiers in Immunology (2020) mostraron que, en general, la administración de dosis de refuerzo de MVA.HIVconsv y de romidepsina fue inocua. La intervención conjunta produjo solamente una modesta reducción del tamaño del reservorio de VIH latente.

Nombres del estudio: RIVER; NCT02336074

Fase: II
Estado: Este estudio ha sido completado.
Lugar: Reino Unido
Finalidad: La finalidad de este estudio era determinar si el empleo de una combinación de TAR, las vacunas ChAdV63.HIVconsv y MVA.HIVconsv, y el agente de inversión de latencia en fase de investigación vorinostat podría conducir una mayor reducción del tamaño del reservorio de VIH latente en comparación con el empleo del TAR solamente.
Resultados de estudios seleccionados: Los resultados presentados en la Conferencia Internacional sobre el SIDA celebrada en 2018 y publicados en The Lancet (2020) mostraron que la estrategia de activar y eliminar el TAR junto con la administración de las vacunas ChAdV63.HIVconsv y MVA.HIVconsv y vorinostat no reportó ningún beneficio importante para reducir el reservorio de VIH latente en comparación con el TAR administrado solo.  
Material publicado adicional: 
 

• Artículo de Sci Rep, 2023: La vacunación terapéutica después de la terapia antirretroviral temprana provoca respuestas de células T altamente funcionales contra las regiones conservadas del VIH-1.

Para mayores detalles sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

También se completó un ensayo de fase I (HIV-CORE 001; NCT01024842) de MVA.HIVconsv que evaluó la inocuidad de MVA.HIVconsv, su capacidad para producir una respuesta inmunitaria en el organismo y su capacidad para reducir el tamaño del reservorio del VIH. Los participantes eran adultos en tratamiento antirretroviral con supresión virológica. Los resultados están disponibles en J Int AIDS Soc (2017) (solamente en inglés).

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. Se observaron los efectos secundarios indicados a continuación en algunos de los estudios de MVA.HIVconsv previamente citados.

BCN01 (NCT01712425); BCN02-Romi (NCT02616874):

En este estudio de fase I, la mayoría de los participantes experimentaron efectos secundarios de intensidad leve a moderada. Muchos de los efectos secundarios relacionados con la vacuna fueron temporeros y se terminaban en alrededor de tres días. Se notificó dolor en el sitio de la inyección o en la parte circundante más comúnmente con la vacuna MVA.HIVconsv que con ChAdV63.HIVconsv. El efecto secundario sistémico más común luego de la vacuna fue un sentimiento general de incomodidad y enfermedad.

En el estudio BCN02-Romi se inscribió un subgrupo de participantes que habían finalizado el estudio BCN01 y se evaluaron dosis adicionales de MVA.HIVconsv junto con romidepsina.  Los efectos secundarios más comunes relacionados con la vacuna MVA.HIVconsv fueron dolor en el lugar de la inyección y síntomas parecidos a los de la gripe (fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y/o fiebre baja). Un participante tuvo un efecto secundario grave que posiblemente guardó relación con la romidepsina.

RIVER (NCT02336074):

En este estudio de fase II, 97% de los participantes que recibieron el TAR junto con las vacunas ChAdV63.HIVconsv y MVA.HIVconsv y con vorinostat tuvieron efectos secundarios. Setenta por ciento de esos efectos fueron leves, 23%, moderados y 3%, graves. El grupo que recibió solamente el TAR, 73% de los participantes tuvieron efectos secundarios, de los cuales 33% fueron leves, 20%, moderados y 20%, graves. No se notificaron efectos secundarios graves relacionados con las vacunas del estudio.

Un subestudio que evaluó los impactos de las intervenciones de prueba en el sistema nervioso central (SNC) no encontró evidencia de un mayor daño al SNC con el TAR, la vacunación terapéutica y el vorinostat en comparación con el TAR solo. 

Puesto que MVA.HIVconsv es todavía objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información al respecto.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la vacuna MVA.HIVconsv?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la vacuna MVA.HIVconsv?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la vacuna MVA.HIVconsv?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con MVA.HIVconsv los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov (en inglés). (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses.)

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayo clínico. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace de los Institutos Nacionales de Salud sobre los ensayos de investigación clínica y usted: NIH Clinical Research Trials and You.