Medicamentos: Enfuvirtida

¿Qué es la enfuvirtida?

La enfuvirtida (marca comercial: Fuzeon) es un medicamento recetado que cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por VIH en adultos y en niños mayores de 6 años con un peso mínimo de 24 libras (11 kg). Use enfuvirtide siempre junto con otros medicamentos contra el VIH.

Para más información sobre el uso de enfuvirtida en adultos y adolescentes con el VIH, sírvase referirse a las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en adultos y adolescentes con el VIH (solamente disponible en inglés).

Aunque la enfuvirtida ha sido aprobada por la FDA para uso en los niños, en las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en la infección pediátrica por el VIH (solamente disponible en inglés) ya no se recomienda su uso como tratamiento del VIH en niños.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar el SIDA, pero tomando a diario una combinación de medicamentos ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de usar enfuvirtida?

Antes de usar enfuvirtida, infórmele a su proveedor de atención de salud:

• Si es alérgico a la enfuvirtida o a cualquier otro medicamento.
• Si tiene problemas de sangrado.
• Si tiene o alguna vez ha tenido problemas pulmonares.
• Si tiene un recuento bajo de CD4.
• Si fuma o usa drogas ilegales intravenoso(IV).
• Si tiene otras afecciones clínicas.
• Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. Hable con su proveedor de atención médica sobre los riesgos y beneficios de tomar enfuvirtida durante el embarazo. Para más información sobre el uso de enfuvirtida durante el embarazo, sírvase referirse a las Recomendaciones para el uso de medicamentos antirretrovirales en mujeres embarazadas con el VIH y a las Intervenciones para reducir la transmisión perinatal del VIH en los Estados Unidos (solamente disponible en inglés).
• Si ya amamanta o da pecho al bebé o planea hacerlo. A las personas con el VIH en los Estados Unidos, la Guía les recomienda hablar con su proveedor de atención de salud sobre las opciones para alimentar al bebé. Las personas con supresión de la carga viral tienen menos de 1% de posibilidad de transmitir el VIH al bebé por medio de su propia leche.
• Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de HIVinfo El VIH y el control de la natalidad.
• Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. La enfuvirtida puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra la enfuvirtida. Tomar enfuvirtida junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves.

¿Cómo debo usar la enfuvirtida?

La enfuvirtida se fabrica en viales, cada uno de los cuales contiene una sola dosis de 108 mg del producto en polvo para inyección. Viene empacada en un estuche con 60 viales del producto en polvo y los suministros necesarios para preparar cada dosis durante un mes.

El medicamento viene en polvo, se mezcla con agua esterilizada para preparar una solución y luego se aplica en inyección. Ese polvo, y todo lo necesario para aplicar la inyección, vienen en un estuche para conveniencia del usuario, y contiene:

Use enfuvirtida exactamente como se lo indique su proveedor de atención de salud. No deje de tomar ninguna dosis de enfuvirtida, no cambie la dosis ni suspenda este medicamento sin hablar primero con su proveedor de atención de salud.

Se administra en inyección subcutáneo solamente. Nunca se la inyecte directamente en una vena ni en un músculo. Véanse las “Instrucciones para el uso” que vienen con el estuche de enfuvirtida, en las cuales se explica paso a paso la forma de mezclar polvo de enfuvirtida con agua estéril e inyectar apropiadamente este medicamento y de desechar las agujas y jeringas usadas. Su proveedor de atención médica debe enseñarle cómo preparar e inyectar enfuvirtida antes de inyectarlo por primera vez. No use enfuvirtida hasta que haya aprendido cómo inyectarla de la manera correcta.

• Inyecte la enfuvirtida bajo la piel del estómago, la parte externa del muslo o la parte superior del brazo.
• Cambie el sitio de inyección cada vez que se la aplique.
• No se la inyecte en partes donde tenga cicatrices, lunares, hematomas, tatuajes, quemaduras o vasos sanguíneos, ni en los 4 centímetros que rodean al ombligo.

Úsela siempre junto con otros medicamentos contra el VIH.

Si se ha inyectado una dosis excesiva de enfuvirtida, comuníquese con su proveedor de atención de salud o con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar enfuvirtida, véase la ficha técnica de la FDA sobre el medicamento.

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se le olvida tomar una dosis de enfuvirtida, inyéctese la dosis olvidada tan pronto se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la dosis siguiente, omita la dosis olvidada e inyéctese solamente la dosis siguiente a la hora acostumbrada. No inyectar dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar la enfuvirtida?

La enfuvirtida puede causar efectos secundarios. Algunos de sus efectos secundarios pueden ser graves como se indicó antes. Muchos efectos secundarios, como náuseas o mareo ocasional, causados por los medicamentos contra el VIH, son manejables. Para más detalles, véase la hoja informativa de HIVinfo sobre Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios.

Otros posibles efectos secundarios de la enfuvirtida incluyen los siguientes:

• Reacciones de leves a moderadas en el sitio de inyección, incluso picazón, inflamación, enrojecimiento, dolor o molestia, erupción cutánea, moretones, endurecimiento de la piel o protuberancias (abultamiento). Si se produce una reacción grave en el sitio de inyección como dolor, enrojecimiento o inflamación alrededor del sitio de la inyección, que no desaparece al cabo de algunos días o que empeora, comuníquese de inmediato con su proveedor de atención de salud.
• Dolor en los nervios (neuralgia) o entumecimiento, ardor o sensación de picazón en la piel (parestesia) que pueden durar hasta 6 meses. Esto puede ser causado por una inyección cerca de los nervios mayores. (Este efecto secundario se ha notificado con el uso un dispositivo sin agujas para inyectar la enfuvirtida (llamado el Biojector 2000.)
• Formación de moretones y acumulación de sangre bajo la piel. (Este efecto secundario se ha notificado con el uso del Biojector 2000.)
• Sangrado después de la inyección. Las personas que toman medicamentos que afectan la coagulación de la sangre (anticoagulantes) o con hemofilia u otros trastornos de la coagulación pueden estar expuestas a mayor riesgo.
• Cambios en el sistema inmunitario (en conjunto llamados síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o IRIS). El IRIS es una afección que a veces ocurre cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que el sistema inmunitario se fortalece, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de la enfuvirtida. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de la enfuvirtida, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea.

¿Cómo se debe guardar la enfuvirtida?

• Guarde los viales de enfuvirtida en polvo sin mezclar a una temperatura ambiente de 68°F a 77°F (de 20°C a 25°C).
• Guarde la solución mixta de enfuvirtida en el vial original y manténgala refrigerada a una temperatura de 36°F a 46°F (de 2°C a 8°C). Use esta solución en un lapso de 24 horas.
• Deseche (descarte) cualquier solución de enfuvirtida no utilizada que quede en el vial después de 24 horas.
• No use este medicamento si el sello original en el estuche de accesorios o en cualquiera de los demás componentes del estuche está roto o falta.
• Deseche el medicamento y los frascos de agua esterilizados que ya no necesite o que hayan expirado. Siga las guías clínicas de la FDA sobre cómo desechar sin peligro el medicamento sobrante.
• Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre la enfuvirtida?

• Para más información sobre el uso de enfuvirtida en personas con el VIH, sírvase referirse a las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en adultos y adolescentes con el VIH y a las Guías para el uso de agentes antirretrovirales en la infección pediátrica por el VIH (solamente disponible en inglés).
• Este resumen del medicamento para los pacientes se basa en la siguiente ficha clínica de la FDA: Estuche. En la sección de la ficha clínica destinada a los pacientes se ofrece información para las personas que toman enfuvirtida.
• La información sobre la inyección de enfurvirtida, destinada a los pacientes, publicada por el Servicio de Formulario para Hospitales de los Estados Unidos (AHFS, por sus siglas en inglés) está disponible en MedlinePlus.
• Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con Enfuvirtida en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses. Para más información sobre las características de la búsqueda en ClinicalTrials.gov, sírvase ver la etiqueta “Cómo buscar” (How to Search, disponible solamente en inglés).)
• Una lista de los medicamentos contra el VIH autorizados por la FDA, de HIVinfo.