Glosario del VIH/SIDA

La forma más categórica de advertencia exigida por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en la ficha técnica de un medicamento recetado. Una advertencia destacada alerta a los proveedores de atención de salud y a los consumidores sobre el mayor riesgo de reacciones adversas graves relacionadas con el uso de un medicamento o las restricciones de su uso. Se presenta en una casilla bordeada de color negro y se coloca en la etiqueta y los prospectos o los materiales de promoción del medicamento destinados al médico que receta el medicamento o al paciente.