Glosario del VIH/SIDA

Uso legal de un medicamento en fase de investigación clínica fuera de un ensayo clínico para tratar a una persona afectada por una enfermedad grave o potencialmente mortal de inmediato y que no tiene ninguna opción de recibir un tratamiento aprobado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) regula el acceso ampliado a los medicamentos en fase de investigación clínica caso por caso para un solo paciente o para grupos de pacientes que no cumplen con los requisitos establecidos para participar en un ensayo clínico. Las compañías farmacéuticas deben tener permiso de la FDA para facilitar un medicamento en fase de investigación clínica para acceso ampliado.