Información

Audio
Download files:
Pronunciar:
Otro(s) Nombre(s)
VRX496, VRX496-T
Clase de Medicamento
Producto de genoterapia
Número de Registro
1294006-17-9 (CAS)
Organización
VIRxSYS Corporation
Fase de Prueba

El lexgenleucel-T está en fase II de elaboración para el tratamiento de la infección por el VIH.

 
¿Qué es el lexgenleucel-T?¿Qué es el lexgenleucel-T?

¿Qué es el lexgenleucel-T?

El lexgenleucel-T es un producto de genoterapia en fase de investigación clínica que es objeto de estudio para tratar o posiblemente curar la infección por el VIH. Durante la genoterapia, se modifican los genes para poder tratar o prevenir una enfermedad.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obra el lexgenleucel-T?¿Cómo obra el lexgenleucel-T?

¿Cómo obra el lexgenleucel-T?

El lexgenleucel-T es un producto de genoterapia en fase de investigación clínica que agrega un gen contra el VIH (llamado gen anticodificante) a los linfocitos CD4.

Con el lexgenleucel-T, el gen anticodificante entra al linfocito CD4 por medio de un portador llamado vector. El gen anticodificante se convierte en parte permanente del material genético de la célula. Luego, cuando el VIH infecta a un linfocito CD4 que tiene el gen anticodificante y trata de reproducirse, se activa el gen anticodificante. El gen anticodificante activado evita la producción de una proteína del VIH (llamada proteína de la envoltura), que se necesita para que el VIH pueda multiplicarse debidamente. Sin la proteína de la envoltura, el VIH no puede multiplicarse.

¿Cuáles son algunos estudios sobre el lexgenleucel-T?¿Cuáles son algunos estudios sobre el lexgenleucel-T?

¿Cuáles son algunos estudios sobre el lexgenleucel-T?

Nombres del estudio: Protocolo 802456; NCT00295477
Fase: I/II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad y eficacia de varias infusión de lexgenleucel-T en la carga viral y el recuento de linfocitos CD4.

Resultados de estudios seleccionados: Los resultados publicados en la revista Blood (Sangre, en inglés) mostraron que las infusiones de lexgenleucel-T estaban relacionadas con disminuciones en el punto de estabilización de la carga viral después de una interrupción analítica del tratamiento(TAR). Después de las infusiones de lexgenleucel-T, aumentaron los recuentos de linfocitos CD4; sin embargo, durante la interrupción del tratamiento antirretroviral (TAR), los recuentos de linfocitos CD4 de los participantes disminuyeron significativamente del en comparación con los participantes que no se sometieron a la interrupción del tratamiento. Se encontró que las infusiones de lexgenleucel-T eran seguras y no tenían efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento.

Otro material publicado:


Nombres del estudio: (1) VRX496-USA-05-002; NCT00131560 y (2) VRX496-USA-05-002-Rollover; NCT00622232
Fase: II
Estado: Estos estudios siguen en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad del estudio VRX496-USA-05-002 es evaluar la inocuidad y eficacia de una y varias infusiones de lexgenleucel-T. La finalidad del estudio de extensión es evaluar la inocuidad y eficacia de una infusión adicional de este medicamento administrada a los participantes que han finalizado el estudio VRX496-USA-05-002.

Resultados de estudios seleccionados: Los resultados publicados en la revista Molecular Therapy (Terapia molecular,en inglés) mostraron que las infusiones únicas y múltiples de lexgenleucel-T no redujeron significativamente las concentraciones de carga viral de los participantes a la fecha de un año posterior a la infusión. En la mayoría de los participantes, lexgenleucel-T no tuvo un efecto constante sobre los recuentos de los linfocitos CD4; sin embargo, se encontró que una sola dosis de lexgenleucel-T aumenta significativamente los recuentos de linfocitos CD4 en un pequeño número de participantes. Se descubrió que las infusiones de lexgenleucel-T eran seguras y no se identificaron efectos secundarios graves durante el estudio.

Otro material publicado:

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

¿Qué efectos secundarios podría causar el lexgenleucel-T?¿Qué efectos secundarios podría causar el lexgenleucel-T?

¿Qué efectos secundarios podría causar el lexgenleucel-T?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios de lexgenleucel-T previamente citados.

Protocolo 802456 (NCT00295477):
No se notificaron inquietudes referentes a la inocuidad de las infusiones múltiples en este estudio. El efecto secundario más común fue un olor a ajo y a maíz cremoso que ocurrió durante las infusiones. Otros efectos secundarios comunes del tratamiento fueron reacciones en el sitio de infusión, como ardor y sensación de frío.

VRX496-USA-05-002 (NCT00131560) y VRX496-USA-05-002-Rollover (NCT00622232):
Veintisiete participantes en estos estudios han finalizado 3 años de vigilancia de la inocuidad como parte de su seguimiento, sin que hayan presentado problemas de inocuidad del tratamiento con lexgenleucel-T a largo plazo.

Puesto que el lexgenleucel-T todavía es objeto de estudio, no hay información completa sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen los análisis de este producto, se recopilará más información sobre sus posibles efectos secundarios.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el lexgenleucel-T?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el lexgenleucel-T?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el lexgenleucel-T?

En ClinicalTrials.gov hay más información disponible sobre estudios de investigación relacionados con el lexgenleucel-T. (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses. Para más información sobre las características de la búsqueda en ClinicalTrials.gov, sírvase ver la etiqueta “Cómo buscar” (How to Search ). 

Es posible que en algunos ensayos clínicos se busquen participantes voluntarios. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si usted debe participar en un ensayo clínico. Para más información, visite el siguiente enlace de los Institutos Nacionales de Salud sobre los ensayos de investigación clínica y usted: NIH Clinical Research Trials and You.
 

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

 

Última revisión: 16 de agosto del 2022