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Otro(s) Nombre(s):
CAB, cabotegravir LA, cabotegravir sódico, cabotegravir inyectable de acción prolongada, cabotegravir en suspensión inyectable de liberación lenta
Clase de Medicamento:
Inhibidor de la integrasa
Fórmula Molecular:

C19 H17 F2 N3 O5

Nombre Químico:

(3S,11aR)-N-((2,4-difluorophenyl)methyl)-6-hydroxy-3-methyl-5,7-dioxo-2,3,5,7,11,11a-hexahydrooxazolo(3,2-a)pyrido(1,2-d)pyrazine-8-carboxamide

Clase Química:
Carbamoyl pyridone
Organización:
ViiV Healthcare
Fase de Prueba:

El cabotegravir está en la fase 3 de preparación para la prevención de la infección por el VIH.

 

Productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la infección por el VIH: (Cabenuva es un régimen de dos medicamentos que contiene suspensiones inyectables de cabotegravir y rilpivirina de liberación lenta aprobado por la FDA para el tratamiento de la infección por el VIH. Además, una formulación de cabotegravir en tableta de administración oral (marca comercial: Vocabria) tiene aprobación de la  FDA para empleo con rilpivirina oral para el tratamiento de la infección por el VIH a corto plazo)

 
¿Qué es el cabotegravir?¿Qué es el cabotegravir?

¿Qué es el cabotegravir?

El cabotegravir es un medicamento aprobado con la marca comercial Vocabria por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para empleo con rilpivirina oral (marca comercial: Edurant) para el tratamiento a corto plazo de la infección por el VIH. El cabotegravir también se estudia como medicamento en fase de investigación clínica para prevenir la infección por el VIH. Pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la integrasa. Estos inhibidores bloquean una enzima del VIH llamada integrasa. Al bloquear la integrasa, estos productos evitan la multiplicación del VIH y pueden reducir su concentración en el cuerpo.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

Ensayos clínicos selectos

Ensayos clínicos selectos

Cabotegravir para la prevención de la infección por el VIH

Nombres del estudio: ECLAIR; NCT02076178
Fase: Ⅱa
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad, tolerabilidad y aceptabilidad del cabotegravir LA para la profilaxis preexposición (PrEP).

Nombres del estudio: HPTN 077; NCT02178800
Fase: Ⅱa
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugares: Estados Unidos, Brasil, Malawi, Sudáfrica
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad, tolerabilidad y farmacocinética del cabotegravir LA en participantes seronegativos.

Nombres del estudio: HPTN 083; NCT02720094
Fase: Ⅱb/III
Estado: Este estudio es continuo, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
Lugares: Estados Unidos, Argentina, Brasil, Perú, Sudáfrica, Tailandia, Vietnam
Finalidad: La finalidad de este estudio es comparar la inocuidad (tolerabilidad) y eficacia del cabotegravir de acción prolongada con la combinación oral de fumarato de disoproxilo de tenofovir /emtricitabina (Truvada) para la PrEP.

Nombres del estudio: HPTN 084; NCT03164564
Fase:
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.
Lugares: Botswana, Kenia, Malawi, Sudáfrica, Suazilandia, Uganda, Zimbabwe
Finalidad: La finalidad de este estudio es comparar la inocuidad (tolerabilidad) y eficacia del cabotegravir LA con la combinación oral de Truvada para la PrEP.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

¿Qué efectos secundarios podría causar el cabotegravir?¿Qué efectos secundarios podría causar el cabotegravir?

¿Qué efectos secundarios podría causar el cabotegravir?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios del cabotegravir previamente citados.

ECLAIR (NCT02076178):
Durante la parte del estudio en la cual se administró el tratamiento por vía oral, los efectos secundarios relacionados fueron en su mayoría leves a moderados. No se notificaron efectos secundarios graves en los que tomaron cabotegravir por vía oral.

Entre los participantes que recibieron cabotegravir LA, la mayoría notificaron reacción en el sitio de la inyección. La mayoría de las reacciones fueron entre leves y moderadas. Entre los participantes que tomaron cabotegravir LA, 19% experimentaron una reacción grave en el sitio de la inyección y 4 participantes se retiraron del estudio debido a la intolerabilidad de la inyección. Otras reacciones en el sitio de la inyección notificadas por estos últimos pacientes incluyeron picazón leve, nódulos o protuberancias, calor al tacto, moretones y endurecimiento de los tejidos.

HPTN 077 (NCT02178800):
En este estudio, diez participantes descontinuaron el cabotegravir por causa de sus efectos secundarios, incluso trastornos gastrointestinales, erupción cutánea y afecciones neurológicas. Los efectos secundarios graves notificados por los participantes tratados con cabotegravir incluyeron vértigo y debilidad. 

Durante la fase de inyección del estudio, ocurrieron efectos moderados o graves. Las reacciones en el sitio de la inyección fueron los únicos efectos secundarios, en su mayoría leves a moderados,  fueron mucho más comunes en los participantes tratados con cabotegravir LA. Solamente un participante descontinuó el cabotegravir por causa de reacción en el sitio de la inyección. Dos participantes que tomaron cabotegravir tuvieron una reacción grave en el sitio de la inyección, aunque ninguno suspendió ese medicamento.

HPTN 083 (NCT02720094)

En el ensayo HPTN 083, la mayoría de los participantes que recibieron cabotegravir LA tuvieron reacciones en el sitio de la inyección, pero casi todas fueron leves o moderadas. Solamente 2,2% de los participantes tratados con cabotegravir LA suspendieron el tratamiento por causa de efectos secundarios relacionados con la inyección. Otros efectos secundarios ocurridos en pacientes tratados con este producto incluyeron reducción de las concentraciones de azúcar en la sangre, fiebre y resfriado común.

Puesto que el cabotegravir es todavía objeto de estudio, aún no está completa la información sobre los posibles efectos secundarios. Se obtendrá más información sobre los posibles efectos secundarios del cabotegravir a medida que continúen las pruebas correspondientes.

Se pueden encontrar más detalles sobre los efectos secundarios del cabotegravir en la información completa sobre recetas de Cabenuva y Vocabria, aprobada por la FDA.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el cabotegravir?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el cabotegravir?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el cabotegravir?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con cabotegravir en ClinicalTrials.gov.

Es posible que en algunos ensayos clínicos se busquen participantes voluntarios. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si a usted le conviene participar en un ensayo clínico. Para más información visite NIH Clinical Research Trials and You.

ReferenciasReferencias

Referencias

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 25 de mayo del 2021