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Otro(s) Nombre(s):
Il-2, Proleucina, Proleukin, interleucina-2, interleucina-2 recombinante, interleucina-2 recombinante humana, rIL-2, rhIL-2
Clase de Medicamento:
Inmunomodulador
Fórmula Molecular:

C690 H1115 N177 O203 S

Nombre Químico:

2-133-Interleukin 2 (human reduced), 125-L-serine-

Clase Química:
Recombinant interleukin
Organización:
Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc.
Fase de Prueba:

Aldesleukin is in Phase 3 development as an immune modulator for HIV infection.

 
¿Qué es la aldesleucina?¿Qué es la aldesleucina?

¿Qué es la aldesleucina?

La aldesleucina es un medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para tratar dos tipos de cáncer, a saber, el carcinoma de las células renales y el melanoma. También se estudia como medicamento en fase de investigación clínica para tratar la infección por el VIH.

Como medicamento en fase de investigación clínica, la aldesleucina pertenece a un grupo de medicamentos contra la infección por el VIH llamados inmunomoduladores. Los inmunomoduladores son sustancias que ayudan a activar, reforzar o restaurar la función inmunitaria normal.

La aldesleucina es una versión sintética de la interleucina-2, una proteína producida naturalmente en el cuerpo. La interleucina-2 ayuda a activar el sistema inmunitario para que produzca más inmunocitos, y estimula los inmunocitos existentes para combatir infecciones, como la causada por el VIH.

Para saber cómo se prueban los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y hojas informativas de los ensayos clínicos del VIH/ SIDA de HIVinfo.

¿En qué ensayos clínicos se estudia la aldesleucina?¿En qué ensayos clínicos se estudia la aldesleucina?

¿En qué ensayos clínicos se estudia la aldesleucina?

Nombre del estudio: NCT03308786
Fase: 2
Estado: Este estudio ya se terminó.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: El propósito de este estudio fue ver si la aldesleucina podía disminuir el número de linfocitos CD4 en reposo dentro del reservorio del VIH latente y el volumen de ese reservorio en personas con reducción de la carga viral.

Nombres del estudio: ANRS118; ILIADE; NCT00071890
Fase: 2/3
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugares: Estados Unidos y Francia
Finalidad: El propósito de este estudio fue ver si la aldesleucina administrada antes de una interrupción estructurada del tratamiento de terapia antirretroviral (TAR) podía prolongar el período de suspensión temporal del tratamiento de los participantes y también mantener su recuento de linfocitos CD4 en más de 350/mm3.

Nombres del estudio: ESPRIT; NCT00004978
Fase: 3
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugares: Varios países, incluso los Estados Unidos
Finalidad: El propósito de este estudio fue evaluar si la aldesleucina más el TAR podría reducir el riesgo de infecciones oportunistas y muerte entre los participantes con el VIH.

Nombres del estudio: SILCAAT; NCT00013611
Fase: 3
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: El propósito de este estudio fue evaluar si la aldesleucina más el TAR podría reducir el riesgo de infecciones oportunistas y muerte entre los participantes con el VIH.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

Se han realizado varios otros estudios de la aldesleucina relacionados con la infección por el VIH, entre los cuales cabe citar los siguientes:

  • El estudio STALWART (NCT00110812), un ensayo de fase 2 que investigó los efectos de la aldesleucina con y sin el TAR en el recuento de linfocitos CD4 de los participantes que ya no estaban en TAR o nunca habían estado. Este estudio ha concluido.
  • El estudio ANRS 119 (NCT00120185), un ensayo de fase 2 que evaluó si la aldesleucina sin el TAR podría aumentar los recuentos de linfocitos CD4 y retrasar la necesidad del TAR en los participantes que ya no recibían el TAR o no habían recibido tratamiento previo. Este estudio ha concluido.
  • El estudio COSMIC, que investigó los efectos de la aldesleucina con y sin el TAR sobre el reservorio del VIH latente. Este estudio ha concluido.
  • NCT01013415 es un estudio de fase 1/2 que actualmente está evaluando un enfoque combinado de cura para el VIH usando aldesleucina en combinación con un producto de genoterapia en fase de investigación.
  • Este estudio sigue en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
  • NCT03346499 es un estudio de fase 2 en el cual se evaluó el uso de una infusión de linfocitos citolíticos naturales y aldesleucina en personas que recibían el TAR y que presentaban reducción de la carga viral. Este estudio ha concluido.
¿Qué efectos secundarios podría causar la aldesleucina?¿Qué efectos secundarios podría causar la aldesleucina?

¿Qué efectos secundarios podría causar la aldesleucina?

Una meta de la investigación sobre el VIH es identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. Se observaron los siguientes efectos secundarios en algunos de los estudios de aldesleucina previamente citados.

ANRS118; ILIADE (NCT0001890)
La aldesleucina causó muchos efectos secundarios leves y moderados en las primeras 24 semanas del estudio. Los efectos secundarios más comunes fueron debilidad, fiebre y náuseas. Once participantes que recibían la aldesleucina suspendieron el estudio prematuramente debido a los efectos secundarios relacionados con este medicamento. En general, los pocos efectos secundarios graves que ocurrieron durante el estudio fueron más frecuentes en el grupo tratado con aldesleucina que en el que recibió solamente el TAR.

ESPRIT (NCT00004978) y SILCAAT (NCT00013611)
En estos estudios, los efectos secundarios graves fueron más frecuentes entre los participantes que recibieron aldesleucina más el TAR que entre los que recibieron solamente el TAR. Los efectos secundarios graves que se presentaron en el estudio ESPRIT o en el estudio SILCAAT incluyeron trastornos del corazón y los vasos sanguíneos, trastornos gastrointestinales y trastornos psiquiátricos.

Como la aldesleucina todavía se está estudiando, la información sobre los posibles efectos secundarios del medicamento no está completa. A medida que siguen las pruebas de la aldesleucina, se recopilará más información sobre los posibles efectos secundarios.

En la Información completa sobre la receta de Proleukin aprobada por la FDA, se puede encontrar más información sobre los efectos secundarios que, según se ha comprobado, guardan relación con la aldesleucina. En MedlinePlus se puede consultar un resumen de esta información en español.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la aldesleucina?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la aldesleucina?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la aldesleucina?

En ClinicalTrials.gov encuentra más información sobre los estudios de de investigación relacionados con la aldesleucina. 

Algunos ensayos clínicos podrían  estar buscando participantes voluntarios. Su proveedor de atención médica puede ayudarle a decidir si participar en un ensayo clínico es adecuado para usted. Para más información visite Los ensayos de investigación clínica de los NIH y usted (en inglés).

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

 

Última revisión: 30 de abril del 2021