Medicamentos: Lenacapavir (Prevención del VIH)

¿Qué es el lenacapavir (prevención del VIH)?¿Qué es el lenacapavir (prevención del VIH)?

¿Qué es el lenacapavir (prevención del VIH)?

El lenacapavir es un medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) con la marca comercial Sunlenca para el tratamiento de la infección por el VIH. También se estudia como medicamento en fase de investigación para prevenir dicha infección.

El lenacapavir pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH conocidos como inhibidores de la cápside. Los inhibidores de la cápside interfieren con la cápside del VIH, una capa de proteína que protege el material genético del VIH y las enzimas necesarias para la multiplicación. Los inhibidores de la cápside pueden alterar la cápside del VIH durante múltiples etapas del ciclo de vida vírico. Esto impide que el VIH se multiplique y puede reducir la concentración del VIH en el cuerpo.

El lenacapavir podría actuar contra las cepas del VIH que son resistentes a otros medicamentos contra ese virus.

Para saber cómo se prueban los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de HIVinfo ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos del VIH y SIDA.

¿Cuáles ensayos clínicos están estudiando el lenacapavir (prevención del VIH)?¿Cuáles ensayos clínicos están estudiando el lenacapavir (prevención del VIH)?

Ensayos clínicos de lenacapavir (prevención del VIH)

Nombres del estudio: PURPOSE 1; GS-US-412-5624; NCT04994509

Fase: III
Estado: Este estudio está en curso pero no están reclutando participantes.
Lugar: Sudáfrica y Uganda
Finalidad: La finalidad de este estudio evalúa la seguridad y eficacia de la inyección subcutánea de lenacapavir administrada dos veces al año y de la administración oral diaria de Descovy para la profilaxis preexposición (PrEP) en niñas adolescentes y mujeres jóvenes expuestas al riesgo de emtricitabina/alafenamida de tenofovir (marca comercial: Descovy).

Nombres del estudio: PURPOSE 2; GS-US-528-9023; NCT04925752

Fase: III
Estado: Este estudio está en curso pero no están reclutando participantes.
Lugar: Estados Unidos, Puerto Rico y Sudáfrica.
Finalidad: La finalidad de este estudio evalúa la seguridad y eficacia de la inyección subcutánea de lenacapavir y oral diario emtricitabina/tenofovir DF (marca comerical: Truvada) administrada dos veces al año para PrEP en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario que tienen relaciones sexuales con parejas a quienes se asignó el sexo masculino al nacer y están expuestas al riesgo de contraer la infección por el VIH.

Nombres del estudio: PURPOSE 3; HPTN-102; GS-US-528-6020; NCT06101329

Fase: II
Estado: Este estudio está actualmente reclutando participantes.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: El propósito de este estudio es evaluar la farmacocinética de lenacapavir subcutáneo dos veces al año y evaluar la seguridad y aceptabilidad de lenacapavir SC dos veces al año y Truvada oral diaria para PrEP en mujeres cisgénero en los Estados Unidos.

Nombres del estudio: PURPOSE 4; HPTN-103; GS-US-528-6363; NCT06101342

Fase: II
Estado: Este estudio está actualmente reclutando participantes.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: El propósito de este estudio es evaluar la farmacocinética de lenacapavir SC dos veces al año y evaluar la seguridad de lenacapavir SC dos veces al año y Truvada oral diaria para PrEP en personas que se inyectan drogas en los Estados Unidos.

Para más información sobre este estudio y los estudios arriba mencionados, vea el resumen del medicamento en versión para los Profesionales de la Salud (disponible en inglés).

Además, un ensayo de fase II (PURPOSE 5) evaluará el uso constante y continuo de lenacapavir subcutáneo dos veces al año para la PrEP en comparación con Truvada en personas que están desproporcionadamente afectadas por el VIH en Francia y el Reino Unido.

¿Qué efectos secundarios podría causar el lencapavir (prevención del VIH)?¿Qué efectos secundarios podría causar el lencapavir (prevención del VIH)?

¿Qué efectos secundarios podría causar el lencapavir (prevención del VIH)?

Todavía no se dispone de los resultados correspondientes a los ensayos de prevención de fase II y fase III PURPOSE en los cuales se evaluó el lenacapavir como profilaxis preexposición (PrEP) al VIH.

Puesto que el lenacapavir para prevención todavía es objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas de lenacapavir para PrEP, se recopilará información sobre esos efectos.

Los efectos secundarios conocidos del tratamiento para el VIH con lenacapavir se describen en la información completa sobre la receta médica preparada por la FDA.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos del lenacapavir (prevención del VIH)?¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos del lenacapavir (prevención del VIH)?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos del lenacapavir (prevención del VIH)?

En ClinicalTrials.gov (disponible en inglés) encuentra más información sobre los estudios de investigación relacionados con el lenacapavir. (La búsqueda en ClinicalTrials.gov se puede modificar para obtener resultados más acordes con sus intereses.)

Algunos ensayos clínicos podrían estar buscando participantes voluntarios. Su proveedor de atención médica puede ayudarle a decidir si participar en un ensayo clínico es adecuado para usted. Para más información visite Los ensayos de investigación clínica y Usted (disponible en inglés), de los NIH.